食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理－－加拿大的經(jīng)驗(yàn)和中國的實(shí)踐

1、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理－－加拿大的經(jīng)驗(yàn)和中國的實(shí)踐,石階平 博士國家食品藥品監(jiān)督管理局食品安全協(xié)調(diào)司,案 例,面臨的挑戰(zhàn)?,“反式脂肪酸”或“反式脂”是指不飽和脂肪酸中含有一個(gè)或多個(gè)獨(dú)立或非共軛雙鍵。,健康風(fēng)險(xiǎn)－代謝研究,Mensink 和 Katan 研究證明：膳食中 10%能量的油酸 (膳食中主要的單不飽和脂肪酸)用 trans 18:1脂肪酸替代將導(dǎo)致 LDL-C升高 0.34 mmol/L ， HDL -C降低

2、 0.17 mmol/L，而用飽和脂肪酸替代將導(dǎo)致 LDL-C同等程度的升高。,健康風(fēng)險(xiǎn)－代謝研究,在升高LDL-C/HDL-C的同時(shí), 當(dāng)反式脂肪酸替代飽和脂肪酸時(shí)，將升高Lp(a) 。在已經(jīng)報(bào)道的十個(gè)試驗(yàn)中，九個(gè)達(dá)到顯著水平。 血中高水平 Lp(a) 與CHD風(fēng)險(xiǎn)的升高相關(guān), 而且獨(dú)立于 LDL-C 或 HDL-C 的濃度。,健康風(fēng)險(xiǎn)－代謝研究,反式脂肪酸還能提高血脂中空腹甘油三酯的水平。 膳食中降低2%反式脂肪酸的能量攝入將

3、降低空腹甘油三酯大約 3 mg/dL；雖然目前甘油三酯水平與 CHD 風(fēng)險(xiǎn)還不確定，但有益的作用顯而易見。,健康風(fēng)險(xiǎn)－代謝研究,同時(shí)，反式脂肪酸對(duì)氧化LDL、血凝和溶解纖維蛋白的因子的影響正在研究中，但至今對(duì)是否存在有害作用并沒有結(jié)論。,健康風(fēng)險(xiǎn)－流行病學(xué)研究,病例對(duì)照研究比較高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的攝入，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為2.4 (P <0.0001) 比較高反式脂肪酸和低五分值 的反式脂肪酸的攝入， CHD風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)

4、比提高，但沒有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ 1.26婦女, 1.08 男性 ） 比較高反式脂肪酸和低三分值和四分值的反式脂肪酸的攝入， CHD風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì)比分別提高到1.53（ 95%置信區(qū)間： 1.02， 2.28 ），和 1.44 （ 0.94, 2.20 ）。,健康風(fēng)險(xiǎn)－流行病學(xué)研究,人群研究 HPFS (the Health Professionals Follow-up Study ) ATBC (the Alpha-Tocophe

5、rol Beta-Carotene study ) NHS (the Nurses Health Study ),健康風(fēng)險(xiǎn)－流行病學(xué)研究,反式脂肪酸的攝入量增加2% ，CHD的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分別提高到1.36 （ 95%置信區(qū)間：1.03, 1.81 ）在 HPFS人群實(shí)驗(yàn)中， 1.14 （ 0.96, 1.35 ）在 ATBC人群實(shí)驗(yàn)中， 1.93 （ 1.43, 2.61 ）在 NHS人群實(shí)驗(yàn)中。,風(fēng)險(xiǎn)定量評(píng)估,第一種方法：僅考慮反式脂

6、肪酸對(duì)血脂的影響，忽略與流行病學(xué)觀察的相關(guān)性。當(dāng)膳食中2% 能量的順式不飽和脂肪酸被等能量的反式脂肪酸替代時(shí)，將導(dǎo)致 LDL-C/HDL-C比率升高 0.13,風(fēng)險(xiǎn)定量評(píng)估,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)= (1 + 0.53 x 0.13) =1.07 歸因風(fēng)險(xiǎn)= 0.07 / 1.07= 6.5%2%反式脂肪酸的升高將導(dǎo)致歸因風(fēng)險(xiǎn)升高 6.5% （用LDL-C/HDL-C比率替代TC/HDL-C比率有輕微的影響 ）,風(fēng)險(xiǎn)定量評(píng)估,第二種方法利用反式脂

