百賽諾雙環(huán)醇抗炎保肝,賽領(lǐng)先機(jī)

1、國(guó)家一類抗肝炎新藥 百賽諾®,雙環(huán)醇的發(fā)現(xiàn),,五味子丙素,雙環(huán)醇（雙環(huán)醇）15個(gè)國(guó)家專利保護(hù),合成中間體及結(jié)構(gòu)改造,,國(guó)家一類抗肝炎新藥——百賽諾,具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類抗肝炎新藥由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研制，2001年上市1988年起，百賽諾陸續(xù)獲得了美國(guó)、歐盟、日本、韓國(guó)等15個(gè)國(guó)家和地區(qū)物質(zhì)發(fā)明專利獲科技部技術(shù)創(chuàng)新基金支持，擁有國(guó)內(nèi)十二年的一類新藥行政保護(hù)期,雙 環(huán) 醇,騰飛，借力于學(xué)術(shù)與科研,高

2、端會(huì)議,品牌建設(shè),學(xué)術(shù)交流,演講比賽,臨床學(xué)術(shù)研究,國(guó)際高端交流,百賽諾，唱響化學(xué)制藥業(yè)"中國(guó)創(chuàng)造"主旋律,,,,,,,百賽諾榮譽(yù)及出口國(guó)家,百賽諾®百賽諾多層次保肝機(jī)制研究,百賽諾®百賽諾治療肝病臨床研究進(jìn)展,百賽諾®百賽諾安全性相關(guān)研究,目 錄,百賽諾® 抗炎保肝作用機(jī)制,,,,保護(hù)線粒體，改善線粒體功能,,抑制炎癥因子表達(dá)和活性，抑制自由基生成,保護(hù)細(xì)胞核，抑制肝細(xì)胞

3、凋亡,,保護(hù)細(xì)胞膜，減輕肝細(xì)胞損傷,百賽諾® 抗炎保肝作用機(jī)制,抑制炎癥因子表達(dá),百賽諾®可以抑制炎癥因子的表達(dá)和活性,Lou XY, Xu N, Yao HP, et al. Bicyclol attenuates pro-inflammatory cytokine and chemokine productions in CpG-DNA-stimulated L02 hepatocytes by inhibiti

4、ng p65-NF-KB and p38-MAPK activation. Pharmazie, 2010, 65(3):206-212.Hu QW, Liu GT. Effects of bicyclol on dimethylnitrosamine-induced liver fibrosis in mice and its mechanism of action. Life Science, 2006, 79:606-612.

5、Zhao J, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on acute alcohol-induced liver injury in mice. European Journal of Pharmacology, 2008, 586:322-331.,TGF-β1（轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子）,與Con A組相比，*P<0.05,百賽諾能使Con A損傷小鼠肝臟內(nèi)H2O2含量明顯降低,百賽諾

6、®可以抑制自由基的生成,百賽諾能抑制NO的生成,與缺血再灌注組相比，**P<0.01,趙冬梅, 劉耕陶. 雙環(huán)醇對(duì)刀豆蛋白A所致小鼠肝細(xì)胞核DNA損傷的保護(hù)作用. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2001， 81(14), 844-848.Yao XM, Chen H, Li Y. Protective effect of bicyclol on liver injury induced by hepatic warm ischemi

7、a reperfusion in rats. Hepatology Rereach, 2009, 39, 833-842.,,百賽諾對(duì)四氯化碳所致的離體大鼠肝細(xì)胞損傷有顯著的保護(hù)作用,從而維護(hù)細(xì)胞膜的完整性。,Geng Tao Liu,Bicyclol: A Novel Drug for Treating Chronic Viral Hepatitis B and C, Medicinal Chemistry, 2009,5(1)

