中藥注射劑的不良反應影響因素探討中藥注射劑的不良反應影響因素探討

1、中藥注射劑的不良反應影響因素探討中藥注射劑的不良反應影響因素探討中藥注射劑的不良反應影響因素探討《時珍國醫(yī)國藥》2006年8月4卷8期合理用藥與不良反應【關鍵詞關鍵詞】中藥注射劑；不良反應；中藥現(xiàn)代化摘要：目的分析中藥注射劑產生臨床不良反應的原因，提出解決辦法。方法選擇臨床典型病例，查閱文獻資料分析原因、現(xiàn)狀，提出解決辦法。結果中藥注射劑的不良反應是由多方面因素引起的，包括內在因素和外在內素。結論加強中藥基礎研究，開發(fā)先進劑型，實現(xiàn)中藥

2、現(xiàn)代化是解決問題的關鍵。關鍵詞：中藥注射劑；不良反應；中藥現(xiàn)代化隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展和對傳統(tǒng)中藥的開發(fā)，靜脈用中藥注射劑以其療效快捷、價格便宜、副作用小的優(yōu)勢越來越廣泛地被應用于臨床，尤其是在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤的治療應用中更是倍受關注。但是，由于相當一部分中藥的有效成分并未完全清楚，對藥物成分的各種性質、體內代謝過程、量效關系、產品質量穩(wěn)定性和貯存條件等研究工作滯后，因此在臨床使用中藥注射劑時常有不良反應發(fā)生。因此熟悉中藥注

3、射劑的藥物成分性質、配伍關系、穩(wěn)定性等，減少不良反應，在臨床使用中顯得尤為重要。1一般資料一般資料病例一：男，69歲，20010810以冠心病住院，入院時情況一般，當日即靜脈滴注5%GS250ml參麥注射液20ml。每次輸液時體溫均升高，并伴寒戰(zhàn)，臨床診斷為輸液反應，肌注來比林0.9g，并20010814停用參麥注射液，將殘余液約100ml送至藥檢室。體溫恢復正常，但患者于20010815腹部出現(xiàn)皮疹，請皮膚科會診，診斷為帶狀皰疹，并給

4、予阿昔洛韋、新博林抗病毒治療，于20010825病愈出院。病例二：男，64歲，20000110日以冠心病住院，入院時病情較重，給予臨時起搏、擴血管、抗凝、對癥支持等處理，病情控制較平穩(wěn)。20000117，給予5%GS250ml丹參注射液20ml門冬酸鉀鎂20ml靜脈滴注，患者體溫升高并伴寒戰(zhàn)，臨床醫(yī)師診斷為輸液反應。即停止靜脈滴注并將剩余液約50ml送至藥檢室?；颊吒挠脧头降⒌瓮?。藥檢室將殘余液做如下處理（見表1）：表1殘余液處理結果

5、（略）實驗結果表明，病例一殘余液除微粒有較大改變外，其余均符合規(guī)定，反饋意見為熱原反應的可能性較小，應考慮其他原因，查閱《現(xiàn)代感染病學》知，帶狀皰疹發(fā)疹前數(shù)日部分病人可有輕度發(fā)熱。病例二殘余液的微粒和細菌內毒素均不符合規(guī)定，應屬于熱原反應。2中藥注射劑在臨床使用中出現(xiàn)不良反應的原因中藥注射劑在臨床使用中出現(xiàn)不良反應的原因2.1文獻報道［1］，近年來中藥中毒病例不斷升高，按時間劃分，20世紀50年代及其以前僅26例，60年代147例，70

6、年代398例，80年代2217例，而1991~19943.3采用現(xiàn)代化的工藝設備及技術中藥過去除外用外，以口服給藥為主，雖然起效遲作用慢，但比較安全。隨著人們生活節(jié)奏的加快和中成藥的迅速發(fā)展，中藥注射劑越來越受到關注，但由于中藥制劑生產工藝和設備的落后，導致中藥注射劑批次間質量很難達到穩(wěn)定一致的要求，與國際市場對藥品的要求有較大的距離，因此必須應用現(xiàn)代科學技術及新工藝、新輔料、新設備，使中藥注射劑規(guī)范化、標準化、科學化、可控化，從而最終

7、實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。有文獻報道［6］中藥粉針劑穩(wěn)定性，尤其是澄明度明顯優(yōu)于水針，其有效成分損失更少，而且更方便運輸、貯存。4結語結語中醫(yī)藥以其獨有的符合疾病變動規(guī)律的辨證論治的理論體系，得到了醫(yī)學界的廣泛認同。中藥注射劑代表著中藥制劑的發(fā)展方向，更是倍受關注，但其落后的生產、設備、技術、薄弱的基礎研究阻礙了它的發(fā)展和國際化。只有更安全、有效、質量穩(wěn)定、可控才能得到更廣泛的應用，因此按國際認可的標準和規(guī)范，根據(jù)其自身的特點，充分利用現(xiàn)代科學技

8、術，改造傳統(tǒng)產品，開發(fā)先進劑型，促進中藥現(xiàn)代化、國際化，從而促進我國的經(jīng)濟發(fā)展和人類的健康是歷史發(fā)展的必然。參考文獻：參考文獻：［1］原思通.對“中藥中毒病例攀升”問題的思考［J］.中國中藥雜志，2000，25（10）：579.［2］吳民，朱春梅，宋乙平.中藥注射劑對輸液微粒的影響［J］.中國醫(yī)院藥學雜志，1999，19（5）：277.［3］呂強，李靜，羅勇，等.28種中藥注射劑不溶性微粒的研究［J］.中國藥房，1998，9（6）：25