第六章-醫(yī)療機構藥事管理

1、,,,第五章 醫(yī)療機構藥事管理,Chapter12 Institutional pharmacy affairs,本章要點,醫(yī)療機構的概念及分類管理制度，醫(yī)療機構藥 事管理，醫(yī)療機構藥事管理組織和藥學部門。醫(yī)療機構藥學部門的性質(zhì)、任務和管理模式。藥劑科人員配備的基本原則和各類人員的職責。調(diào)劑、單位劑量調(diào)配、處方、靜脈輸液配置的 概念，藥劑科調(diào)劑的組織和管理，處方的審查、 調(diào)配和處方管理制度。,,醫(yī)療機構制劑

2、管理規(guī)定、醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機構藥品管理、藥品采購、藥品保管、藥品經(jīng)濟管理的概念，醫(yī)療機構藥品保管措施、醫(yī)療機構藥品三級管理制度。臨床用藥管理、合理用藥、藥學服務的概念，不合理用藥的各種表現(xiàn)及其影響因素，藥物臨床應用管理。,一、醫(yī)療服務體系和藥學服務體系,什么是醫(yī)療機構？醫(yī)療機構有哪些類型？,（一）醫(yī)療機構,醫(yī)療機構（institutions）是以救死扶傷，防病治病，保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社

3、會組織。開辦醫(yī)療機構必須依照法定程序申請、審批、登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。,醫(yī)療機構的分類,按性質(zhì)分類非營利性醫(yī)療機構、營利性醫(yī)療機構按經(jīng)濟類型分類國有、集體、聯(lián)營、私營、臺港澳合資合作、中外合資合作、其他,,按機構類型分類 醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、衛(wèi)生院、門診部、診所（醫(yī)務室、村衛(wèi)生室)、急救中心(站)、采供血機構、婦幼保健院(所、站)、?？萍膊》乐卧?所、站)、疾病預防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、

4、其他,醫(yī)療服務體系,社區(qū)衛(wèi)生服務中心?綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院,可雙向轉(zhuǎn)診,?社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）,屬非營利性醫(yī)療機構，是為社區(qū)居民提供預防、保健、健康教育、計劃生育和醫(yī)療、康復等服務的綜合性基層衛(wèi)生服務機構。一般以街道辦事處所轄范圍設置，服務人口約3~5萬人。轄區(qū)人口每萬人至少配備2名全科醫(yī)師（或中級以上專業(yè)技術職稱的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師）,（二）醫(yī)療機構藥學服務,醫(yī)療機構藥學工作模式的轉(zhuǎn)變第一階段 以藥品為中心的保障供應模式第二階

5、段　以病人為中心的臨床藥學模式第三階段　藥學保健模式,（三）醫(yī)療機構藥事管理,醫(yī)療機構藥事（institutional pharmacy affairs）?泛指醫(yī)療機構中一切與藥品和藥學服務有關的事物。醫(yī)療機構藥事管理（institutional pharmacy administration）?指醫(yī)療機構內(nèi)以服務病人為中心，以醫(yī)院藥學為基礎，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。,醫(yī)療機構

6、藥事管理的特征,專業(yè)性 指醫(yī)療機構藥事管理不同于一般行政管理工作，具有明顯的藥學專業(yè)特征。實踐性 指醫(yī)療機構藥事管理是各種管理職能和方法在醫(yī)療機構藥事活動中的實際運用。服務性 突出了醫(yī)療機構藥事管理的目的，即保障醫(yī)療機構藥學服務工作的正常運行和不斷發(fā)展，圍繞醫(yī)療機構的總目標，高質(zhì)高效地向病人和社會提供醫(yī)療衛(wèi)生保健的綜合服務。,（四）醫(yī)療機構藥事管理組織和藥學部門,藥事管理委員會（組）認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》并監(jiān)督實施

7、；確定本機構用藥目錄和處方手冊；審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；,,定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；組織特殊管理藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。,?國外

