醫(yī)藥商品購銷員初級-儲存養(yǎng)護(hù)剖析

1、醫(yī)藥商品購銷員輔導(dǎo),藥品儲存與養(yǎng)護(hù)部分（初、中級）,一、藥品分類陳列和儲存,（一）藥品儲存的基本原則1.倉庫中藥品與非藥品，處方藥與非處方藥必須分庫或分區(qū)存放，藥店中藥品與非藥品，處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列和儲存；2.倉庫中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放，藥店中內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開陳列和儲存；3.中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分庫或分柜陳列 ；4.單軌制各理處方藥應(yīng)專柜擺放； 單軌制處方藥是指必須憑醫(yī)師處方才能銷售和購

2、買的處方藥；雙軌制處方藥是指既可以憑醫(yī)師處方購買，也可以通過藥店執(zhí)業(yè)藥師審核登記，審批后銷售和購買，通常是一些日常經(jīng)常服藥的不良反應(yīng)比較少的處方藥，例如降糖藥、降壓藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。,（一）藥品儲存的基本原則,5.倉庫中性質(zhì)相互影響，容易串味的藥品應(yīng)分庫存放，藥店中易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。6.品名或外包裝容易混淆的品種，應(yīng)分區(qū)或隔垛存放；7.倉庫中麻醉藥品，一類精神藥品可存放在同一個專用庫房內(nèi)；倉庫中毒性藥品應(yīng)專庫(柜)存

3、放；放射性藥品應(yīng)儲存于特定的專用倉庫內(nèi)；8.藥品中的危險品，應(yīng)存放在專用危險品庫內(nèi) 藥店中不應(yīng)陳列危險品，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝；9.藥店中的拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜 并保留原包裝的標(biāo)簽。10.藥品應(yīng)按用途或劑型分類陳列和儲存；11.保健食品、醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料用品應(yīng)分庫區(qū)存放，藥店應(yīng)設(shè)專柜陳列。,（二）藥品按用途分類,藥品按其作用用途分類，優(yōu)點(diǎn)是使不同疾病的藥品名目清晰，方便出入庫及經(jīng)營，指導(dǎo)使用。

4、其缺點(diǎn)在于不同劑型混雜，不便貯藏管理。常用藥品可分為以下幾類： 1．抗微生物藥物：包括抗生素，如青霉素，頭孢氨芐；合成抗菌藥，如磺胺嘧啶，呋喃妥因；抗結(jié)核病藥，如異煙肼，利福平；抗真菌藥，如兩性霉素，咪康唑；抗病毒藥，如阿昔洛韋，嗎啉呱； 2．抗寄生蟲病藥物：包括抗瘧藥，如氯喹，伯氨喹；抗阿米巴病藥，晌約，如依米丁、卡巴腫；抗滴蟲病藥，如甲硝唑；驅(qū)腸蟲藥，如哌嗪，阿苯達(dá)唑；,（二）藥品按用途分類,3.主要作用于中樞神經(jīng)系

5、統(tǒng)的藥物：包括中樞興奮藥，如尼可剎米，咖啡因；鎮(zhèn)痛藥，如嗎啡，哌替啶；解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗痛風(fēng)藥，如阿司匹林，吲哚美辛；抗震顫麻痹藥，如左旋多巴，溴隱亭；抗精神病藥，如氯丙嗪，奮乃靜；抗焦慮藥，如地西泮，谷維素；抗躁狂抑郁癥藥，如碳酸鋰，丙米嗪；抗癲癇藥，如苯妥英鈉，卡馬西平；鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、抗驚厥藥，如苯巴比妥，水合氯醛；4．麻醉藥及其輔助藥物：包括全身麻醉藥，如麻醉乙醚，硫噴妥鈉；局部麻醉藥，如普魯卡因，利多卡因；骨骼肌松弛藥，如筒