7、肪酸與CHD的流行病學(xué)研究結(jié)果直接計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)。集合三個(gè)前矚性研究（ ATBC, HPFS和NHS ）的結(jié)果，增加2%反式脂肪酸能量攝入，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為 1.31（1.15, 1.49）。歸因風(fēng)險(xiǎn)為24%。假定為因果關(guān)系，這將造成美國每年十萬人因冠心病死亡。,風(fēng)險(xiǎn)定量評(píng)估,結(jié)論基于代謝研究的成果，Harvard大學(xué)（1994年）估計(jì)每年大約30,000 ~100,000過早性冠心病的 死亡是由于食用了反式脂肪造成的。,風(fēng)險(xiǎn)定量評(píng)估,美國國立

8、科學(xué)院和醫(yī)學(xué)院組成的專家組認(rèn)為 ：反式脂肪酸攝入量的任何增加都將增加CHD風(fēng)險(xiǎn)。,風(fēng)險(xiǎn)管理-預(yù)期影響,顯著改善人體健康；降低反式脂肪酸的每入平均攝入量確保所有消費(fèi)者在降低工業(yè)產(chǎn)品中的含量中受益。,風(fēng)險(xiǎn)管理-預(yù)期影響,促進(jìn)更加健康的替代反式脂肪的供應(yīng)。幫助提高食品工業(yè)所有相關(guān)方在降低工業(yè)產(chǎn)品中反式脂肪中的作用。,風(fēng)險(xiǎn)管理－國際經(jīng)驗(yàn),丹麥模式 2003年，丹麥成為在是食品中設(shè)立工業(yè)生產(chǎn)中轉(zhuǎn)化的反式脂肪酸最高限量的第一個(gè)國家。規(guī)定

9、除肉和乳制品來源之外，食品中反式脂肪酸的含量不得超過總脂肪含量得 2% 。,風(fēng)險(xiǎn)管理－國際經(jīng)驗(yàn),加拿大模式 2005年，加拿大成為在預(yù)包裝食品中強(qiáng)制標(biāo)識(shí)反式脂肪酸的第一個(gè)國家。,2006年，美國開始對(duì)每份食品中反式脂肪酸的含量超過0.5克需要強(qiáng)制宣稱。,風(fēng)險(xiǎn)管理－國際經(jīng)驗(yàn),2003年，WHO建議反式脂肪酸的攝入量不能超過總能量的1% - 這一攝入量綜合考慮了公共健康目標(biāo)和實(shí)際攝入水平。,風(fēng)險(xiǎn)管理－國際經(jīng)驗(yàn),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),通過模型計(jì)算

10、各種可能的推薦量情況下，食品中的限量和不同性別和年齡的攝入量。第一步：估計(jì)目前人群的基礎(chǔ)攝入量。,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),第二步：建立評(píng)估膳食攝入限量的模型。在所有模型中，假定零售的所有油脂、面包和沙拉醬中反式脂肪酸的最大量為總脂肪的2%，而天然產(chǎn)生的反式脂肪酸的含量不受限制。模型中其他食品的反式脂肪酸的含量分別為 3%，4% 和 5%。,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),當(dāng) 5% 時(shí)，反式脂肪酸平均攝入量降低 55%。 當(dāng) 4%時(shí)，反式脂肪酸平均攝入量降低 增加2%