8、醫(yī)院藥事管理委員會,“藥學與治療學委員會”（Pharmacy and Therapeutics Committee, P&T），代表國家美國和英國藥品委員會（德國）藥事委員會或藥品選用委員會（日本）,國外藥事管理委員會的職能,宏觀調(diào)控作用 監(jiān)督指導作用 信息反饋作用 咨詢教育作用,,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構管理工作。醫(yī)療機構藥事管理的職能機構是藥學部（藥劑科）,二、醫(yī)療機構藥劑科的任務、組織和人員配

9、備,（一）醫(yī)療機構藥劑科1.性質(zhì) 機構事業(yè)性專業(yè)技術性綜合管理性,2.任務,藥品供應管理 調(diào)劑與制劑 藥品質(zhì)量管理臨床藥學 科研與教學,門診調(diào)劑室,(二)藥劑科組織結構,（三）人員管理人員配備的基本原則,1．功能需要原則 2．能級對應原則 3．比例合理原則 4．動態(tài)發(fā)展原則,觀念 人文 技術,,,,,職務與素質(zhì)能級對

10、應,人員比例合理,衛(wèi)生部標準：藥學人員／技術人員：8％；藥學人員／醫(yī)生：10.71％藥師/床位：1:80~100其他藥劑人員/床位：1:15~18中藥炮制、制劑人員/床位：1:60~80依據(jù)1978年《綜合醫(yī)院組織編制草案》,三 調(diào)劑業(yè)務和處方管理,,調(diào)劑（dispensing）,又稱處方調(diào)配，包括收方、審查處方、調(diào)配藥劑或取出藥品、核對處方與藥劑、將藥劑發(fā)給病人（或病區(qū)醫(yī)護人員）、交代和答復詢問的全過程。,調(diào)劑工作的地位

11、,是醫(yī)院藥劑科常規(guī)業(yè)務工作之一；是藥劑科直接為病人服務的窗口；是藥師與醫(yī)生、護士聯(lián)系溝通的重要途徑。,調(diào)劑管理的內(nèi)容,⑴運轉(zhuǎn)管理： 包括處方箋處理的合理化、分裝的機械化、候藥室管理、帳卡管理、處方箋設計、環(huán)境管理和人員調(diào)配等。⑵技術管理： 主要包括從接收處方至藥品發(fā)給病人的全過程技術方面的管理。,調(diào)劑管理的目的,提高調(diào)配工作效率 保證調(diào)劑工作質(zhì)量推動調(diào)劑業(yè)務的發(fā)展,調(diào)劑工作流程,醫(yī) 生（處方）,藥 師,病 人

12、,處方設計,接受處方,檢查處方,計算藥價,（交藥費）,裝 藥 袋,調(diào)配藥劑,核對檢查,發(fā) 藥,指導用藥,,,,正確處方,正確調(diào)劑,正確使用,,,,,,,,藥 師,調(diào)劑的流程示意圖,,,,,,,收方,審方,調(diào)配,,,核對,發(fā)藥,門（急）診部調(diào)劑工作的組織,獨立配方法 流水配方法 獨立配方與分工協(xié)作結合,住院調(diào)劑工作的組織,憑方發(fā)藥： 適用于特殊管理藥品以及新藥、貴重藥品 、出院帶藥 優(yōu)點：藥師直接了解用

13、藥情況 缺點：增加工作量，效率低,病區(qū)小藥柜制,臨床科室憑醫(yī)生處方或病區(qū)憑病區(qū)藥品請領單領藥。藥品基數(shù)由科別和床位數(shù)估算。 優(yōu)點：手續(xù)簡便，便于病人及時用藥，減輕工作量，提高效率； 缺點：藥師無法履行咨詢指導職責，容易積壓或保管不當造成浪費。,中心擺藥制,住院病人每日用藥集中調(diào)配。 優(yōu)點： 有利于藥品管理、調(diào)度和周轉(zhuǎn)，保證藥品調(diào)配質(zhì)量， 有利于密切醫(yī)、藥、護關系。,（四）處方管

