藥物劑型與處方學

1、藥典、藥物劑型與處方學,一、藥典,藥典(pharmacopoeia)是一個國家藥品規(guī)格標準的法典，由國家編撰，并由政府頒布施行，具有法律性的約束力。藥典收載功效確切、副作用較小、質(zhì)量較穩(wěn)定的常用藥物和制劑，并規(guī)定其質(zhì)量標準、制備要求、檢驗方法、作用與用途、用法和用量等，以作為藥品生產(chǎn)、檢驗和使用的依據(jù)。,《中國藥典》,1963年版開始將收載內(nèi)容分為二部。“—部”主要為中藥，“二部”為合成藥品和抗生素等。1985年版發(fā)行后，決定對《中

2、國藥典》每5年修訂一次。,《英國藥典》(British Pharmacopoeia， B．P．),1864年頒行第一版。198O年版(第十三版)將藥典分為二部。第一部分收載基本藥品，第二部分收載各種制劑、血液制品、免疫制品、放射性藥品，并增加不少手術(shù)用品。《英國藥典》在世界各國藥典中占有重要地位，我國出品的藥品也是參照該藥典的規(guī)定進行生產(chǎn)的。,二、藥物劑型,劑型系指按藥典或處方配制成的具有一定規(guī)格的藥物制品。根據(jù)藥物的性質(zhì)和用藥目的

3、不同，可將藥物制成各種適宜的劑型以便充分發(fā)揮療效，減少不良反應(yīng)。,常用劑型,按形態(tài)分為固體劑型、半固體劑型、液體劑型和氣霧劑等。新劑型：包括藥物載體制劑如微型膠囊、脂質(zhì)體、微球劑、磁性微球、前體藥物制劑、膜劑等。,一、固體劑型,1、片劑(tablet)將藥物加入賦形劑經(jīng)壓制而成的小圓片。優(yōu)點：制造、分發(fā)和服用方便。最常用,片劑的其它類型：,多層片：外層為速釋部分藥物，內(nèi)層為緩釋部分藥物。植入片(經(jīng)過滅菌)：埋藏于皮下，起長效作

4、用。腸溶片：是在片劑外層包有耐酸的腸溶包衣，能完整地通過胃部而到達腸內(nèi)才崩解。,2、丸劑(pill),將藥物細粉(多為中草藥，100目以上)或藥物提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的圓球型固體制劑，專供內(nèi)服用。粘合劑可用蜂蜜、水、米糊或面糊，所制成的丸劑分別稱為蜜丸、水丸、糊丸。,3、散劑(powder),指一種或多種藥物均勻混合而制成的干燥微末狀制劑，供內(nèi)服或外用。如冰硼散。,4、膠囊劑(capsule),系將藥物裝入空硬膠囊或軟膠囊

5、中制成的制劑，供內(nèi)服。如頭孢羥氨芐膠囊。,5、顆粒劑(granule),將化學藥物制成干燥顆粒狀的內(nèi)服劑。以中草藥為原料，根據(jù)湯劑特點，創(chuàng)制成一種顆粒性散劑(powder granule)臨用時加水沖服，故又稱沖劑。沖劑既保留了湯劑發(fā)揮藥效較快的優(yōu)點，又便于保存和運輸。,二、半固體劑型(軟性劑型),1、軟膏劑(ointment) 指藥物加入適宜基質(zhì)(凡士林、液體石蠟、羊毛脂等)制成的半固體外用制劑。專供眼疾用的極為細膩的軟膏又稱眼

6、膏劑。,2、硬膏劑(plaster):,將藥物溶解或混合于半固體或固體的粘性基質(zhì)中，涂于敷背材料上，供貼敷于皮膚上的外用制劑。中藥制劑中的硬膏劑稱為膏藥。,3、栓劑(suppository),藥物與適宜基質(zhì)混合制成的專供塞入人體不同腔道使用的—種軟性制劑。常用的基質(zhì)有甘油、明膠和柯柯豆脂。,4、浸膏(extract),系將藥物浸出液濃縮后的粉狀或膏狀固體劑型。除特別規(guī)定外，浸膏的濃度每克相當于2—5克原生藥。如顛茄浸膏。,三、液體劑