6、箭毒堿，肌安松： 5.主要作用于植物神經(jīng)系統(tǒng)的藥物：包括擬膽堿藥，如新斯的明，毒扁豆堿；抗膽堿藥，如阿托品，東莨菪堿；擬腎上腺素藥，如萘甲唑林；抗腎上腺素藥，如酚妥拉明，普萘洛爾； 6.主要作用于循環(huán)系統(tǒng)的藥物：包括抗心律失常藥，如奎尼丁，苯妥英鈉；防治心絞痛藥，如硝酸甘油；降血壓藥，如可樂定，利血平；調(diào)節(jié)血脂藥及抗動脈粥樣硬化藥，如氯貝丁酯，洛伐他??；,（二）藥品按用途分類,7.主要作用于呼吸系統(tǒng)的藥物：包括祛痰藥，如氯化銨，溴己

7、新；鎮(zhèn)咳藥，如可待因，噴托維林；平喘藥，如麻黃堿，氨茶堿；8.主要作用于消化系統(tǒng)的藥物：包括抗酸藥及治療消化性潰瘍病藥，如碳酸氫鈉，氫氧化鎂；胃腸解痙藥，如丙胺太林，丁溴東莨菪堿；助消化藥，如胃蛋白酶，胰酶；止吐藥、催吐藥及胃腸推動藥，如多潘立酮，三氯叔丁醇；瀉藥，如硫酸鎂；止瀉藥，如復(fù)方樟腦酊；肝膽疾病輔助藥，如谷氨酸，膽立克；9.主要作用于泌尿系統(tǒng)的藥物：包括利尿藥及脫水藥，如呋塞米，甘露醇；治療尿崩癥用藥，如尿崩停；10.主

8、要作用于生殖系統(tǒng)及泌乳功能的藥物：如垂體后葉素，溴隱亭；11.影響血液及造血系統(tǒng)的藥物：包括促凝血藥，如維生素K，立止血；抗凝血藥，如枸櫞酸鈉，肝素鈉；血漿及血漿代用品，如右旋糖酐，人血白蛋白；抗貧血藥，如硫酸亞鐵，葉酸；促進(jìn)白細(xì)胞增生藥，如肌苷，氨肽素；抗血小板藥，如阿司匹林；12.抗變態(tài)反應(yīng)藥物：包括抗組胺藥，如苯海拉明，異丙嗪；過敏反應(yīng)阻釋劑，如 色甘酸鈉；,（二）藥品按用途分類,13.激素及其有關(guān)物質(zhì)：包括腎上腺皮質(zhì)激素及促

9、腎上腺皮質(zhì)激素，如氫化可的松，潑尼松；性激素及促性激素，如甲睪酮，雌二醇；避孕藥，如炔諾酮，氯地孕酮；胰島素及其他影響血糖的藥物，如高血糖素，胰島素；甲狀腺激素類藥物及抗甲狀腺藥物，如甲狀腺粉，丙硫氧嘧啶；14.維生素類：如維生素D，維生素B2，；15.酶類及其他生化制劑：如胰蛋白酶，三磷酸腺苷：16.調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡用藥：如氯化鈉，葡萄糖；17.營養(yǎng)藥：如加營素，氨基酸注射液；18.抗腫瘤藥：包括烷化劑，如氮芥，環(huán)磷

10、酰胺；抗代謝藥，如甲氨喋呤，琉嘌吟；抗腫瘤抗生素，如放線菌素D，絲裂霉素；抗腫瘤激素類，如他莫昔芬，福美司坦；19.影響機(jī)體免疫功能的藥物：如環(huán)孢素，卡介苗；20.減肥藥：如減肥茶；21.延緩衰老及某些老年病用藥：包括用于治療老年性癡呆的藥物，如酰胺吡酮；前列腺增生癥用藥，如前列康片；骨質(zhì)疏松用藥，如活性鈣，骨化三醇；22.外科、皮膚科及五官科用藥，包括外科用藥，如高錳酸鉀，痔瘡栓；皮膚科用藥，如膚疾寧貼膏，膚輕松軟膏；眼科用藥