14、理,1.處方的概念 是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業(yè)技術人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。 它具有法律上、技術上、經(jīng)濟上的意義。 處方由處方前記、正文、簽名三部分組成。,處方顏色,麻醉藥品、第一類精神藥品處方淡紅色、右上角標注“麻、精一” 急診處方淡黃色，右上角標注“急診” 兒科處方淡綠色，右上角標注 “兒科” 普通、第二類精神藥品處方白色，第二類精神藥

15、品右上角標注“精二”,2.處方管理內(nèi)容,處方權限處方書寫處方限量處方保管,處方權限,經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師有處方權。進修醫(yī)師需經(jīng)所在醫(yī)療機構批準后方有處方權。 無處方權的醫(yī)師應在帶教的有處方權醫(yī)師指導下開寫處方，由帶教醫(yī)師審查簽名后生效。經(jīng)相應培訓考核合格的醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權。,處方書寫,填寫完整準確：中文、藍黑或黑墨水、不得涂改。 專業(yè)術語規(guī)范：使用現(xiàn)行《中國藥典》等規(guī)定的標準名稱不使用縮

16、寫劑量使用公制單位，克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）、升（l）、毫升（ml）、國際單位（IU）、單位(U)等,,用法用量準確：寫明給藥途徑與方法外用藥寫明用藥部位每張?zhí)幏絻H限一人，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。特殊管理藥品使用專用處方，外用藥品與內(nèi)服藥品不得同開一張?zhí)幏?，中藥飲片要單獨開具處方。,,患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。中藥處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、

17、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。除特殊情況外，應當注明臨床診斷。,處方限量,指每張?zhí)幏皆试S的藥品最大總量。 普通處方七日量；超此劑量需經(jīng)批準；慢性病酌情延長 急診處方三日量 特殊管理藥品,處方保管,保管方式：每日處方分類裝訂，并加封面，集中存放。保存期限：普通處方1年，特殊管理藥品遵循規(guī)定。

18、,3.處方審查,審查處方包含程序?qū)彶楹图夹g審查程序?qū)彶楱D―處方前記、簽名、劃價、付費印記是否齊備。技術審查,處方審查—技術審查,對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； 處方用藥與臨床診斷的相符性； 劑量、用法； 劑型與給藥途徑； 是否有重復給藥現(xiàn)象； 是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,4.調(diào)配處方和發(fā)藥,配方做到“四查十對”查處方；查藥品；查配伍禁忌；查用藥合理性,對科別、姓名、年

19、齡對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽對藥品性狀、用法用量對臨床診斷。,發(fā)藥,為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。復核：處方與實物、處方與病人交代：藥品、用法及注意事項指導：合理用藥和咨詢服務,四 醫(yī)療機構制劑管理,,醫(yī)療機構自制制劑,是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑?！t(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范,自配制劑的特點,用量不定規(guī)模小儲存時間短針對性強臨床必需未按照新藥標準進行嚴格審批、

20、臨床試驗,醫(yī)療機構制劑實行許可證管理制度,《醫(yī)療機構制劑許可證》審核——省級衛(wèi)生行政部門 發(fā)證——省級藥品監(jiān)督管理部門 有效期5年,醫(yī)療機構自配制劑的原則：自制自用，服務臨床醫(yī)療機構自配制劑的品種范圍本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,醫(yī)療機構制劑實行注冊管理制度,,取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號格式為：X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號其中X是省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；H是化學制劑的代號；Z是中藥制劑的代號

21、。,不得申請注冊的醫(yī)療機構制劑,①市場上已有供應的品種；②含有未經(jīng)SFDA批準的活性成份的品種；③除變態(tài)反應原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學藥組成的復方制劑；⑥其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。,醫(yī)療機構配制制劑必須執(zhí)行,《醫(yī)療機構制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,五、藥品管理,藥品管理主要是指對醫(yī)療機構醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理。,發(fā)展變化資金,計 劃,及購買訂 貨,驗 收,入 庫,保 管,出

