產(chǎn)前篩查 ppt課件

1、河南省產(chǎn)前篩查中心 蘇立,河南省民生實事免費產(chǎn)前篩查項目培訓(xùn)教程,主要內(nèi)容,產(chǎn)前篩查的意義 產(chǎn)前篩查方案介紹 產(chǎn)前篩查主要的試驗方法 篩查實驗室的質(zhì)量控制 產(chǎn)前篩查標(biāo)本的采集與保存 產(chǎn)前篩查軟件評估系統(tǒng),一、產(chǎn)前篩查的意義,我國是人口大國，也是出生缺陷和殘疾高發(fā)國家 我國每年約有20萬－30萬肉眼可見先天畸形兒出生，加上出生后數(shù)月和數(shù)年才顯現(xiàn)出來的缺陷，先天殘疾兒童總數(shù)高達(dá)80萬－120萬，約占每年出生人

2、口總數(shù)的4%－6% 衛(wèi)生部統(tǒng)計資料顯示，2002年到2006年出生缺陷發(fā)生率分別是111.17/萬、129.79/萬、128.38/萬、138.96/萬和145.5/萬，呈逐年上升的趨勢,出生缺陷上升原因,關(guān)鍵原因 ：預(yù)防意識的薄弱 “強制婚檢”變?yōu)椤白栽富闄z”后，婚檢率急劇下降 產(chǎn)前篩查普及率不高，僅10%-40% 篩查意識不強 國外試劑軟件昂貴； 高齡產(chǎn)婦增多是其中另一個重要

3、原因： 工作生活壓力大，晚生；超生、二胎政策的放開,出生缺陷干預(yù)措施,一級干預(yù)：婚前檢查和婚前咨詢孕前檢查和孕前咨詢?nèi)~酸和多種維生素干預(yù),二級干預(yù)：產(chǎn)前篩查產(chǎn)前診斷胎兒宮內(nèi)治療終止妊娠 三級干預(yù)：新生兒篩查畸形矯治,產(chǎn)前篩查（ Prenatal Screening ）,通過經(jīng)濟(jì)、簡便和無創(chuàng)傷的檢測方法，從外表正常的孕婦中發(fā)現(xiàn)懷有某些先天異常兒的高危孕婦，以便進(jìn)一步明確診斷，最大限度地減少先天異常兒（例

4、如唐氏兒、18三體兒、神經(jīng)管缺陷兒）的出生率。 減少不必要的侵入性診斷，如羊水穿刺等,,產(chǎn)前篩查病種,病種： 主要包括唐氏綜合征(DS，21-三體綜合征)、愛德華綜合征(18-三體綜合征)和開放性神經(jīng)管缺陷(ONTD)等 篩查時效： 孕早期：9-13+6周 孕中期：15-20+6周,唐氏綜合癥(T21),是小兒最常見的染色體病，又稱先天愚型 發(fā)病率約1/8

5、00～1/1000 男性多于女性 1866年英國醫(yī)生蘭登.唐（Langdom Down） 首次對此病進(jìn)行臨床描述，因此命名稱為Down’s Syndrome，簡稱DS。 1959年勒瓊（ Lejeune ）首先發(fā)現(xiàn)本病的病因是多了一條21號染色體，故又將其命名為21-三體綜合征(21-Trisomysyndrome )，有三體、易位及嵌合三種類型。,唐氏綜合征臨床表現(xiàn),身體和特殊面容 眼距寬，鼻梁低

6、平，眼裂小，眼外側(cè)上斜，外耳小，硬腭窄小，舌常伸出口外，流涎多 ，牙齒細(xì)小且錯位，四肢短，體型矮胖，通貫手 智力低下 智商很少超過60，生活不能自理，終身需要他人照顧；說話、走路、寫字等都比正常孩子晚 體格和性發(fā)育遲緩 出牙晚， 運動發(fā)育差、動作笨拙，不協(xié)調(diào)，步態(tài)不穩(wěn)，男性可有隱睪，性欲下降；女性患者通常無月經(jīng) 其他合并癥 40-60％患兒伴有

