血凝及血流變質(zhì)控

1、www.12血凝與血流變的質(zhì)控,Share you are,概述,血凝的質(zhì)量評(píng)價(jià),血流變的質(zhì)量評(píng)價(jià),4,1,2,3,質(zhì)控的概念,為達(dá)到規(guī)范或規(guī)定對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和措施。 　　就是把它當(dāng)成標(biāo)本來測(cè)試 有的有商家給定的靶値有的沒有 都可以 通過繪制質(zhì)控圖 了解機(jī)器的穩(wěn)定性,室內(nèi)質(zhì)量控制,室內(nèi)質(zhì)量控制：是各實(shí)驗(yàn)室為了監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)本室工作質(zhì)量，以決定常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段,室內(nèi)質(zhì)控的目的,檢測(cè)和控制本實(shí)

2、驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，并檢測(cè)其準(zhǔn)確度的改變，以提高本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。,,室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則：最廣泛采用Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法，當(dāng)質(zhì)量控制血清的檢測(cè)結(jié)果超出±3s范圍，則判斷為失控。,室間質(zhì)評(píng)的概念,室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA，external quality assessment）是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室操作的過程。通過實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校

3、準(zhǔn)、檢測(cè)能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力,室間質(zhì)評(píng)的目的,1、參加室間質(zhì)量控制是國家醫(yī)院管理年的必查項(xiàng)目，是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的重要手段?！　?、通過室間質(zhì)量調(diào)查，可以正確認(rèn)識(shí)本實(shí)驗(yàn)室在所有參加調(diào)查實(shí)驗(yàn)室中的地位，檢測(cè)結(jié)果與其他實(shí)驗(yàn)室之間的一致性，有利于自身改進(jìn)與提高。,室間質(zhì)控測(cè)定的操作,1．收到衛(wèi)生部、省質(zhì)控物交各專業(yè)主管保存于質(zhì)控室冰箱內(nèi) 并保 存好相關(guān)通知，記錄規(guī)定的測(cè)定時(shí)間。  2．在規(guī)定檢測(cè)日期前1天，再次維護(hù)保養(yǎng)

4、儀器到最佳狀態(tài)。  3．在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本，把結(jié)果填入質(zhì)控表，并填入相關(guān)說明，交科主任簽核后，在規(guī)定的日期內(nèi)上報(bào)質(zhì)控結(jié)果。 　 4．把本次測(cè)定剩余的質(zhì)控標(biāo)本置冰箱冷凍保存。 　 5．把本次測(cè)定原始結(jié)果以excel格式存擋保存,質(zhì)控結(jié)果的處理,1、將質(zhì)控回報(bào)的結(jié)果填入相應(yīng)表格內(nèi)，算出與靶值的偏差率，觀察偏差趨向。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)，提出改進(jìn)方案。2、指導(dǎo)臨床檢測(cè)工作，改進(jìn)檢測(cè)系統(tǒng)，

5、確保臨床標(biāo)本結(jié)果的正確性。,血凝室間質(zhì)評(píng)分組,分組：按照儀器的品牌分組按照試劑的品牌分組按照方法學(xué)分組分組的目的：方便不同廠家、不同型號(hào)儀器、不同品牌試劑的檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)和比較獨(dú)立分組的地區(qū)：衛(wèi)生部、河北、廣西、重慶、上海、安徽、湖南、湖北、山東,,,,方法學(xué)分組： 血流變儀檢測(cè)方法學(xué)主要分為錐板法和毛細(xì)管法，同為錐板法測(cè)試方法還有細(xì)分，因測(cè)量量程不同，報(bào)告切變率不同，結(jié)果有很大差異，分組時(shí)只要能提