22、 庫,分 配,使 用,申 請,計 劃,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,(1)采購管理,(2)庫存管理,(3)分配管理,(4)使用管理,醫(yī)療機構藥品管理流程,采購的形式,公開招標采購議價采購參加集中招標采購醫(yī)療機構是藥品招標采購的行為主體,（一）采購,藥品集中招標采購,主要指數(shù)家醫(yī)療機構聯(lián)合組織的藥品招標采購和共同委托招標代理機構組織的藥品招標采購。 藥品招標代理機構是依法設立、從事藥品集中采購代理

23、業(yè)務并提供相關服務的社會中介組織。藥品招標代理機構不得直接從事藥品經(jīng)營業(yè)務，不得與行政機關存在隸屬關系或其他利益關系。,藥品集中招標采購的要求,1．嚴格遵循公開、公正、公平競爭和誠實信用的原則。 2．堅持質(zhì)量第一，嚴格對購入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量價格比優(yōu)化的原則確定中標藥品。 3．依法接受社會監(jiān)督，抵制購銷活動中的不正之風。 4．從實際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。,藥品招標采購的程序,招標開標評

24、標決標,招標采購的品種,城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(或公費醫(yī)療)藥品目錄中的藥品醫(yī)療機構臨床使用量比較大的藥品同品種藥品集中招標一年最多不超過2次,（二）藥品保管,1.藥品保管的主要措施⑴分類儲存 ①“六分開” ②特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣拧＂畚ｋU性藥品、易燃、易爆物專庫存放。④準備退貨藥品、過期、霉變等不合格藥品單獨存放。,⑵針對影響藥品質(zhì)量的因素采取措施,影響藥品質(zhì)量的因素 內(nèi)因――藥品的理化性質(zhì)

25、 外因――環(huán)境的影響(溫度、濕度、昆蟲、微生物、空氣、光線、時間),,措施,①對易受光線影響變質(zhì)的藥品，存放室門窗可懸掛黑色布、紙遮光，或者存放在柜、箱內(nèi)。②易受濕度影響變質(zhì)的藥品，應控制藥庫濕度，一般保持在45%~75%。③易受溫度影響變質(zhì)的藥品，應分庫控制藥庫溫度，冷庫2℃~8℃，陰涼庫<20℃，常溫庫0℃~30℃。④采取防蟲、防鼠措施。⑶定期檢查、養(yǎng)護，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。,⒉建立并執(zhí)行藥品保管的制度,藥庫人員崗位

26、責任制入庫驗收、出庫驗發(fā)制度在庫藥品檢查養(yǎng)護制度有效期藥品管理制度病區(qū)藥柜管理制度不合格藥品處理制度記錄藥品檔案制度。,3.有效期藥品管理,藥品有效期的計算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準）算起，應列有效期的終止日期。直接標明有效期從生產(chǎn)批號推算有效期直接注明失效期,⒋危險藥品的管理,危險藥品指受光、熱、空氣、水分、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和放射性的藥用物質(zhì)。 危險藥品應單獨存放在

27、合乎消防規(guī)定的危險品庫房，遠離病房和其他建筑物。危險品庫房應指派專人負責，嚴格驗收和領發(fā)制度。,（三）藥品的經(jīng)濟管理,實行醫(yī)藥分開核算、分別管理 對醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理，藥品收支結余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財政專戶管理，合理返還，主要用于彌補醫(yī)療成本以及社區(qū)衛(wèi)生服務、預防保健等其他衛(wèi)生事業(yè),藥品分級管理,醫(yī)院對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷” 一級管理：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥。二級管理：精神

28、藥品、貴重藥品及自費藥品。三級管理：普通藥品,六、臨床用藥管理,（一）臨床用藥管理發(fā)展歷程第一階段 關注用藥過程第二階段　優(yōu)化用藥過程第三階段　關注用藥結果,第一階段 關注用藥過程,1966年，Brodie將用藥管理作為藥房業(yè)務工作的主流?！　∷延盟幑芾矶x為：集知識、理解、判斷、過程、技能、管理和倫理為一體的系統(tǒng)，旨在保證藥物的使用有最理想的安全性?！　∷帋煂崿F(xiàn)用藥管理最重要和最有效的方法是對藥品的獲得（采購、制