7、型,1、溶液劑(solution或liquid)一般為非揮發(fā)性化學藥物的澄明水溶液，供內(nèi)服或外用。,2、注射劑（injection）,一般指藥物的滅菌溶液或混懸液，亦稱安瓿劑(ampou1)，供注射用。有的藥物在溶液中不穩(wěn)定，則以其滅菌的干燥粉末封裝于安瓿中，通常稱為粉針劑，臨用時配成溶液。優(yōu)點：療效迅速、劑量準確、作用可靠。適用于不宜口服的藥物以及不能口服或急癥的患者。,3、合劑(mixture),多種藥物配制成透明或混懸液的

8、水性液體制劑，供內(nèi)服。如胃蛋白酶合劑。,4、煎劑(decoction),用水煎煮的生藥煎出液，中草藥常用這種劑型。須新鮮制備。,5、糖漿劑(syrup),含有藥物、藥材提取物或芳香物質(zhì)的蔗糖近飽和的水溶液。如小兒止咳糖漿。,6、酊劑(tincture),生藥或化學藥品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液體制劑。如復方樟腦酊。,7、醑劑(spirit),一般指含芳香揮發(fā)性藥物的醇溶液，含醇量一般比酊劑高。如芳香氨醑。,8、流浸膏(liquid

9、extract),指生藥的浸出液經(jīng)除去部分溶媒而成為濃度較高的液體劑型。除特別規(guī)定外，每毫升相當于生藥 1克。如甘草流浸膏等。,9、乳劑(emulsion),指互不相溶的兩種液體(如油類藥物和水)，經(jīng)過乳化劑的處理，制成均勻而較穩(wěn)定的乳狀液體，一般供內(nèi)服用。,10、洗劑(lotion),含有不溶性藥物的混懸液，專供外用。如爐甘石洗劑。,四、氣霧劑(airosol),指藥物與拋射劑(液化氣體或壓縮氣體)一起裝封于帶有閥門的耐壓容器內(nèi)的液體

10、制劑。使用時借助于氣化的拋射劑增加器內(nèi)壓力，當閥門打開后，能自動將藥液以極細的氣霧(顆粒直徑一般在 l0微米以下)噴射出來。優(yōu)點：藥物直達肺部深處，能很快發(fā)生作用。,五、新劑型,1、微形膠囊(microcapsule)藥物被包裹在囊膜內(nèi)制成微小的無縫膠囊。外觀呈粒狀或圓珠形，直徑5—400μm。囊心可以是固體或液體藥物，包裹材料是高分子物質(zhì)或共聚物，如氯乙烯醇、明膠及乙基纖維素等。優(yōu)點：可防止藥物的氧化和潮解，控制囊心藥物的釋

11、放以延長藥效。如維生素 A微囊。,2、脂質(zhì)體( liposomes)：或稱類脂小球，液晶微囊,將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層薄膜中制成一種超微形球狀體制劑，直徑不超過5μm。所謂載體，可以是一組分子，包蔽于藥物外，通過滲透或被巨噬細胞吞噬后，載體被酶類分解而釋放藥物，從而發(fā)揮作用。優(yōu)點：增強定向性、延緩釋藥、控制藥物在組織內(nèi)分布及血液清除率等。,3、磁性微球( magnetic microspheres),將藥物(大多是抗癌藥)與超微磁

12、鐵粒子包封于生物降解聚合物(如聚氨基酸)膜中而制成的磁性微球，直徑為1μm。服用這種制劑后，在體外適當部位用一適宜強度磁鐵吸引，將磁性微球引導到體內(nèi)特定靶區(qū)，使達到需要的濃度。優(yōu)點：用量少、局部作用強，提高療效。,4、微球劑（microspheres）,一種適宜的高分子材料制成的凝膠微球，其中含有藥物。微球的粒徑很?。?～3μm），經(jīng)常懸于油中。微球?qū)Π┘毎幸欢ǖ挠H和力，能夠濃集于癌細胞周圍，特別對淋巴系統(tǒng)具有指向性。,5、前體