11、，如氯霉素滴眼劑；耳鼻喉科及口腔科用藥，如茚唑啉。,（三）按醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣分類儲存,醫(yī)藥商業(yè)倉儲保管工作中，習(xí)慣上將不同種類的各種制劑大體歸納為針、片、水、粉四大類，其優(yōu)點(diǎn)是易從外觀上區(qū)別，在包裝、貯存、保管、運(yùn)輸?shù)确矫婢哂泄餐攸c(diǎn)。雖然有些制劑外觀上不完全符合某一類型，例如，將栓劑歸類于水劑類顯然不恰當(dāng)，但依照醫(yī)藥商業(yè)保管習(xí)慣仍然將栓劑列入水劑類。 （1）針劑類：包括注射用粉針，注射液(包括水針、大輸液、混懸針)。（ 2）片劑

12、類：包括素片、糖衣片、腸溶片、薄膜衣片、紙型片。丸劑包括水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、微丸、濃縮丸、糖衣丸、腸溶丸、滴丸。膠囊劑包括膠囊及膠丸。,（3）水劑類(含酊、水、油膏劑)：包括①酊水類 酊劑、醑劑、酏劑、浸膏劑及流浸膏劑，芳香水劑、合劑、洗劑、乳劑、混懸劑、溶液劑、糖漿劑(單糖漿、藥用糖漿和芳香糖漿)，氣霧劑、搽劑、滴眼劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口液以及中成藥各類制劑(膏滋、膏藥、酒劑、露劑等)。②油膏類 軟膏劑、眼膏劑、霜劑、硬

13、膏劑、油脂、藥膜、栓劑。（4）粉劑類 原料藥品、粉散劑(散劑、沖劑、干糖漿、顆粒劑等)。,（四）易串味藥品,根據(jù)GSP要求，具有特殊氣味的藥物應(yīng)與其它藥品，特別是吸附力強(qiáng)的劑、散劑、顆粒劑、素片等應(yīng)分開存放，以免串味。經(jīng)營中涉及藥物制劑藥品易串味的品種有：①口服制劑：人丹、藿香正氣水、藿香正氣液、藿香正氣膠囊、十滴水、麝香保心丸、速效救心丸、膽舒膠囊、肚痛整腸丸、正露丸    

14、0;②外用貼膏：膚疾寧貼膏、附桂風(fēng)貼膏、狗皮膏、精制狗皮膏、骨友靈貼膏、關(guān)節(jié)止痛膏、活血解痛膏、活血止痛膏、辣椒風(fēng)濕膏、傷濕祛痛膏、燒傷藥膏、少林跌打風(fēng)濕膏、麝香跌打風(fēng)濕膏、麝香關(guān)節(jié)止痛膏、麝香解痛膏、麝香壯骨膏、麝香追風(fēng)膏、麝香追風(fēng)止痛膏、麝香傷濕膏、麝香正骨膏、天和骨通貼膏、天和追風(fēng)膏、田七鎮(zhèn)痛膏、通絡(luò)祛痛膏、腰腎膏、一正痛消貼膏、 追風(fēng)膏、骨痛膏、傷濕止痛膏、風(fēng)濕膏、萬用五香膏、哈西奈德乳膏、醋酸地塞米松乳膏、復(fù)方十一

15、烯酸鋅曲安奈德軟膏、歸元筋骨寧濕敷劑、治傷軟膏,（四）易串味藥品,③外用搽劑和擦劑：酮洛芬搽劑、風(fēng)油精、斧標(biāo)驅(qū)風(fēng)油、紅花油、宏利活絡(luò)油、強(qiáng)力獅子油、清涼油、如意油、麝香風(fēng)濕油、獅馬龍紅花油、獅馬龍活絡(luò)油、舒筋健絡(luò)油、雙龍祛風(fēng)油、四季平安油、異蛇寶按摩油、保心安油、風(fēng)濕油、萬花油、跌打萬花油、保劑油、     ④外用酊劑：碘酊、復(fù)方樟腦酊、復(fù)方醋酸氟輕松酊(皮炎寧酊)、復(fù)方土槿皮酊、骨康王（骨

