高危藥品的使用與管理

1、1,高危藥品的使用與管理,2,一、高危藥品的概念,3,我國(guó)高危藥品概念的提出主要有以下： 高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。 高危藥品即藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。,4,二、高危藥品的范圍,5,常見(jiàn)高危藥品種類,1、靜脈用腎上腺素受體激動(dòng)劑：腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液、異丙腎上腺素注射液、間羥胺注射液 靜脈用腎上腺素受體拮抗劑：普

2、奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾,6,2、全身用藥、吸入劑：七氟烷吸入劑、恩氟烷吸入劑等3、抗心律不劑：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等 4、抗血栓藥(抗凝劑)：華法林片劑、肝素鈉注射液、低分子量肝素注射液、替羅非班注射液等 5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液：丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等,7,6、垂體后葉素類和化療藥物制劑：縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素、注射用博來(lái)霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順

3、鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長(zhǎng)春新堿、依托泊注射液、紫杉醇注射液等,8,7、高濃度電解質(zhì)、高滲糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液：腹膜透析液注射液等9、注射用及口服降糖藥：胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲

4、片等10、抗心衰藥：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液等11、藥物脂質(zhì)體制劑：兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等,9,12、中效鎮(zhèn)靜劑：咪達(dá)唑侖注射液、水合氯醛等13、麻醉藥品/阿片類，經(jīng)皮給藥，口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑)：?jiǎn)岱染忈屍?、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液?4、神經(jīng)肌接頭阻滯劑：氯化琥珀膽堿注射液、泮庫(kù)溴銨注射液、阿曲庫(kù)銨、羅庫(kù)溴銨注射液

5、、注射液維庫(kù)溴銨等,10,15、放射造影劑:復(fù)方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全靜脈腸外營(yíng)養(yǎng)液：脂肪乳注射液、復(fù)方氨基酸注射液等17、吸入或靜脈全身麻醉藥：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥,11,三、高危藥品的危害性,12,一、關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè),如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中的各類風(fēng)險(xiǎn),不斷提高

6、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題，特別是目前侵權(quán)責(zé)任法的正式頒布實(shí)施，醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大，對(duì)醫(yī)護(hù)人員的壓力非常大。 藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)之一。,13,二、高危藥品常見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)因素,1、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善：缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標(biāo)記、識(shí)別病人方法不健全、缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程等2、醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)護(hù)人員過(guò)于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤、醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語(yǔ)言表述

7、不清、工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位錯(cuò)誤、缺乏相關(guān)要學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆等3、“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素：“相似性”包括：藥名相似，書寫相似，劑型相似；包裝相似；病人名字相似等、“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等4、病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)：依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)、治療窗窄、過(guò)敏反應(yīng)、非線性動(dòng)力學(xué)等,典型高危藥品藥害事件案例,靜脈注射甲氨蝶呤治療葡萄胎致

8、嚴(yán)重不良事件，骨髓抑制,肝腎功能損傷；丹紅注射液導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)；重視高危藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，早發(fā)現(xiàn)、早停藥、早治療，重視?。?！前列腺素E1導(dǎo)致不良事件； 前列地爾（前列腺素E1 ）注射液說(shuō)明書 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用                  警示語(yǔ)：以下患者禁用：  &#

9、160;             1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者                2.妊娠或可能妊娠的婦女                3.

10、既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者               貯藏：遮光，0-5℃保存，避免凍結(jié)（微乳劑 ） 凝血酶凍干粉注射導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件； 1.案例: —僅供口服、局部灌注噴灑，嚴(yán)禁注射！ —因?yàn)樵撍幬髁制垦b，與注射劑包裝類似； 2.北京案例：收費(fèi)錯(cuò)誤，調(diào)配發(fā)藥未發(fā)現(xiàn)，注射室未發(fā)現(xiàn)致過(guò)敏性休克；

11、未認(rèn)真落實(shí)“四查十對(duì)”、“三查七對(duì)”和 “雙人核對(duì) ”制度；,案例：上海新華醫(yī)院誤用藥事件,錯(cuò)將阿糖胞苷當(dāng)阿糖腺苷開處方；錯(cuò)將阿糖胞苷當(dāng)阿糖腺苷用；2012年12月4日，因嘔吐從外地來(lái)上海就診的兒童“小毅”，因進(jìn)修醫(yī)生的失誤，誤將阿糖胞苷作為阿糖腺苷且注射到患兒體內(nèi)；第二天，一名護(hù)士發(fā)現(xiàn)了這一錯(cuò)誤； 2012年12月13日，醫(yī)院通過(guò)微博尋得“小毅”，并且給予賠償和道歉；2012年12月17日下午，與小毅在同一天就診的9名滬籍患兒現(xiàn)

