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1、一、從一則案例說(shuō)起,二、合法行醫(yī)的條件,根據(jù)學(xué)理,一個(gè)醫(yī)療行為合法的條件包括:資質(zhì)知情同意符合診療規(guī)范,三、關(guān)于資質(zhì),1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)——遼寧大石橋市非法行醫(yī)案 37歲的崔女士來(lái)到大石橋市某美容院,要做腹部吸脂美容手術(shù)。美容院女老板碩某來(lái)到沈陽(yáng),將沈陽(yáng)市某醫(yī)院麻醉師紀(jì)某、美容師曹某接到其美容院。當(dāng)晚7時(shí)許,眾人開始給崔女士“開刀”,紀(jì)某給崔女士靜脈注射麻醉后,曹某開始為崔女士做手術(shù)。后來(lái)發(fā)現(xiàn)崔女士呼吸異常,曹某等人便將崔女
2、士送到醫(yī)院搶救。崔女士因搶救無(wú)效于3月27日死亡。經(jīng)有關(guān)部門鑒定,崔女士系因異丙酚(一種麻醉藥)用藥過(guò)量引起呼吸抑制、呼吸功能障礙導(dǎo)致肺、心、腦等臟器功能障礙而死亡。,4,事后不久,崔女士的家人向遼寧省營(yíng)口大石橋市人民法院提出訴訟。遼寧省營(yíng)口大石橋市人民法院公開審理了此案。法院審理認(rèn)為:被告顧書怡在未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格及醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的情況下,擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療美容手術(shù),被告紀(jì)守禮、曹曉巖雖取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格,但明知"珍茜貝
3、爾"美容院無(wú)合法證件為謀取非法利益,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行醫(yī)療美容手術(shù),并致人死亡結(jié)果。為此,三名被告人的行為均構(gòu)成非法行醫(yī)罪。遼寧省營(yíng)口大石橋市人民法院做出判處:顧書怡有期徒刑10年、曹曉巖有期徒刑10年、紀(jì)守禮有期徒刑12年。,2、人員資質(zhì)——《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的相關(guān)規(guī)定第八條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。 醫(yī)師資格統(tǒng)一考試的辦法,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。醫(yī)師資格
4、考試由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施。,第九條 具有下列條件之一的,可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試: (一)具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的; (二)取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后,具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)??茖W(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年的;具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷,在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿五年的。,7,第十三條 國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。 取得醫(yī)師資格
5、的,可以向所在地縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)注冊(cè)。 除有本法第十五條規(guī)定的情形外,受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè),并發(fā)給由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。 醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)中的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。,,第十四條 醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后,可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè),從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。 未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書,不得從事醫(yī)師
6、執(zhí)業(yè)活動(dòng)。,8,3、技術(shù)推入——南方院開顱戒毒術(shù) 廣東三九腦科醫(yī)院2000年就腦科手術(shù)戒毒的科研項(xiàng)目申請(qǐng)立項(xiàng),2001年得到廣東省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)。2003年前,廣東三九腦科醫(yī)院共做腦科手術(shù)戒毒9例,其中8例為晚期癌痛形成的嗎啡依賴,1例為海洛因成癮。2003年至2004年,這家醫(yī)院共做腦科手術(shù)用于戒毒93例。同時(shí),解放軍某部隊(duì)醫(yī)院也做了31例腦科手術(shù)用于戒毒。,,2004年6月,廣東省衛(wèi)生廳就三九腦科醫(yī)院等以上行為叫停。
7、三九腦科醫(yī)院不服,向衛(wèi)生部申訴。衛(wèi)生部于8月組織專家論證會(huì),神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、精神病學(xué)、心理學(xué)、倫理學(xué)及立體定向方面的專家均出席討論,形成一致意見提交衛(wèi)生部。而后,衛(wèi)生部又于2日要求全國(guó)此類手術(shù)一律停止。,10,4、藥品器械和血液——XX醫(yī)院非法行醫(yī)案 57歲的李XX,在北京市XX醫(yī)院南心外科進(jìn)行了心臟搭橋手術(shù),術(shù)后被院方告知其感染了一種鮑曼不動(dòng)桿菌,根據(jù)目前的狀況只有多粘菌素B對(duì)這種細(xì)菌能起到作用,但該藥奇缺,醫(yī)生將了解的信