13、藥物制劑（pro-drug preparations）,將一種具有藥理活性的母體藥物，導入另一種載體形成一種新的化合物，在人體內(nèi)經(jīng)過生物轉(zhuǎn)化，釋放出母體藥物而顯療效。,6、膜劑(藥膜 sheet),將藥物溶解于或混懸于多聚物的溶液中，經(jīng)涂膜、干燥而制成。按給藥途徑分為口服膜劑(如安定膜劑)，眼用膜劑(如毛果蕓香堿眼用膜劑)：陰道用膜劑(如避孕藥膜)，皮膚、粘膜外用膜劑(如凍瘡藥膜)等。優(yōu)點：體積小、重量輕以及便于攜帶和貯存。,處方學

14、,一、處方(prescription)的意義處方是醫(yī)師寫給藥劑師的書面通知，指示取何種藥物和劑量，以及調(diào)配方法和服用方法。處方是醫(yī)師和藥師共同對患者負責的一項重要的書面文件，具有法律上的意義。,二、處方的結(jié)構(gòu),1、處方前項 包括病人姓名、性別、年齡、科別、處方日期等。2、處方頭 以Rp或R起頭，有“取” 的意思即“取下列的藥品” 3、處方正文 包括藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等。,4、用法 包括一次用量、給藥次數(shù)、

15、給藥部位(外用藥)等、以Sig·或S標志。5、簽名(或蓋章)包括醫(yī)師和藥師的簽名,三、處方書寫規(guī)則,1、處方須在專用的處方上書寫，不宜用鉛筆或園珠筆。2、處方前項內(nèi)容應(yīng)寫明，不得省略。3、處方正文中，每一藥名寫一行，原則上應(yīng)以拉丁文第二格屬格書寫。也可用英語或中文書寫。,4、藥物計量單位，固體、半固體藥物以克(g)為單位，液體以毫升(ml)為單位，處方中g(shù)和ml可省略、如用mg(毫克)，U(單位)等為單位，則須寫明

16、，不得省略。5、數(shù)量用阿拉伯字碼、小數(shù)不得簡寫6、除口服外，其它給藥途徑須標明。7、須立即取藥時應(yīng)在處方左上角寫上角寫cito(急速)的字樣。8、每次藥量，不應(yīng)超過中國藥典規(guī)定的極量，如需超過，醫(yī)師應(yīng)加簽名。,四、處方中常用縮寫字及其意義,拉丁縮寫　 中文意義 拉丁縮寫 中文意義　　Amp. 安瓿劑　　 　a.c　　 飯前 Caps. 膠囊劑 p.c

17、 飯后藥 Extr. 浸膏 a.m 上午物 Syr. 糖漿劑　 給 p.m 下午劑 Tab. 片　劑　 藥 q.d. 每天一次型 Tr. 酊　劑　 次 q.n. 每晚 Inj. 注射劑　 數(shù) b.i.d 每天二次 Mist.(Mixt) 合　

18、劑　 和 t.i.d 每天三次 Sol.或Liq. 溶液劑 時 q.i.d 每天四次 Ung. 軟膏劑　 間 q.4h. 每4小時一次 Ocul. 眼膏劑　　　 q.6h. 每6小時一次 Supp. 栓　劑　　　 q.8h. 每8小時一次 Pil. 丸　劑　　　 h.s.