11、。當(dāng) 3%時(shí)，對(duì)反式脂肪酸平均攝入量的降低 幾乎沒有影響。在 5%水平時(shí)，各人群組反式脂肪酸平均攝入量應(yīng)低于總能量的 1% 。與WHO的推薦量一致。,風(fēng)險(xiǎn)管理,立法強(qiáng)制標(biāo)識(shí)健康飲食指南 選擇低脂食品 少食商業(yè)化的煎炸食品和焙烤食品。 多吃蔬菜、水果和全麥面包和谷物、豆類和堅(jiān)果等。,風(fēng)險(xiǎn)分析框架,國際食品法典委員會(huì),食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析框架–世界衛(wèi)生組織,什么是風(fēng)險(xiǎn)？,風(fēng)險(xiǎn)就是度量一個(gè)不利事件發(fā)生的可能性及其不

12、利結(jié)果,風(fēng)險(xiǎn) = 可能性 x {不利結(jié)果}P,Session 1 – 9/31,風(fēng)險(xiǎn)的原理,會(huì)發(fā)生什么事情，或者什么樣的事件有可能發(fā)生？這個(gè)事件發(fā)生的幾率？如果這件事情發(fā)生了，會(huì)有什么樣的不利后果，或者會(huì)產(chǎn)生什么危害？Kaplan & Garrick, 1981,Session 1 – 10/31,數(shù)量風(fēng)險(xiǎn)分析的基本元素,,按照從小到大排列 (H1<…<Hn),Session 1 – 11/31,風(fēng)險(xiǎn)曲線和兩

13、個(gè)不同的風(fēng)險(xiǎn)管理策略,Session 1 – 13/31,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)可接受度的綜合結(jié)構(gòu)框架,專家: 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估 指南 干預(yù)------------------|---------------------------|-------------

14、----------|----------大眾: 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 感知 可接受程度 決策與行為,Session 1 – 31/31,,,,,衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)政策分析循據(jù)的政策,人口健康,衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)決定因素和相互作用,基因,環(huán)境,社會(huì)和行為,基因-環(huán)境的相互作

15、用,基因-社會(huì)的相互作用,,,,環(huán)境-社會(huì)的相互作用,常規(guī)行動(dòng),提供衛(wèi)生服務(wù),風(fēng)險(xiǎn)溝通,社區(qū)行動(dòng),第一部分 – 16/31,點(diǎn)評(píng)估 vs. 概率分布,點(diǎn)評(píng)估平均=2.095%=4.0概率分布對(duì)數(shù)-正態(tài)m=2.0s=1.0,,,,暴露評(píng)估：農(nóng)場到餐桌過程的暴露評(píng)估模型,暴露評(píng)估：肉雞中沙門氏菌,Monte Carlo分析法,連續(xù)假設(shè) A 至 C 得到 D. 能確定“D”值范圍和發(fā)生概率,,定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估概率中

16、Monte Carlo模型 (Lammerding and Todd 2006),因素1,因素2,因素3,數(shù)學(xué)模型,其他因素,輸出,加拿大經(jīng)驗(yàn)之一基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管理,,Science Committee Risk Analysis Form,,加拿大經(jīng)驗(yàn)之二創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)管理方式,,風(fēng)險(xiǎn)管理選項(xiàng),,,,,自發(fā)途徑,績效協(xié)議,,,,,,,,,,,CEPA,* 以市場為基礎(chǔ)的工具與監(jiān)管手段相結(jié)合 ** 這些CEPA手段可用

17、于滿足CEPA對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理設(shè)定的時(shí)間限定,環(huán)境標(biāo)簽,其他標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證和審計(jì),操作規(guī)程**,環(huán)境排放準(zhǔn)則**,行政管理協(xié)議**,環(huán)境質(zhì)量** 目標(biāo)和準(zhǔn)則,聯(lián)邦/省/區(qū)/聯(lián)手合作,加拿大全國性標(biāo)準(zhǔn),操作規(guī)程,準(zhǔn)則,等效協(xié)議,,,,,,,以市場為基礎(chǔ)的手段（監(jiān)管和非監(jiān)管手段）,財(cái)務(wù)激勵(lì)和補(bǔ)貼,環(huán)境稅費(fèi),綜合稅制,可交換單元制度*,,押金-退款制度*,,,,,,監(jiān)管措施,法規(guī)（CEPA**、漁業(yè)法、危險(xiǎn)品法、蟲害控制產(chǎn)品法）,污染預(yù)防計(jì)劃**,