8、息告知患方,患方自行購(gòu)藥。當(dāng)患方購(gòu)回藥品后,醫(yī)生看到其所購(gòu)藥品為美國(guó)知名廠家X-Gen藥廠生產(chǎn),由美國(guó)FDA認(rèn)證的合格產(chǎn)品。因此,就予以應(yīng)用。此后李XX接受靜脈輸液,很快病情加重,并于3月2日凌晨經(jīng)搶救無(wú)效死亡。,四、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》重要條文,第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療
9、措施。第五條 國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。,第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類: 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問(wèn)題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù): (一)涉
10、及重大倫理問(wèn)題; (二)高風(fēng)險(xiǎn); (三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證; (四)需要使用稀缺資源; (五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。,第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況,予以調(diào)整。第九條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布,報(bào)衛(wèi)
11、生部備案。省級(jí)衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。,15,第二十三條 有下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請(qǐng):(一)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;(二)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;(三)申請(qǐng)的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)間未滿12個(gè)月的;(四)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第五十條
12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的,依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任:(一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;,16,(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的;(三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的;(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的
13、;(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核,或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;(七)違反本辦法其他規(guī)定的。,17,第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任;未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的,由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。附件 第三類醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問(wèn)題
14、,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù):克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。,18,二、涉及重大倫理問(wèn)題,安全性、有效性確切的 醫(yī)療技術(shù):同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。三、風(fēng)險(xiǎn)性高,安全性、有效性尚需驗(yàn)證或者安 全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù):利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù),放射性
15、粒子植入治療技術(shù),腫瘤熱療治療技術(shù),腫瘤冷凍治療技術(shù),組織、細(xì)胞移植技術(shù),人工心臟植入技術(shù),人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。,五、知情同意再認(rèn)識(shí),案例分析22歲的李XX因“受涼后咳嗽,咳痰發(fā)熱10天,呼吸困難一周,端坐呼吸三天”為主訴于2007年11月21日下午2時(shí)50分到XX醫(yī)院京西院區(qū)呼吸內(nèi)門診就診,呼吸科診斷為“孕36周,重癥肺炎”,婦產(chǎn)科診斷為“孕足月,妊娠期高血壓”。因其病情危重且經(jīng)濟(jì)狀況不佳,醫(yī)院決定欠費(fèi)收入院治療,入院后為挽
16、救母子生命大夫建議剖宮產(chǎn)手術(shù),家屬拒絕在手術(shù)同意書上簽字手術(shù)未能施行。當(dāng)晚7時(shí)25分,李麗云因病情危重,救治無(wú)效死亡。,(一)案例及分析,(二)兩個(gè)要思考的問(wèn)題,1、簽字行為是保護(hù)醫(yī)師還是患者?2、醫(yī)療行為合法的基本要件是哪些?,第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施;需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的,還應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其書面同意。不宜向患者說(shuō)明