19、睡前 Pulv. 散　劑　　　 p.r.n. 按情而定,,,,,,,給藥途徑：　 i.m. 肌肉注射 i.v. 靜脈注射　 i.v.gtt 靜脈滴注　　 S.O.S. 必要時用　 st! 立即(只一次) p.o. 口服　　Cito! 急 pro ocul. 滴眼　 p.r

20、 灌腸　　 H(或小寫) 皮下注射 Sig.或S 注明用法　　A.S.T 皮試后,,,,劑量單位： g 克　 1或L　　升 gtt 滴 mg 毫克　　　　 ug(mcg)微克　　　　 ml 毫升　　　　 i.u. 國際單位 u 單位　　 q.s 適量　 C

21、o. 復方的,,,,,五、處方示范1、單量法: 每一藥品劑型的標明量為一個分量，總量按個數(shù)計算。 采用單量法開寫的劑型有片劑、注射劑(安瓿劑)、膠囊劑、丸劑、散劑(包)、栓劑(枚)。格式為：藥名 劑型 規(guī)格(每片或每支含量或%每支 容量)×數(shù)量(片或支)Sig. 每次用量、途徑、每天給藥次數(shù),例1　(片劑),四環(huán)素片 0.25g×16Sig. 每次

22、0.5g 每6小時一次Tab．Tetracycline 0.25g×16Sig. 0.5g q.6.h,四環(huán)素膠囊 0.25g×16Sig. 每次0.5g 每6小時一次,例2、(膠囊劑),Caps. Tetracycline 0.25g×16 Sig. 0.25g q.6h.,Inj. Penicillin G 800,000u×4 Sig. 800,000u i

23、.m. b.i.d. A.S.T,青霉素G注射劑 80萬u×4Sig. 皮試陰性后肌注，每日二次，每 次80萬u,例3、(注射劑),例4、(注射劑),氨茶堿注射安瓿 0.25g ×150％葡萄糖注射液 20毫升Sig. 混和　i.v. 慢注Inj. Aminophylline 0.25g×1AmpInj. Glucose 50%－20mlSig. Blending,

24、 i.v. slowly,如藥物制劑沒有標明藥物含量(多為復方制劑)，則可省去分量不寫，（接寫個數(shù)則可用“#”表示片)例5(片劑) 復方維生素B片 100片 用法：每次2片，每日三次　 Tab. Vit.B Co. 100 # Sig. 2# t.i.d.,2、總量法,處方時開總量，用法上注明每次劑量。以總量開寫的劑型有溶液劑(含糖漿劑)、合劑、軟膏劑

25、、浸出制劑(酊劑、酒劑、浸膏)等。格式: 　藥名 劑型　規(guī)格(%)—總量 Sig. 每次用量、途徑、每天給藥次數(shù),例6(合劑) 胃蛋白酶合劑 100毫升Sig. 每次10毫升 每日三次，飯前服用 Mist. Pepsin 100mlSig. 10ml t.i.d. a.c.,例7(溶液劑),氯化鉀溶液 10％—100毫升Sig. 每次10毫升 每日三次Liq. Pot

26、assium chloride 10％—100mlSig. 10ml t.i.d.,例8(軟膏劑) 10％氧化鋅軟膏 10克 用法：取適量外用 Ung. zinc Oxyde 10％—10gSig. ext., q.s.,例9(糖漿劑) 枸櫞酸鐵銨糖漿 100毫升用法：每次10毫升，每日三次Syr. Ferric Ammonium Citrate 100mlSig. 10ml t.i.d.,

27、例10(眼藥水) 0.25％氯霉素眼藥水 20ml用法：滴眼，每日四次Gut. Chloramphenicol 0.25％—20mlSig. q.i.d. Pro.ocul.,例11(注射劑、片劑、合劑)Rp ① Inj.Penicillin G Sodium 40萬u×4 Sig 40萬u im. b.i.d. A.S.T ② Tab. TMP 0.1g×8

28、 Sig. 0.2g b.i.d. ③ Tab. APC 8# Sig. 1# S.O.S. ④ Mist. Pepsin Co. 100ml Sig. 10ml t.i.d.,3、極量處方,指藥物用量超出極量時開寫的處方區(qū)別：醫(yī)師在劑量或總劑量旁邊加示驚嘆號，并在此總劑量處蓋章或簽名，以示負責。,例：,阿托品注射液 2 mg × 5 Sig. 立即靜脈注射10 mg!