7、先天性心臟病 ，白血病的發(fā)病率為普通人群的15倍,同時伴有其他臟器異常,唐氏患兒（伸舌樣癡呆） ---智力障礙和體格畸形,21-三體染色體分析,唐氏兒壽命,壽命： 患者的平均壽命約為30歲 50％的患兒在5歲前即死亡 只有8％的患者活過40歲 2.6％活過50歲。 取決于： 有無嚴(yán)重的先天性心臟病

8、和消化管畸形以及抗感染能力。,愛德華茲綜合征（T18),是次于先天愚型的第二種常見染色體病 發(fā)病率約1∶3500～8000 ，男/女:1/3 1960年Edwards等首先報道，又稱愛德華氏（ Edwards ）綜合征 80％病例染色體為三體型47XX（XY）+18 ，又稱18三體綜合征（18-Trisomysyndrome） 主要臨床表現(xiàn)為多發(fā)畸形： 有突出的枕骨、低位畸形耳、小眼、先天性心臟病等外表

9、和內(nèi)臟畸形 多數(shù)于早孕期自然流產(chǎn)，或出生后數(shù)天-數(shù)周死亡,18-三體患兒,,,開放性神經(jīng)管缺陷（ONTD),據(jù)衛(wèi)生部資料顯示，目前中國出生缺陷發(fā)生率在5.6%左右，每年新增出生缺陷數(shù)約90萬例，而且北方較南方高，農(nóng)村較城市高 是由于胎兒在胚胎發(fā)育時葉酸缺乏等諸多原因，造成神經(jīng)管發(fā)育畸形，導(dǎo)致無腦兒、脊柱裂、腦積水、死胎或者出生后夭折等只有開放性神經(jīng)管缺陷才能進(jìn)行生化指標(biāo)的篩查 AFP滲入羊水中進(jìn)入母體循環(huán) 孕中期

10、ONTD的AFP濃度是正常孕婦的4-5倍補充葉酸能使ONTD的發(fā)生率降低70%,神經(jīng)管缺陷患兒,,二、產(chǎn)篩方案介紹,產(chǎn)前篩查方法（一）,,空腹抽取孕婦血液定量檢測甲胎蛋白(AFP)和人絨毛膜促性腺激素游離β亞基（freeβ-hCG）等指標(biāo) ，結(jié)合孕婦的年齡、采血時的準(zhǔn)確孕周等，應(yīng)用計算機軟件計算出胎兒患某些疾病的風(fēng)險率。 如孕婦風(fēng)險高，則稱為“高危人群”，即胎兒患某些染色體疾病的可能性較大。通常切值定為1:270,1:270-10

11、00之間為臨界高危篩查方案：二聯(lián)法： AFP+ Freeβ-HCG三聯(lián)法： AFP+ Freeβ-HCG+ uE3四聯(lián)法： AFP+ Freeβ-HCG+ uE3 + Inh-A,產(chǎn)前篩查方法（二）,,只需要抽取孕婦的2-5毫升靜脈血即可進(jìn)行，對孕婦和胎兒沒有任何影響。 需要指出的，產(chǎn)前篩查不是確診檢查，要想知道胎兒是否患病，還需做產(chǎn)前診斷確診，確診陽性者建議終止妊娠。 篩查后大約有5%（總）的孕婦被視為高危人群，要做進(jìn)一步

12、的確診檢查。,產(chǎn)前篩查流程圖,產(chǎn)篩基本概念,標(biāo)志物 中位數(shù) 中位數(shù)倍數(shù)(MoM) 檢出率 假陽性率,標(biāo)志物: 用于區(qū)分正常和非正常情況的生化方法或其它測量指標(biāo)。例如AFP，freeβ-hCG、PAPP-A、FE3等生化標(biāo)志物和NT等超聲指標(biāo)。,甲胎蛋白（AFP）,胚胎及胎兒血清中含AFP很高,但在母親血清中含量很低NTD中由于神經(jīng)管未閉合，大量的AFP進(jìn)入羊水中導(dǎo)致，AFP濃度大大升高孕婦懷有DS胎兒時，母體血清

13、AFP水平比正常妊娠低23%左右，原因未明,是唯一可以用于孕早期和孕中期的血清標(biāo)志物 母血清freeβ-hCG的水平大約是總HCG的0.5%～1% DS胎兒母血清freeβ-hCG呈持續(xù)上升趨勢，孕期DS妊娠婦女和同期正常妊娠婦女中位數(shù)水平（MOM）差別明顯，為2～2.5:1。18三體胎兒母血清freeβ-HCG呈持續(xù)下降趨勢,游離絨毛膜促性腺激素（ free β-hCG ）,FE3是妊娠的高度特異性標(biāo)記物，在非妊娠或男性幾乎檢測