17、的,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明,并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù),造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。,侵權(quán)責(zé)任法,(三)知情同意的解析,1、分析說(shuō)明(1)、醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施說(shuō)明以后可能的情形:患者同意;患者不同意若患者不同意,我們無(wú)法進(jìn)行診療活動(dòng)(法定傳染病有特別規(guī)定除外) (2)、需要實(shí)施手術(shù)……并取得其書面同意綜上,《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條規(guī)定了醫(yī)療行為合法化的
18、條件之一:患者(方)的同意。,2、患者的同意形式分兩種:,不用簽字的(默示)需要簽字的(明示),3、患者同意什么,(1)同意醫(yī)生為其進(jìn)行手術(shù)(治療)(2)同意治療的內(nèi)容 知情同意是病人對(duì)醫(yī)生將要對(duì)其實(shí)施的醫(yī)療行為的具體授權(quán)與同意,醫(yī)生不能在手術(shù)中僅考慮醫(yī)療原則做擴(kuò)大的處理,特別在探查術(shù)中,醫(yī)生一定要記住,知情同意不是醫(yī)療規(guī)則,是法律規(guī)則,只符合醫(yī)療原則的行為若不符合法律規(guī)則,有可能好心辦“壞事”(對(duì)自己的壞事)。,4、
19、患者同意的前提:知情,患方不是專業(yè)人員,不可能了解醫(yī)療行為開展的原因、目的、風(fēng)險(xiǎn)及處置后的身體狀況,做為專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)讓病人知悉上述信息,故患方同意的前提是知情。,(四)知情的內(nèi)容,根據(jù)法學(xué)原理及《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條的規(guī)定,患者在同意前有權(quán)獲得以下信息:病情(診斷)、醫(yī)療措施(治療)、替代醫(yī)療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。,1、病情(診斷) 有診斷才有治療2、醫(yī)療措施3、替代醫(yī)療方案有多種治療方法,多種治療方法有可比性時(shí),應(yīng)告知患者
20、,以尊重患者對(duì)自己身體的處置權(quán)。,4、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)我們談話中的某一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)時(shí),法律要判斷:出現(xiàn)這種情形是正常的情形還是大夫未按照操作常規(guī)造成的,故出現(xiàn)術(shù)前談話中提到的該項(xiàng)損傷出現(xiàn)后,法律仍要審查(交專業(yè)人員鑒定)!,(五)什么情況下要簽字同意,1、法律規(guī)定手術(shù)、特殊檢查、特殊治療,2、什么是特殊檢查、特殊治療,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條特殊檢查、特殊治療:是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng): (一)有一定危險(xiǎn)性,
21、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療; (二)由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤,可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的 檢查和治療; (三)臨床試驗(yàn)性檢查和治療; (四)收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。故:有創(chuàng)治療都要簽字的說(shuō)法沒有法律依據(jù)。,3、誰(shuí)來(lái)確認(rèn)哪些醫(yī)療行為要簽字,哪些不要簽字?法有邊 情無(wú)窮是醫(yī)方來(lái)共同確定哪些是“重大”醫(yī)療行為,需要簽字,骨穿同意書,患者因病情需要擬行局麻下骨穿,術(shù)中及術(shù)后可能出現(xiàn)以下意外:1
22、、出血;2、感染;3、麻醉意外;4、周圍組織臟器損傷;5、心腦血管意外;6、穿刺不成功;7、其他意外該手術(shù)相對(duì)安全,若出現(xiàn)以上意外,院方會(huì)積極采取搶救措施;敬請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀,仔細(xì)斟酌,并簽字表態(tài)?;颊吆炞郑?日期: 年 月 日家屬簽字: 日期: 年 月 日,肝臟手術(shù)知情同意書 住院號(hào)/門診號(hào):___ ____
23、 患者姓名___ ____ 性別________ 年齡 ________ 科室_______ 床號(hào)_________ ⒈疾病名稱: ⒉擬實(shí)施的醫(yī)療方案: 3.麻醉方式: 4.擬實(shí)施醫(yī)療方案的目的及預(yù)期效果:,(六)知情同意書格式,,5.擬實(shí)施醫(yī)療方案的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng):實(shí)施本醫(yī)療方案可能發(fā)生的醫(yī)療意外及并發(fā)癥包括但不限于:(1)麻醉并發(fā)癥,嚴(yán)重者可致休克,危及生命; (2)術(shù)中根據(jù)
24、病變情況或解剖變異變更術(shù)式;(3)術(shù)中損傷神經(jīng)、血管及鄰近器官,如肝、胃、膽管、空腸,導(dǎo)致膽瘺、腸瘺,需修補(bǔ)或臟器切除;(4)傷口感染、裂開、不愈合,瘺管及竇道形成;(5)術(shù)中、術(shù)后傷口滲血、出血;(6)術(shù)中損傷膈肌致氣胸,需放置閉式引流;(7)手術(shù)不能切凈病灶,或腫瘤殘?bào)w存留,術(shù)后復(fù)發(fā);,35,(8)術(shù)前診斷不明,或不排除惡性腫瘤可能,具體術(shù)式視術(shù)中情況而定,可能要改變手術(shù)方式,擴(kuò)大手術(shù)范圍;(9)如術(shù)中快速冰凍病理結(jié)果(