8、, 29-43,保護(hù)肝細(xì)胞膜,減輕肝細(xì)胞損傷,,,百賽諾對(duì)注射撲熱息痛所致的肝細(xì)胞線粒體損害具有保護(hù)作用,從而維護(hù)線粒體的功能.,A C E 15,000倍,B D F ?30,000倍,A,B: 正常對(duì)照,C,D: 撲熱息痛對(duì)照,E,F: 百賽諾+撲熱息痛,保護(hù)線粒體，改善線粒體功能,李燁，戴國(guó)煒，李燕等. 雙環(huán)醇對(duì)撲熱息痛引起小鼠肝臟能量代謝和線粒體功能障礙的影響. 藥學(xué)學(xué)報(bào)，2001， 36（10）：723-726,趙冬梅,

9、劉耕陶. 雙環(huán)醇對(duì)刀豆蛋白A所致小鼠肝細(xì)胞核DNA損傷的保護(hù)作用. 中華醫(yī)學(xué)雜志, 2001,81(14):844-848 .,從尾靜脈注射20mg/kgConA誘發(fā)免疫性肝損傷，造成肝細(xì)胞核DNA損傷和肝細(xì)胞凋亡，采用凝膠電泳方法觀察百賽諾的保護(hù)作用,A: 100bp.DNA條帶標(biāo)準(zhǔn)品B C: 正常對(duì)照組D E F: ConA模型對(duì)照組G H I: 百賽諾150mg/kg,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：,小鼠肝損傷模型,保護(hù)細(xì)胞核，抑制肝細(xì)

10、胞凋亡,百賽諾®百賽諾多層次保肝機(jī)制研究,百賽諾®百賽諾治療肝病臨床研究進(jìn)展,百賽諾®百賽諾安全性相關(guān)研究,目 錄,百賽諾有效治療慢性病毒性肝炎,2064例12-65歲CHB患者ALT、AST 治療24周后復(fù)常率,治療慢性乙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎的安全性和療效分析.中國(guó)新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,206

11、4例12-65歲CHB患者ALT、AST停藥時(shí)復(fù)?；颊?2周后ALT、AST持續(xù)復(fù)常率,治療慢性乙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎的安全性和療效分析.中國(guó)新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,100例CHC患者ALT、AST 治療24周后復(fù)常率,治療慢性丙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎

12、的安全性和療效分析.中國(guó)新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,100例CHC患者ALT、AST 停藥12周持續(xù)復(fù)常率,姚光弼,徐道振,蘭培,等.雙環(huán)醇片治療2200例慢性病毒性肝炎的安全性和療效分析.中國(guó)新藥與臨床雜志,2005, 24(6):421-426.,治療慢性丙型肝炎，穩(wěn)定顯著降低ALT AST,百賽諾有效治療脂肪性肝病,ALP:堿性磷酸酶 GGT：γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶,馬安林,郭新珍,劉霞,等. 雙環(huán)醇與

13、多烯磷脂酰膽堿治療酒精性肝病的對(duì)照研究.中華肝臟病雜志,2011,19(6):471-472.,百賽諾改善ALD患者血清學(xué)指標(biāo),132.3,#,#,U/L,115例酒精性肝病患者，隨機(jī)分2組，均戒酒。試驗(yàn)組：58例，口服百賽諾50mg，tid；對(duì)照組：57例，口服多烯磷脂酰膽堿456mg，tid兩組均連續(xù)用藥36周，共44例患者完成治療前后兩次肝組織活檢,百賽諾改善NAFLD患者血清學(xué)指標(biāo),蘇紅領(lǐng),韓英,樊代明,等.雙環(huán)醇與多烯磷脂

14、酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的療效比較.中華肝臟病雜志.2011,19(7):552-553.,*治療前后比， P<0.01 #組間比較， P<0.01,78例NAFLD患者隨機(jī)分組：試驗(yàn)組（40例）：基礎(chǔ)治療+百賽諾50mg，tid，療程24周對(duì)照組（38例）：基礎(chǔ)治療+多烯磷脂酰膽堿456mg，tid，療程24周,徐蕓,文小崗,王振豫,等.雙環(huán)醇片治療非酒精性脂肪性肝病療效分析.肝臟，2006, 11(5)