14、不出來 DS時母血清FE3表現(xiàn)為降低，異常一般為≤0.7MOM,游離雌三醇（FE3）,正常妊娠中母血PAPP-A水平持續(xù)升高，到妊娠足月時達(dá)高峰 被認(rèn)為是目前最有前途的孕早期血清標(biāo)志物 21-三體和18-三體患兒母血中濃度明顯降低。 孕中期PAPP-A濃度在健康母血和陽性病例母血中相差不大，因此不能作為孕中期篩查標(biāo)志物,妊娠相關(guān)蛋白A（PAPP-A）,中位數(shù)濃度：同一實驗室測定標(biāo)志物在各孕周正常孕婦人群中的中間分布值。MOM

15、值：中位數(shù)值的倍數(shù)，指產(chǎn)前篩查中，孕婦個體的血清標(biāo)志物的檢測結(jié)果是正常孕婦群在該孕周時血清標(biāo)志物濃度中位數(shù)的多少倍。 （標(biāo)志物檢測結(jié)果/該孕周標(biāo)志物中位數(shù)濃度）檢出率(DR)：通過篩查陽性結(jié)果檢出的病例占所有病例的比例。假陽性率（FPR)：正常人群中篩查為陽性結(jié)果的所占的比例。,不同病種血清標(biāo)志物變化規(guī)律,三、篩查的主要試驗方法,各種免疫方法學(xué)的比較 放射免疫分析法（RIA） 酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA） 化學(xué)發(fā)光法（E

16、CL） 時間分辨免疫熒光法（TRFIA）,標(biāo)記免疫學(xué)發(fā)展歷程,放射免疫（精度：10-12mol/L ）酶聯(lián)免疫（精度：10-9 mol/L ）化學(xué)發(fā)光（精度：10-15mol/L ）電化學(xué)發(fā)光（精度：10-17mol/L ）時間分辨熒光（精度：10-18mol/L ）生物芯片資料源自 BIOTROL DIAGNOSTIC,各種免疫方法學(xué)的比較,放射性免疫分析法（RIA）,應(yīng)用放免自60年代問世以來對臨床診斷起

17、了革命性的貢獻(xiàn)，是一項較為成熟的診斷技術(shù)。夾心法、競爭法的標(biāo)記原理為以后的檢測技術(shù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。,缺點放射性（125I），對環(huán)境的污染及對身體的危害，已經(jīng)為重視環(huán)保的國家逐步取消。（如整個歐洲僅尚存幾個放免試驗室）125I的半衰期短而導(dǎo)致其試劑有效期短。標(biāo)記物125I的穩(wěn)定性差，導(dǎo)致試劑盒批間、批內(nèi)的變異較大；標(biāo)準(zhǔn)曲線有效期短，必須每次定標(biāo)，造成浪費。操作繁瑣，出報告時間長。無法保存?zhèn)溆谩?酶聯(lián)免疫分析法（ELISA

18、 ）,應(yīng)用酶免的最大優(yōu)勢在于避免了對環(huán)境和人體危害。試劑有效期較長。衍生技術(shù)：熒光酶免疫分析增強化學(xué)發(fā)光酶免疫技術(shù)磁酶免技術(shù)曾經(jīng)一度被認(rèn)為是取代放免的檢測手段。,缺點靈敏度、重復(fù)性不及放免，易造成漏檢和假陽性。因酶的純度和反應(yīng)過程容易受環(huán)境因素影響，導(dǎo)致穩(wěn)定性不好。,化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）,應(yīng) 用單個樣本檢測速度快，適合做急診。靈敏度較高。自動化程度高。分類：以丫啶酯直接標(biāo)記—ACS180系統(tǒng)

