片劑常用輔料介紹

1、1片劑的常用輔料介紹片劑的常用輔料介紹片劑的生產(chǎn)過程中常用輔料分成如下四大類：填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑及助流劑，需要用哪些輔料是由藥物原料的物理化學性質及工藝需要決定的。（一）填充劑也叫稀釋劑稀釋劑(或稱為填充劑，F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片；常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等；由壓片工藝、制劑設備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片劑中的主

2、藥只有幾毫克或幾十毫克時，不加入適當?shù)奶畛鋭?，將無法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。介紹一下常用填充劑的結構和性能一、淀粉：比較常用的是玉米淀粉，它的性質非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價格也比較便宜，吸濕性小、外觀色澤好，其缺點是可壓性及流動性差，在實際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因為淀粉的可壓性較差，若單獨使用，會使壓出的藥片過于松散。二、糖粉：糖粉系指結晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉

3、碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點在于粘合力強，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點在于吸濕性較強，長期貯存，會使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片或可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精、淀粉配合使用。三、糊精：糊精是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱，其化學式為(C6H10O5)nXH2O，其水溶物約為80%，在冷水中溶解較慢，較易溶于熱水，不溶于乙醇。習慣上亦稱其為為高糊(高粘3到廣泛應用，但其質量有待于進一步提高，產(chǎn)品種類也有

4、待于豐富。另外，片劑中含20%微晶纖維素時崩解較好。成品硬度好，崩解性好。七、無機鹽類：主要是一些無機鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法制得，又稱為沉降碳酸鈣)等。其中硫酸鈣較為常用，其性質穩(wěn)定，無嗅無味，微溶于水，與多種藥物均可配伍，制成的片劑外觀光潔，硬度、崩解均好，對藥物也無吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環(huán)素類藥物)的吸收有干擾，此時不宜使用。八、甘露醇：甘露醇呈顆?；蚍勰?，在口

5、中溶解時吸熱，因而有涼爽感，同時兼具一定的甜味，在口中無砂礫感，因此較適于制備咀嚼片，但價格稍貴，常與蔗糖配合使用。（二）濕潤劑和粘合劑某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來，這時所加入的液體就稱為濕潤劑；某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。粘合劑不得妨礙藥片的崩解和藥物的溶出，與原料藥物在化學上沒有配伍禁忌，無生理作用。