29、備）、開方、配發(fā)和監(jiān)測進行有效管理。,第二階段　優(yōu)化用藥過程,標志： 臨床藥學的興起和發(fā)展。藥師涉足臨床用藥的領域。臨床藥師的主要任務： 參加查房和會診，對病人的藥物治療方案提出合理建議；對特殊藥物進行治療藥物監(jiān)測（TDM），確保藥物使用有效和安全；向醫(yī)護人員和其他藥工人員提供藥物情報咨詢服務；監(jiān)測和報告藥物不良反應和有害的藥物相互作用；培訓藥房在職人員和實習學生等。,第三階段　關注用藥結果,標志：“藥學保健”(phar

30、maceutical care)和結果研究(outcome research)。藥學保健的目標不只是簡單的治愈疾病，而是強調(diào)實現(xiàn)藥物治療的預期結果，改善病人的生存質(zhì)量。藥師向病人提供藥學保健的具體任務是發(fā)現(xiàn)、防止和解決用藥過程中出現(xiàn)的問題。藥師不僅對所提供的藥品質(zhì)量負責，而且要對藥品使用的結果負責。,用藥管理的基本出發(fā)點和歸宿,合理用藥 “合理是一種以客觀存在或科學知識為基礎的、與經(jīng)驗論相對立的更高層次的思維過程”。

31、 “循證是指慎重、準確而明智地應用目前所能獲得的最佳證據(jù)”,合理用藥的定義,以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、適時、簡便、經(jīng)濟地使用藥品，就是合理用藥。,合理用藥包括四個基本要素,安全性有效性經(jīng)濟性適當性,安全性,強調(diào)承擔最小的治療風險（risk）獲得最大的治療效益（benefit），即R/B的比值盡可能小。 有效性 是藥物治療追求的目標，但不是唯一的目標。,經(jīng)濟性,是以盡

32、可能低的治療成本（cost）取得盡可能高的治療效果（effectiveness），即C/E的比值盡可能小。適當性是合理用藥的基本要求，即將適當?shù)乃幬?，以適當?shù)膭┝浚谶m當?shù)臅r間，經(jīng)適當?shù)耐緩剑o適當?shù)牟∪?，使用適當?shù)寞煶?，達到適當?shù)闹委熌繕恕?（二）臨床不合理用藥現(xiàn)狀和分析,1.不合理用藥的主要表現(xiàn) 用藥不對癥使用無確切療效的藥物用藥不足用藥過度使用毒副作用過大的藥物合并用藥不適當給藥方案不合理重復給藥,2.導致不合

33、理用藥的因素,醫(yī)師因素藥師因素護士因素病人因素藥物因素社會因素,醫(yī)師因素,非指征用藥重復用藥忽視特殊病人的用藥禁忌缺乏藥物知識和信息……,由醫(yī)師導致的用藥錯誤,某患者因右乳暈下有2×2cm2片狀組織增厚來院就診，經(jīng)確診為男性乳腺發(fā)育癥（又稱男性乳腺增生癥），醫(yī)師對其采用己烯雌酚進行治療。一個月后，該患者病情加重，患處面積增加到6×6cm2，且乳頭增大，乳暈區(qū)變黑（色素沉著），精神壓力大，自認為患了男

34、性乳腺癌。后經(jīng)?？漆t(yī)師會診，才發(fā)現(xiàn)用藥原則錯誤，將藥用反。該患者后改用雄激素等相應治療措施，兩周后基本痊愈。,藥師因素：,藥師在整個臨床用藥過程中是藥品的提供者和合理用藥的監(jiān)督者。由藥師造成的不合理用藥主要有以下幾方面：配發(fā)錯誤。審查處方不嚴。對病人的正確用藥指導不力。缺乏與醫(yī)護人員的協(xié)作和交流。,護士因素：,未正確執(zhí)行醫(yī)囑。使用了失效的藥品。臨床觀察、監(jiān)測、報告不力。給藥過程操作差錯。,病人因素：,病人不遵守醫(yī)生確定的