19、以HRP標(biāo)記，魯米諾為發(fā)光底物—Amerlite系統(tǒng)以AP為標(biāo)記物，AMPPD為發(fā)光底物—Immulite系統(tǒng)以Dioxetanes（堿性酶）為標(biāo)記物—ACCESS微粒子發(fā)光系統(tǒng),缺 點發(fā)光過程短，樣品不能重復(fù)檢測。本底較高，易受環(huán)境物質(zhì)干擾。儀器故障率較高。試劑穩(wěn)定性較差，需多次定標(biāo)。檢測精度不高，在超微量分析及早期診斷方面能力不足。非開放性試劑；試劑價格高。,電化學(xué)發(fā)光免疫分析（ECL）,應(yīng)用80年代末期問世的

20、新型化學(xué)發(fā)光免疫分析方法?；驹恚焊鶕?jù)三聯(lián)吡啶釕[Ru(bpy)3]和三丙胺在電場觸發(fā)下產(chǎn)生發(fā)光的化學(xué)發(fā)光反應(yīng)。本底較小、靈敏度較高、線性范圍較寬。,缺點非開放性試劑系統(tǒng)、不能做科研。試劑價格過高。,時間分辨熒光分析基本原理,用三價稀土離子及其螯合物作為示蹤物，代替熒光物質(zhì)、同位素、酶和化學(xué)發(fā)光物質(zhì)，標(biāo)記抗原、抗體、核酸探針等物質(zhì)；當(dāng)免疫反應(yīng)發(fā)生后，根據(jù)稀土離子螯合物的熒光光譜的特點 （特異性強、熒光光譜的Stokes位移

21、、壽命長），用時間分辨熒光分析儀，測定免疫反應(yīng)最后產(chǎn)物的熒光強度。根據(jù)熒光強度和相對熒光強度比值，判斷反應(yīng)體系中分析物的濃度，達(dá)到定量分析的目的。,時間分辨熒光免疫原理圖（Time-resolved Fluorescence Immunoassay）,利用鑭系元素光譜特點，將發(fā)射熒光與激發(fā)熒光分辨開來，零本底的又一保障,發(fā)射光譜與激發(fā)光譜間存在的巨大Stokes位移?？梢酝ㄟ^干涉濾光片將發(fā)射光譜與激發(fā)光譜完全分離。,,,,,0.5

22、 1 2 5 10 20 50 100 200 500 U/L,5,100,2000,Cps.10 3,時間分辨熒光免疫檢測的標(biāo)準(zhǔn)曲線相當(dāng)穩(wěn)定，同一批次的試劑盒可用兩點法加批次的參考曲線定標(biāo),DELFIA hFSH,標(biāo)準(zhǔn)曲線穩(wěn)定，試劑保質(zhì)期長,N=6,時間分辨熒光免疫---突出優(yōu)點,零

23、本底、靈敏度高線性范圍寬試劑有效期長標(biāo)準(zhǔn)曲線穩(wěn)定性好穩(wěn)定的信號，不需中止液，日常計劃更靈活,四、產(chǎn)前篩查的質(zhì)量控制,簡述七個環(huán)節(jié)標(biāo)本采集運輸環(huán)節(jié)中的質(zhì)量控制實驗室質(zhì)量控制系統(tǒng)誤差原因分析篩查報告單,避免因人為疏漏等原因?qū)е碌臋z出率低，而可能引發(fā)的潛在醫(yī)療糾紛的賠償責(zé)任。避免篩查系統(tǒng)假陽性率過高，導(dǎo)致羊膜腔穿刺和細(xì)胞遺傳學(xué)產(chǎn)前診斷數(shù)量的增多，從而增加不必要的社會總支出（家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及醫(yī)療資源效率）。使經(jīng)過篩查的高風(fēng)險

24、孕婦能得到及時、有效的產(chǎn)前診斷，切實有效地降低活產(chǎn)胎兒中先天異?；疾÷剩刂瞥錾毕?，提高人口質(zhì)量。,實驗室的質(zhì)量控制,臨床實驗室全面質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量控制,包括分析前、分析中、分析后質(zhì)控三個方面。分析中和分析后質(zhì)量控制主要在醫(yī)學(xué)實驗室中進(jìn)行控制,已經(jīng)建立起相對完善的管理體制。分析前質(zhì)量控制包括檢驗項目的選擇、患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、運送、實驗室接收并處理標(biāo)本等程序,涉及臨床醫(yī)生、護(hù)理人員、患者及臨床實驗室多個環(huán)節(jié),影響因素眾多,