18、環(huán)境緊急計(jì)劃**,,,非CEPA,重大的新活動(dòng),,,,建立和實(shí)施國家農(nóng)產(chǎn)品和食品可追溯體系，從畜禽開始。,信息利用的概念框架,ANIMAL/PRODUCT IDENTIFICATION,PREMISES IDENTIFICATION,ANIMAL/PRODUCTMOVEMENT,EMERGENCY PLANNING & MANAGEMENT,Information Needs,,,MARKET/VALUE CHAIN OPPO

19、RTUNITIES,Information Needs,可追溯體系的基本特點(diǎn)和原則,基于工業(yè)部門和政府的合作所有利益相關(guān)方的參與工業(yè)部門的領(lǐng)導(dǎo)是成功的關(guān)鍵政府需要支持應(yīng)急管理的需要建立國家標(biāo)準(zhǔn)是系統(tǒng)成功的關(guān)鍵建立在工業(yè)和政府已經(jīng)取得的巨大進(jìn)步之上,可追溯體系的基本特點(diǎn)和原則,合法的的信息使用者建立單一信息窗口允許工業(yè)和各級(jí)政府部門使用信息防止未授權(quán)使用個(gè)人和私人擁有的信息有效防止不必要的信息重疊采取分步和以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的

20、方法實(shí)施基于費(fèi)用分?jǐn)偟脑瓌t,可追溯體系的基本特點(diǎn)和原則,這個(gè)系統(tǒng)必須具有國際信譽(yù)國際信譽(yù)的建立可以通過準(zhǔn)確和及時(shí)的信息嚴(yán)格遵循系統(tǒng)操作標(biāo)準(zhǔn)并定期測(cè)試定期和獨(dú)立的審核政府的參與,50,加拿大食品安全和質(zhì)量項(xiàng)目,51,加拿大食品安全和質(zhì)量項(xiàng)目目標(biāo),總體目標(biāo)：促進(jìn)工業(yè)部門在食品全鏈條，發(fā)展和實(shí)施政府認(rèn)可的食品安全和質(zhì)量過程控制體系預(yù)期目標(biāo)：通過降低危害的暴露保護(hù)人類健康增加消費(fèi)者的消費(fèi)信心提高滿足或超過市場需求的能力通

21、過采用食品安全和質(zhì)量過程控制體系，提供增加附加價(jià)值的機(jī)會(huì),,Producer/establishmentImplementation,4. Management/ Audit systems,3. Training Materials,2. System Development,1. Commodity/ Sector Strategy,,加拿大食品安全和質(zhì)量項(xiàng)目目標(biāo),CFIATechnical Review,…Follow

22、s A Step-Wise And Integrated Approach,,,食品召回,營養(yǎng)標(biāo)識(shí),,加拿大經(jīng)驗(yàn)之三關(guān)注消費(fèi)者的認(rèn)知,,,加拿大消費(fèi)者對(duì)食品安全和質(zhì)量認(rèn)知的調(diào)查Presentation to China-Canada Agriculture Development Program Oct. 31, 2006Shane MorrisSenior Consumer Analyst Cross-Sectoral

23、 Food Industry Affairs Division, Food Value Chain Bureau,Base: All respondents: (n=1600),第一，你對(duì)加拿大生產(chǎn)的食品的消費(fèi)信心如何？,,,,,食品安全,,,,Drivers,食品安全,Base: All respondents: (n=1600),If a food safety problem was to occur, where do you

24、think the problem is most likely to develop?,食品安全,加拿大健康風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知,Michelle TurnerNovember 6, 2006,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)可接受度的綜合結(jié)構(gòu)框架,專家: 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估 指南

25、 干預(yù)------------------|---------------------------|-----------------------|----------大眾: 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn) 感知 可接受程度 決策與行為,Session 1 – 31/