6、供相應(yīng)的質(zhì)控品，最好還是滿足科學(xué)的、可操作的方法細(xì)分。 目前在檢驗(yàn)科室開展血流變項(xiàng)目中，雖然錐板法占多數(shù)主流，但毛細(xì)管法也有相當(dāng)一部分在實(shí)驗(yàn)室中使用，因方法原理決定，要求毛細(xì)管也報(bào)告某切變率下的粘度顯然不合適，目前適用毛細(xì)管粘度計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品已有生產(chǎn)，應(yīng)盡可能應(yīng)用，以滿足方法學(xué)分組。,,評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：(1) 錐板法的儀器： 可參照質(zhì)評(píng)物生產(chǎn)廠商所提供的出廠標(biāo)稱的準(zhǔn)確性范圍進(jìn)行評(píng)定，具體參見下表：,,(2) 毛細(xì)管

7、法（壓力傳感式）的儀器：a. 根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室回報(bào)的測(cè)定結(jié)果，按照統(tǒng)計(jì)學(xué)計(jì)算公式，計(jì)算均值及標(biāo)準(zhǔn)差做為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，但毛細(xì)管法由于發(fā)展進(jìn)化也有細(xì)分，在可調(diào)控的不同壓力作用下，樣品流速不同 報(bào)告結(jié)果也有很大差異。 b. 建議使用毛細(xì)管儀器專用標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定校準(zhǔn)儀器后，再檢測(cè)毛細(xì)管儀器專用的質(zhì)控品。 注：因毛細(xì)管粘度計(jì)（儀）的計(jì)量學(xué)溯源在 （泊肅葉定律）與切變率無關(guān)，所以要使用毛細(xì)管

8、專用標(biāo)準(zhǔn)品和質(zhì)控品。,血流變室間質(zhì)評(píng),開展血流變室間質(zhì)評(píng)的省：廣東、廣西、上海、江蘇、山東、安徽、湖北、河北、新疆、福建，除新疆、上海、江蘇、福建外其他都采用1/S，50/S，200/S的三個(gè)切變率的指標(biāo)血流變室間質(zhì)評(píng)的質(zhì)控品的規(guī)格為10ml，室內(nèi)只憑的質(zhì)控品的規(guī)格為100ml,,,,,,,,,安徽省臨檢中心參加數(shù)量：2012年68家，今年正式質(zhì)評(píng)，原來為試用分組情況：按方法學(xué)分為2組，毛細(xì)管1組、錐板1組（50多家）評(píng)價(jià)方法

9、：參考切變率： 1、50、200s-1這3個(gè)點(diǎn) 根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室回報(bào)結(jié)果統(tǒng)計(jì)均值及SD，并參考廠商提供的靶值， 然后評(píng)測(cè)每一個(gè)用戶通過率：整體通過率80%錐板組：通過率將近90%,,,,,,,,,廣西省臨檢中心參加數(shù)量：2011年70多家，2012年121家 分組情況：按檢測(cè)系統(tǒng)分為將近10個(gè)組，錐板用戶為大多數(shù)評(píng)價(jià)方法：參考切變率：按各實(shí)驗(yàn)室日常使用切變率來參照質(zhì)控品，所以

10、 不同 組切變率不統(tǒng)一 根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室回報(bào)結(jié)果統(tǒng)計(jì)均值及SD，并參考廠商提供的靶值然后評(píng)測(cè)每一個(gè)用戶通過率：整體通過率90%錐板組通過率好于毛細(xì)管,,,,,,,,,江蘇省臨檢中心參加數(shù)量：2012年120個(gè)實(shí)驗(yàn)室分組情況：分為3組，毛細(xì)管方法1組、單點(diǎn)錐板1組、 逐點(diǎn)錐板1組評(píng)價(jià)方法：參考切變率 毛細(xì)管組評(píng)價(jià) 1、50、200s-1

11、 3個(gè)點(diǎn)， 單點(diǎn)錐板組評(píng)價(jià) 10、60、150s-1 3個(gè)點(diǎn)， 逐點(diǎn)錐板組評(píng)價(jià) 1、10、50、150、200s-1 5個(gè)點(diǎn)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室回報(bào)結(jié)果統(tǒng)計(jì)均值及SD，然后評(píng)測(cè)每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室通過率： 整體通過率80%毛細(xì)管組：離散大，通過率較差，60-70%其它組：通過率將近85%,,,,,,,,,河北省臨檢中心