25、難以監(jiān)測及控制,是實驗室質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié),據(jù)統(tǒng)計，分析前誤差占實驗室總誤差的一半以上。不合格標(biāo)本的重新采集不僅會增加患者的痛苦,引起不必要的糾紛,還因標(biāo)本的質(zhì)量缺陷具有隱匿性而不易被實驗室人員識別而導(dǎo)致錯誤的結(jié)果。,實驗室的質(zhì)量控制,分析前： 胎齡的確認(rèn)標(biāo)本的采集、分離、儲運分析中：實驗室內(nèi)部質(zhì)控實驗室外部質(zhì)控分析后：根據(jù)實驗室大數(shù)據(jù)調(diào)整篩查陽性率與截斷值結(jié)果追蹤,實驗室的質(zhì)量控制,產(chǎn)前篩查系統(tǒng)質(zhì)量控制 “七”

26、 環(huán)節(jié),4風(fēng)險計算、評估,6高風(fēng)險召回產(chǎn)前診斷,5篩查報告,7妊娠結(jié)局系統(tǒng)評估,,,,,總結(jié)、分析、回饋,,,樣本采集、儲運,實驗室質(zhì)量控制,目的： 保證每個孕婦樣本的測定結(jié)果的穩(wěn)定性、可靠性手段： 1. 室間質(zhì)評→系統(tǒng)誤差→準(zhǔn)確度 衛(wèi)生部質(zhì)控，孕中期：3次/年 孕早期：1次 2. 室內(nèi)質(zhì)控→隨機誤差→精密度 第三方定值質(zhì)控 室內(nèi)質(zhì)控是實驗室

27、質(zhì)量控制工作的基礎(chǔ)，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。,質(zhì)控圖（control chart）是對過程質(zhì)量加以測定、記錄從而進(jìn)評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖。繪制數(shù)據(jù)與時間圖識別出意外的變異尋找原因解決問題,實驗數(shù)據(jù)的正態(tài)分布,實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量控制圖,難以預(yù)見,無法預(yù)見,當(dāng)檢測的批次超過20次以后，可轉(zhuǎn)入使用常規(guī)的質(zhì)控方法進(jìn)行質(zhì)控。,“室內(nèi)”質(zhì)控的實際操作 -1,中心線設(shè)定（均值、靶值）

28、 首月暫定中心線： 定值質(zhì)控 ，應(yīng)用廠家提供的均值 常用中心線： 20或更多獨立批至少20個測定結(jié)果的均值設(shè)定控制限（標(biāo)準(zhǔn)差） 首月暫定標(biāo)準(zhǔn)差： 定值質(zhì)控 ，應(yīng)用廠家提供的均值 常用標(biāo)準(zhǔn)差： 20或更多獨立批至少20個測定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差,每個水平控制物數(shù)據(jù)點必須來自于20個獨立分析批。這樣才能反映出校準(zhǔn)頻率（次數(shù)）、試劑或試劑批號變換、操作人員技術(shù)水平、實驗場所溫

29、度/濕度、每日/每周維護(hù)等的影響。,廠家提供的參考范圍、相同方法學(xué)實驗室使用的均值及室間質(zhì)控均值只能用作指導(dǎo),“室內(nèi)”質(zhì)控失控情況處理及原因分析,填寫失控報告單上報實驗室負(fù)責(zé)人， 由負(fù)責(zé)人作出是否發(fā)報告的決定 分析失控原因重做同一質(zhì)控物（人為差錯、偶然誤差） ↓新開一瓶質(zhì)控物（質(zhì)控物使用、保管） ↓重新校準(zhǔn)（校準(zhǔn)錯誤） ↓進(jìn)行儀器維護(hù)，更換試劑（儀器、試劑） ↓請專家?guī)椭瓿墒?/p>

30、控報告單,“室間”質(zhì)控存在差異性,由于系統(tǒng)誤差的存在，同一批號質(zhì)控品在不同實驗室中，其質(zhì)控圖的均值會發(fā)生漂移，因此，產(chǎn)前篩查中不同實驗室間的中位數(shù)值是不能互換使用的,系統(tǒng)誤差原因分析,樣本采集及方法或試劑分配器（加樣槍）不正確的調(diào)整實驗區(qū)域不恰當(dāng)溫度/濕度水平試劑或校準(zhǔn)物批號改變 使用、保存或運輸過程中試劑變質(zhì)使用、保存或運輸過程中校準(zhǔn)物變質(zhì)使用、保存或運輸過程中質(zhì)控物變質(zhì)質(zhì)控品非正確處理（冰凍）在無霜冰箱中控制物不恰當(dāng)?shù)?/p>

