實驗五阿斯匹林片制備等

1、藥劑學實驗指導片劑的制備2019828徐州師范大學化學化工學院2008101實驗五片劑的的制備一、實驗目的實驗目的1初步掌握濕法制粒壓片的過程和技術。2初步學會單沖壓片機的調試，能正確使用壓片機。3會分析片劑處方的組成和各種輔料在壓片過程中的作用。4掌握片劑重量差異、崩解時限、硬度等的檢查方法。二、二、基本概念與實驗原理基本概念與實驗原理片劑是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。片劑具有劑量準確、穩(wěn)定性好、攜帶方便、制備機械化程度

2、高等優(yōu)點，因此應用最為廣泛。片劑按給藥途徑分為口服用片、口腔用片、非口服用片、外用片劑等。片劑的制法分為直接壓片和制粒壓片法，后者又分為干法制粒壓片和濕法制粒壓片。除對濕熱不穩(wěn)定的藥物之外，多采用濕法制粒壓片。其制備要點如下：1原料藥和輔料要混合均勻。2凡具有揮發(fā)性或遇熱易分解的藥物，在制片過程中應避免受熱損失。3凡具有臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。對胃液易破壞的藥物可制成片劑后可包腸溶衣。其濕法制

3、備工藝流程如下：主藥粘合劑潤滑劑↘↓↓粉碎→過篩→混合→制?！稍铩！旌稀鷫浩o料↗片重計算主要有以下兩種方法：a壓片前必須對干顆粒及粉末的混合物進行含量測定，然后根據顆粒所含主藥的量計算片重。??測得值干顆粒中主藥百分含量標示量每片應含主藥量片重?b按顆粒重量計算照此公式計算片重，投料時應計入原料的損耗。三、實驗內容三、實驗內容（一）實驗材料與設備（一）實驗材料與設備藥劑學實驗指導片劑的制備2019828徐州師范大學化學化工學院

4、2008103兩模桿之間，再使壓力指針左行，待片劑斷裂時自動停止。測定3~6片，取平均值。脆碎度測定脆碎度測定在片劑四用儀上面的小盒中放片劑藥片，將功能置“脆碎度”檔，將“倒、順”開關撥至順，使小盒振動分鐘。崩解時限崩解時限將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調節(jié)吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm，燒杯內盛有溫度為37℃1℃的水，調節(jié)水位高度使吊籃上升時篩網在水面下15mm處。取藥片6片，分別置上述

5、吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀進行檢查，各片均應在15分鐘內全部崩解。如有1片崩解不完全，應另取6片，按上述方法復試，均應符合規(guī)定。四、實驗結果與討論四、實驗結果與討論1、將質量檢驗結果填入下列相應的表中，試計算片重的相對標準偏差RSD。2、分析并討論實驗結果，總結出影響片劑質量的因素。表81阿斯匹林片劑重量差異的測定結果注：限度標準按“0.3g以下7.5%0.3g或0.3g以上者為5%“評定。編號片重（g）編號片重（g）111212313