25、良性)與石蠟切片結(jié)果(惡性)有出入,以石蠟切片結(jié)果為準(zhǔn),可能需要行二次手術(shù);(10)術(shù)后手術(shù)部位出血;(11)術(shù)后腹腔感染,膈下膿腫、腹腔膿腫;(12)吻合口破裂或者瘺,膽漏、膽瘺;(13)腸粘連,腸梗阻;(14)營(yíng)養(yǎng)性并發(fā)癥:營(yíng)養(yǎng)不良、體重減輕、貧血、腹瀉和脂肪瀉、代謝性骨?。?,(15)腦并發(fā)癥:腦血管意外、癲癇; (16)術(shù)后肝功能衰竭、肝昏迷;(17)術(shù)后肝肺綜合征,呼吸功能衰竭;(18)術(shù)后肝腎綜合征,腎衰;
26、(19)術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā);(20)呼吸并發(fā)癥:墜積性肺炎、肺不張、肺感染、胸腔積液、氣胸等;(21)心臟并發(fā)癥;心律失常、心肌梗死、心衰、心跳驟停;,37,(22)深靜脈血栓、血栓性靜脈炎,肺栓塞、腦栓塞或其他部位栓塞;(23)多臟器功能衰竭(包括彌漫性血管內(nèi)凝血);(24)水電解質(zhì)平衡紊亂;(25)誘發(fā)原有疾病惡化;(26)因病灶或患者健康的原因,終止手術(shù);(27)除上述情況外,本醫(yī)療措施尚有可能發(fā)生的其他并發(fā)癥或者需要提請(qǐng)
27、患者及家屬特別注意的其他事項(xiàng),如________________________________________________________________________________________________________________________________。,,我已盡量以患者所能了解的方式,解釋上述診療方案及其相關(guān)信息。 醫(yī)師簽名: 日期: 年 月 日
28、 時(shí)間: 時(shí) 分 本人明白除了醫(yī)生告知的危險(xiǎn)以外,醫(yī)療方案實(shí)施中可能會(huì)出現(xiàn)其他危險(xiǎn)或者預(yù)想不到的情況,上述風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生,本人授權(quán)醫(yī)護(hù)人員按照醫(yī)學(xué)常規(guī)予以處理。 基于上述聲明,我___(填“同意”或“不同意” )對(duì)我實(shí)施該項(xiàng)醫(yī)療方案。 患者簽名: 患者親屬簽名: 與患者關(guān)系:患者之 證件號(hào)碼: 住址: 日期:
29、年 月 日 電話: 時(shí)間: 時(shí) 分,39,(臺(tái)灣)衛(wèi)生署公告手術(shù)同意書格式 ○○醫(yī)院(診所)手術(shù)同意書 *基本數(shù)據(jù) 病人姓名 病人出生日期 年 月 日 病人病歷號(hào)碼 手術(shù)負(fù)責(zé)醫(yī)師姓名一、擬實(shí)施之手術(shù)(如醫(yī)學(xué)名詞不清楚,請(qǐng)加上簡(jiǎn)要解釋) 1.疾病名稱: 2.建議手術(shù)名稱: 3.建議手術(shù)原因:,二、醫(yī)師之聲明 1.我已經(jīng)盡量以
30、病人所能了解之方式,解釋這項(xiàng)手術(shù)之相關(guān)信息,特別是下列事項(xiàng): □需實(shí)施手術(shù)之原因、手術(shù)步驟與范圍、手術(shù)之風(fēng)險(xiǎn)及成功率、輸血之可能性 □手術(shù)并發(fā)癥及可能處理方式 □不實(shí)施手術(shù)可能之后果及其它可替代之治療方式 □預(yù)期手術(shù)后,可能出現(xiàn)之暫時(shí)或永久癥狀 □如另有手術(shù)相關(guān)說(shuō)明資料,我并已交付病人 2.我已經(jīng)給予病人充足時(shí)間,詢問(wèn)下列有關(guān)本次手術(shù)的問(wèn)題,并給予答復(fù): (1)﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍
31、﹍﹍﹍﹍﹍﹍ (2)﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍ (3)﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍﹍ 手術(shù)負(fù)責(zé)醫(yī)師簽名: 日期: 年 月 日 時(shí)間: 時(shí) 分,三、病人之聲明 1. 醫(yī)師已向我解釋,并且我已經(jīng)了解施行這個(gè)手術(shù)的必要性、步驟、風(fēng)險(xiǎn)、成功率之相關(guān)信息。 2. 醫(yī)師已向我解釋,并且我已經(jīng)了解選擇其它治療方式之風(fēng)險(xiǎn)。
32、 3. 醫(yī)師已向我解釋,并且我已經(jīng)了解手術(shù)可能預(yù)后情況和不進(jìn)行手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。 4. 我了解這個(gè)手術(shù)必要時(shí)可能會(huì)輸血;我□同意 □不同意 輸血。 5. 針對(duì)我的情況、手術(shù)之進(jìn)行、治療方式等,我能夠向醫(yī)師提出問(wèn)題和疑慮,并已獲得說(shuō)明。 6. 我了解在手術(shù)過(guò)程中,如果因治療之必要而切除器官或組織,醫(yī)院可能會(huì)將它們保留一段時(shí)間進(jìn)行檢查報(bào)告,并且在之后會(huì)謹(jǐn)慎依法處理。,7. 我了解這個(gè)手術(shù)可能是目前最適當(dāng)?shù)倪x擇,但是這個(gè)手術(shù)無(wú)法保證一定能
33、改善病情。 基于上述聲明,我同意進(jìn)行此手術(shù)。 立同意書人簽名: 關(guān)系:病患之 住址: 電話: 日期: 年 月 日 時(shí)間: 時(shí) 分 見證人: 簽名: 日期: 年 月 日 時(shí)間: 時(shí) 分,附注: 一、一般手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn) 1.除局部麻醉以外之手術(shù),肺臟可能會(huì)有一小部分塌陷失去功能,以致增加胸腔感染的機(jī)率,此時(shí)
34、可能需要抗生素和呼吸治療。 2.除局部麻醉以外之手術(shù),腿部可能產(chǎn)生血管栓塞,并伴隨疼痛和腫脹。凝結(jié)之血塊可能會(huì)分散并進(jìn)入肺臟,造成致命的危險(xiǎn),惟此種情況并不常見。 3.因心臟承受壓力,可能造成心臟病發(fā)作,也可能造成中風(fēng)。 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)事人員會(huì)盡力為病人進(jìn)行治療和手術(shù),但是手術(shù)并非必然成功,仍可能發(fā)生意外,甚至因而造成死亡。 二、立同意書人非病人本人者,「與病人之關(guān)系欄」應(yīng)予填載與病人之關(guān)系。 三、見證人部分,如無(wú)見證
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