31、保存在實驗系統(tǒng)中使用非試劑級別的水儀器濾光片輪臟或光源減弱儀器設(shè)備近來校準(zhǔn)實驗操作人員變換,篩查報告,篩查報告必須在采血或收到血標(biāo)本后的 5個工作日內(nèi)給出，以免影響診斷篩查報告由實驗人員和審核人員共同簽字后，以書面形式告知孕婦高風(fēng)險報告由專人電話通知復(fù)查,篩查報告應(yīng)含信息,孕婦姓名、年齡、體重等人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)孕齡及其相關(guān)LMP或B超測量數(shù)據(jù),篩查報告,篩查報告應(yīng)含信息,所測生化標(biāo)志物的絕對值MoM值風(fēng)險評估結(jié)果陽性結(jié)

32、果與高風(fēng)險切割值,篩查報告,篩查報告應(yīng)含信息,相關(guān)說明：低風(fēng)險（21-三體風(fēng)險 <1/270、18-三體風(fēng)險 < 1/350）或陰性報告只表明你的胎兒發(fā)生該種先天異常的機會很低，并不能完全排除這種異?；蚱渌惓５目赡苄愿唢L(fēng)險（21-三體風(fēng)險 ≥1/270、 18-三體風(fēng)險 ≥1/350）或陰性報告，只表明你的胎兒發(fā)生該種先天性異常的可能性較大，并不是確診，我們建議你立即到我院胎兒醫(yī)學(xué)門診就診，做羊水穿刺細(xì)胞遺傳學(xué)檢查，

33、已確定診斷?！碧崾九c建議：應(yīng)含有21/18-三體、NTD高風(fēng)險者的提示與建議；高齡孕婦提示與建議,五、產(chǎn)前篩查標(biāo)本的采集與保存,產(chǎn)前篩查標(biāo)本的采集與保存,嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，空腹、靜脈采血2-5ml收集與真空干燥采血管內(nèi)一人一針一巾一帶，對每位孕婦操作前洗手或手消毒采血管上寫明孕婦姓名、標(biāo)本編號。標(biāo)本編號采用唯一編號，應(yīng)與申請單及登記冊上的編號保持一致將血液標(biāo)本的采血管置于室溫下約0.5-2小時，待其凝集后迅速分離血清，

34、絕對不可使用水??！,產(chǎn)前篩查標(biāo)本的采集與保存,采血點將分離得到的血清保存于-20℃冰箱，5個工作日內(nèi)送檢血液標(biāo)本在運輸過程中應(yīng)保持4℃-8℃冷藏條件，保存過程中避免反復(fù)凍融所有血液標(biāo)本應(yīng)到按照血源性傳染病標(biāo)本對待，對特殊傳染病標(biāo)本，應(yīng)作出標(biāo)識并單獨包裝因特殊情況未按期采血或不合格標(biāo)本退回需要重采的，應(yīng)當(dāng)及時預(yù)約或追蹤采集血標(biāo)本,n=36,free β-hCG熱穩(wěn)定性較差,配對t檢驗差異顯著,六、產(chǎn)前篩查軟件評估系統(tǒng),風(fēng)險評估軟

35、件工作原理,孕婦個體相關(guān)參數(shù)：年齡、體重、妊娠史等 孕婦血清標(biāo)志物濃度：AFP、free β-hCG、FE3和PAPP-A等 胎兒超聲指標(biāo):例如NT等,避免了一些由于臨床醫(yī)生主觀或經(jīng)驗等因素造成的結(jié)果判斷偏差，有利于使產(chǎn)前篩查更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,切值,21-三體綜合征：1/270開放性神經(jīng)管缺陷：AFP≥2.0～2.5MOM,評估軟件,,軟件輸出界面,孕婦年齡：身份證年齡與實際年齡，低齡和高齡 孕婦體重：40-120kg之間