中藥材炮制規(guī)程通則

1、中藥材炮制規(guī)程通則第1頁共6頁山西楊文水制藥有限公司文件山西楊文水制藥有限公司文件目的：制定中藥材的炮制規(guī)程通則范圍：中藥材的炮制通用規(guī)則職責(zé)：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、前處理車間1.標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中華人民共和國藥典》（2005年版第一冊）?！渡轿魇≈兴幉呐谥埔?guī)范》。2.生產(chǎn)區(qū)、主要設(shè)備及相關(guān)文件2.1生產(chǎn)區(qū)：前處理車間一般生產(chǎn)區(qū)。2.2主要設(shè)備：洗藥機(jī)型號：XY700編號：IB102切藥機(jī)型號：QY1204編號：IB10474.70編號：I

2、B105ZG編號：IB106烘干機(jī)型號：DW1.610B編號：IB103炒藥機(jī)型號：CY4編號：IB1062.3主要通用文件：序號文件名稱文件編號適用范圍1中藥材炮制規(guī)程通則GC—gy—100—022凈選崗位操作規(guī)程GC—sg—061—02凈選3切制崗位操作規(guī)程GC—sg—063—02切制4清洗與干燥崗位操作規(guī)程GC—sg—064—02清洗與干燥題目：中藥材炮制規(guī)程通則編號：GC—gy—100—02制訂人：制訂日期：版本狀態(tài)：審核人：審

3、核日期：頒發(fā)部門：生產(chǎn)技術(shù)部批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量管理部、前處理車間中藥材炮制規(guī)程通則第3頁共6頁時，取出，篩去輔料，放涼。如需醋淬時，篩去輔料后，趁熱投入醋中淬酥。5.3煅煅制時應(yīng)注意煅透，使酥脆易碎。5.3.1明煅，取凈藥材，砸成小塊，置無煙的爐火上或置適宜的容器內(nèi)，煅至酥脆或紅透時，取出，放涼，碾碎。含有結(jié)晶水的鹽類藥材，不要求煅紅，但需使結(jié)晶水蒸發(fā)盡，或全部形成蜂窩狀的塊狀固體。5.3.2煅淬，將

4、凈藥材煅至紅透時，立即投入規(guī)定的液體輔料中，淬酥(若不酥，可反復(fù)煅淬至酥)，取出，干燥，打碎或研粉。5.4制炭制炭時應(yīng)“存性”，并防止灰化。5.4.1炒炭，取凈藥材，置熱鍋內(nèi)，用武火炒至表面焦黑色，內(nèi)部焦黃色或至規(guī)定程度時，噴淋清水，熄滅火星，取出，晾干。5.4.2煅炭，取凈藥材，置煅鍋內(nèi)，密封，燜煅至透，放涼，取出。5.5蒸，取凈藥材，照各品種炮制項下的規(guī)定，加入液體輔料拌勻(清蒸除外)，置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸透或至規(guī)定的程度時，取出

5、，干燥。5.6煮，取凈藥材加水或液體輔料共煮，輔料用量照各品種炮制項下的規(guī)定，煮至溶液完全被吸盡，或切開內(nèi)無白心時，取出，干燥。有毒藥材煮制后剩余汁液，除另有規(guī)定外，一般應(yīng)棄去。5.7燉，取凈藥材照各品種炮制項下的規(guī)定，加入液體輔料，置適宜的容器內(nèi)，密閉，隔水加熱，或用蒸汽加熱燉透，或燉至輔料完全被吸盡時，放涼，取出，干燥。5.8燀，取凈藥材投入沸水中，翻動片刻，撈出，有的種子類藥材，至種皮由皺縮至舒展、能搓去時，撈出，放入冷水中，除去