15、: 42-44,,肝臟脂肪浸潤(rùn)定量分析--脂肪浸潤(rùn)指數(shù),百賽諾有效改善NAFLD患者脂質(zhì)沉積,百賽諾明顯改善NAFLD患者B超積分,蘇紅領(lǐng),韓英,樊代明,等.雙環(huán)醇與多烯磷脂酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的療效比較.中華肝臟病雜志,2011,19(7):552-553.,80例非酒精性脂肪性肝病患者隨機(jī)分為兩組, 療程均為24周：治療組：基礎(chǔ)治療加百賽諾50 mg，3次/d對(duì)照組：基礎(chǔ)治療加多烯磷脂酰膽堿456 mg，3次/d,百賽諾改

16、善NAFLD患者脂肪變性、炎癥、纖維化,蘇紅領(lǐng),韓英,樊代明,等.雙環(huán)醇與多烯磷脂酰膽堿治療非酒精性脂肪肝的療效比較.中華肝臟病雜志,2011,19(7):552-553.,,,百賽諾,多烯磷脂酰膽堿,百賽諾有效治療和預(yù)防藥物性肝損傷,陳燕琴,高同軍,遲儉,等.雙環(huán)醇片治療抗結(jié)核藥物性肝損害臨床療效和安全性分析. 傳染病信息，2005, 18(4):188-189.,有效治療抗結(jié)核藥物所致肝損傷,涂贇,萬以葉.雙環(huán)醇片對(duì)肺癌患者藥物性肝

17、損傷的防治研究.醫(yī)學(xué)研究雜志,2012,41(7),百賽諾對(duì)化療藥物導(dǎo)致肝損傷的治療作用明顯優(yōu)于對(duì)照組,百賽諾對(duì)化療藥物導(dǎo)致肝損傷的預(yù)防作用明顯優(yōu)于對(duì)照組,百賽諾對(duì)肝損傷發(fā)生率有明顯降低作用，發(fā)生程度也減輕，優(yōu)于對(duì)照組,n：為化療周期次數(shù)； *與對(duì)照組相比，P<0.05,百賽諾®百賽諾多層次保肝機(jī)制研究,百賽諾®百賽諾治療肝病臨床研究進(jìn)展,百賽諾®百賽諾安全性相關(guān)研究,目 錄,【1】張鴻飛,楊曉晉,

18、朱世殊,等.雙環(huán)醇治療兒童慢性乙、丙型肝炎的療效和安全性. 中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志，2005, 19(4):380-382.,407例患者治療24周，未見明顯不良反應(yīng),志愿者服用最大劑量450mg/日，連續(xù)4周，未出現(xiàn) 不良反應(yīng)。,未見毒性，無致畸作用，不影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的臟器功 能和各項(xiàng)血生化學(xué)指標(biāo)，且

19、在實(shí)驗(yàn)中顯示出良好的 安全性,動(dòng)物毒性實(shí)驗(yàn),Ⅰ期臨床試驗(yàn),Ⅲ期臨床試驗(yàn),2182例患者治療24周，未見明顯不良反應(yīng)，偶見頭 暈、皮疹、腹脹等，均為輕度或中度，一般無需停 藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。,Ⅳ期臨床試驗(yàn),一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照

20、研究中，對(duì)75例輕、中度慢性乙型、 丙型肝炎患兒用百賽諾治療12周，結(jié)果顯示雙環(huán)醇 片對(duì)兒童慢性乙型、丙型肝者有良好的療效和安全性,兒童臨床試驗(yàn)【1】,百賽諾減少顧慮，醫(yī)生安心治療,雙環(huán)醇的臨床使用依據(jù),《慢性乙型肝炎防治指南(2010年更新版)》《非酒精性脂肪性肝病診療指南(2010年修訂版)》《