12、身，他們皆被院方通知用藥錯(cuò)誤；2012年12月18日下午，針對(duì)此事，新華醫(yī)院與患兒家長(zhǎng)召開見(jiàn)面會(huì)，會(huì)面內(nèi)容沒(méi)有公布；患兒家長(zhǎng)們反映，大多數(shù)幼兒在注射“阿糖胞苷”后的兩三天內(nèi)相繼出現(xiàn)了上吐下瀉、發(fā)高燒的癥狀，部分幼兒的身上還出現(xiàn)了白色脂肪粒或紅疹以及大便出血等情況。,,新華醫(yī)院誤將“阿糖胞苷”用作“阿糖腺苷”,,分析：醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置高危藥品時(shí)信息系統(tǒng)應(yīng)有明顯的警示信息，提醒操作人員此藥品為高危藥品，以提高用藥安全性；

13、看似、聽(tīng)似等易混淆藥品管理不到位；醫(yī)師抗腫瘤藥應(yīng)用資質(zhì)與處方權(quán)管理欠規(guī)范，進(jìn)修醫(yī)生！,,案例：硫唑嘌呤事件 2003年，某醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片時(shí)，處方是硫唑嘌呤片100mg q.d p.o。因硫唑嘌呤片規(guī)格由50mg更換為100mg, 藥房發(fā)藥人員未留意，仍囑其每天服用1次，每次2片，患者實(shí)際服用為200mg, 1月后患者出現(xiàn)再障，住院治療，導(dǎo)致醫(yī)療糾紛，患者要求賠償。 最終，當(dāng)事藥師被迫辭職，醫(yī)院培訓(xùn)

14、4萬(wàn)。,,分析：藥品規(guī)格改變時(shí)，倉(cāng)庫(kù)未及時(shí)通知藥房，或只口頭通知，無(wú)書面通知；多規(guī)格等易混淆藥品管理不到位；藥師對(duì)高危藥品的危害性認(rèn)識(shí)不深刻，缺乏高危藥品管理知識(shí)；藥房未實(shí)行前、后臺(tái)發(fā)藥制，未認(rèn)真落實(shí)“四查十對(duì)”與“雙人復(fù)核”制度；,,案例：誤將10%KCL當(dāng)50%葡萄糖 致人死亡 某醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高滲糖給患者靜脈注射，造成患者死亡；,,分析：1.兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰，無(wú)

15、醒目警示標(biāo)志；2.急診搶救患者時(shí)比較繁忙，未落實(shí)“三查七對(duì)”與雙人復(fù)核；,,★誤將10%KCL當(dāng)做0.9%NaCL發(fā)出!★案例：誤將10%KCL當(dāng)做10%氯化鈣靜推，導(dǎo)致患者死亡! ----藥師發(fā)藥未認(rèn)真核對(duì)處方，將藥發(fā)錯(cuò)是根本原因，負(fù)主要責(zé)任；護(hù)士未認(rèn)真核對(duì)即行注射，也屬失職行為，負(fù)次要責(zé)任；,,案例： 環(huán)磷酰胺劑量過(guò)大致死乳腺癌患者，環(huán)磷酰胺的劑量1.0g/m2，每天一次，連續(xù)4天，總劑量4g/m2，治療19天后，

16、患者死亡；幾個(gè)星期后，發(fā)現(xiàn)為醫(yī)囑錄錯(cuò)誤“1g/m2×4天”；該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,連用2周，休1-2w重復(fù)；,,分析：1.醫(yī)囑錯(cuò)誤和未實(shí)行雙人核對(duì)；2.治療方案表述不準(zhǔn)確；3.醫(yī)囑系統(tǒng)沒(méi)有最大劑量審核、攔截功能；,,案例： 滅菌注射用水靜脈注射500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎功

17、能損害，肌酐濃度從90μmol/L 上升到400μmol/L，送入ICU搶救。,,分析：1.病房藥品的擺放混亂無(wú)序,在緊急情況或繁忙情況下易拿錯(cuò)；2.護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對(duì)；3.建議： 滅菌注射用水標(biāo)簽上添加“警示語(yǔ)”：滅菌注射用水，僅作藥物溶劑使用，不得直接靜脈輸注；,28,四、高危藥品的管理,29,一、醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn) 藥學(xué)部門藥庫(kù)和各調(diào)劑室對(duì)高危藥品的管理，應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專

18、門的存放區(qū)域，單獨(dú)存放；高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。 有高危藥品目錄，高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識(shí)，設(shè)置警示性提示牌。 檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。,30,二、高危藥物品的安全管理思路,1、建立完善相關(guān)制度 2、加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳 3、跟蹤檢查,31,三、高危藥品管理制度,建立完善高危藥品相關(guān)制度《醫(yī)院高危藥品的管理制度》

19、一、高危險(xiǎn)藥品（以下簡(jiǎn)稱“高危藥品”是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用，減少不良反應(yīng)，根據(jù)中華人民共和國(guó)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，特制訂如下管理制度。,32,二、高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等，醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國(guó)家相關(guān)規(guī)定更新同步。三、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。四、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)統(tǒng)一醒目，統(tǒng)一黑底白字標(biāo)簽,

20、其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標(biāo)簽。五、高危藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù)，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開具處方使用。,33,六、藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的高危藥品處方，拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。七、藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決處理。八、加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保證先進(jìn)先出，保證藥品使用安全有效。九、加強(qiáng)高危藥品的不良事件監(jiān)測(cè)，定期和