35、藥物治療方案的行為稱為病人不依從性（non-compliance，nonadherence）。病人不依從醫(yī)囑的原因主要有：對藥物療效期望過高。理解、記憶偏差。不能耐受藥物不良反應。經(jīng)濟承受能力不足。濫用藥物。,藥物因素,藥物的作用和使用因人而異。多藥并用使藥物相互作用發(fā)生機率增加藥物相互作用分成：體外相互作用，又稱藥物配伍禁忌。藥物之間的理化反應藥物與賦形劑之間的相互作用體內(nèi)相互作用,藥動學方面的相互作用影響藥物

36、的吸收、分布、代謝和排泄藥效學方面的相互作用生理活性的相互作用：增強或拮抗藥物作用部位的相互作用：競爭受體或靶位；增敏受體；改變作用部位遞質(zhì)及酶的活力。,體內(nèi)相互作用,3.不合理用藥的后果,延誤疾病治療浪費醫(yī)藥資源 發(fā)生藥物不良反應甚至藥源性疾病釀成藥療事故,藥源性疾病(drug induced disease),人類在治療用藥或診斷用藥過程中，因藥物或者藥物相互作用所引起與治療目的無關的不良反應，致使機體某一（幾）

37、個器官或某一（幾）個局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)各種臨床癥狀，稱為藥源性疾病。,藥療事故,因用藥不當所造成的醫(yī)療事故藥療事故通常分成三個等級：一等藥療事故：因用藥造成患者死亡、重度殘疾的；二等藥療事故：因用藥造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三等藥療事故：因用藥造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；,不構成醫(yī)療事故的行為（上海市）,（三）藥物過敏試驗結果正常，或衛(wèi)生行政部門尚未規(guī)定做藥物過敏試

38、驗的藥物（包括生物制品）所引起的過敏反應。（五）應用新技術、新療法、 新藥物之前，執(zhí)行了請示報告制度，向病員或其家屬如實說明情況，征得病員或其家屬簽字同意，并作了必要的防范準備，仍發(fā)生意外的。（六）按藥物和診療儀器正常劑量和方法，用于常規(guī)診療過程中發(fā)生副反應的。,（三）臨床用藥管理的措施,相關規(guī)定臨床藥學專業(yè)技術人員應參與臨床藥物治療方案設計 逐步建立臨床藥師制記錄和上報ADR藥學專業(yè)技術人員有權拒絕調(diào)配不合理處方醫(yī)療機構

39、開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門的有關規(guī)定。,臨床藥師的職責,深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見；參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；進行治療藥物監(jiān)測，設計個體化給藥方案；指導護士做好藥品請領、保管和正確使用工作；協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；提供有關藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識；結合臨床用藥，開展藥

40、物評價和藥物利用研究,臨床用藥管理的具體措施,發(fā)揮藥事管理委員會的作用 制定和完善醫(yī)院協(xié)定處方集 做好處方和病歷用藥調(diào)查統(tǒng)計 加強醫(yī)德醫(yī)風教育 開展臨床藥學工作，建立藥學保健模式,（四）藥學保健,1.定義藥學保健是提供負責的藥物治療，目的在于實現(xiàn)改善病人生活質(zhì)量的既定結果。這些結果包括⑴確認潛在或?qū)嶋H存在的與藥物治療相關的問題；⑵解決實際存在的與藥物治療相關的問題；⑶預防潛在的與藥物治療相關的問題。,2.藥學保健的職能

41、和方法,收集和整理病人的相關信息 確定存在的藥物治療問題 概括病人的衛(wèi)生保健需要 明確藥物治療目標 設計藥物治療方案 設計藥物治療方案的監(jiān)測計劃 制定藥物治療方案及相應的監(jiān)測計劃 開始實施藥物治療方案 監(jiān)測藥物治療方案的結果 修訂藥物治療方案和監(jiān)測計劃,思 考 題,⒈什么是醫(yī)療機構？它分為哪些類型？醫(yī)療機構分類管理的主要內(nèi)容是什么？⒉闡明醫(yī)療機構藥劑科的任務。⒊畫出調(diào)劑流程圖，說明藥師應在哪些環(huán)節(jié)發(fā)揮作用。⒋處方