16、痛靈酊）、土槿皮酊、消炎止痛酊、膚陰潔、潔爾陰、止痛酊、柏潔洗劑、珊蝴癬凈、解痙鎮(zhèn)痛酊、頑癬凈、金歸洗液、正骨水、傷筋正骨酊、傷科靈噴霧劑、復(fù)方醋酸氟輕松酊、烏洛托品溶液、云南白藥酊等。,二、藥品倉庫設(shè)置,（一）藥品倉庫按照溫度要求劃分的類型1.冷藏庫：指溫度為2℃～10℃(相對濕度35％～75％)的倉庫。冷庫一般儲存細(xì)(稀)貴藥材、飲片和按規(guī)定需冷藏的各種生物制品。2.陰涼庫：指溫度不高于20℃(相對濕度35％～75％)的倉庫。大

17、多數(shù)藥品要求陰涼儲存。在此溫(濕)度條件下，對一些藥物成分不穩(wěn)定的商品，可延緩品質(zhì)陳化和質(zhì)量變異速度。霉菌和中藥害蟲的生理活動在一定程度上可以控制。3.常溫庫 ：指溫度為10℃～30℃(相對濕度45％～75％)的倉庫。主要用于儲存成分性質(zhì)穩(wěn)定且貯藏要求對溫度未做出具體規(guī)定的藥品；散劑、片劑、膠劑、膠囊劑、滴丸劑等制劑，要防止蟲蛀、霉變及其他質(zhì)量變異，做好防潮、通風(fēng)等工作。,（二）按照倉庫的建筑面積規(guī)模分類,1.大型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:

18、內(nèi)建筑面積不應(yīng)低于1500平方米；2.中型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應(yīng)低1000平方米；3.小型藥品批發(fā)企業(yè)倉庫:內(nèi)建筑面積不應(yīng)低于500平方米。大型企業(yè) ：年藥品銷售額在2億元以上的藥品批發(fā)與零售連鎖大型企業(yè) 。中型企業(yè)：年藥品銷售額在5千萬元～2億萬元的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。小型企業(yè)：年藥品銷售額在5000萬元以下的藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)。,（三）藥品倉庫庫區(qū)布局,根據(jù)GSP要求，倉庫庫區(qū)布局分儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)

19、和辦公生活區(qū)。1.倉儲作業(yè)區(qū) ：是倉庫的主體部分與主要業(yè)務(wù)場所，是指倉庫用于收發(fā)藥品儲存、整理、分類、加丁、包裝的場所，主要包括庫房、貨場以及整理、分類、包裝等場地。倉儲作業(yè)區(qū)的布置應(yīng)保證藥品收發(fā)迅速、裝卸搬運(yùn)便當(dāng)、儲存藥品安全、倉容合理利用的要求。各作業(yè)場所的布置，必須與倉庫業(yè)務(wù)順序相一致，使各作業(yè)環(huán)節(jié)密切銜接，以便加速作業(yè)流程。2.輔助作業(yè)區(qū) 是倉儲作業(yè)的輔助場所，主要是為藥品儲存保管業(yè)務(wù)服務(wù)的。一般包括驗收養(yǎng)護(hù)室、中藥標(biāo)本室

20、、中藥飲片分裝室以及存放片墊用品、包裝物料、搬運(yùn)裝卸機(jī)具等的場所。輔助作業(yè)區(qū)的設(shè)置應(yīng)靠近倉儲作業(yè)區(qū)，以便及時供應(yīng)。輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與倉儲作業(yè)區(qū)相隔—定距離，防止輔助作業(yè)區(qū)發(fā)生事故危及存貨區(qū)域。3.行政生活區(qū) 是倉庫的行政管理機(jī)構(gòu)和生活服務(wù)設(shè)施的所在地，包括辦公室、警衛(wèi)室、汽車隊、食堂、浴室、文體活動室、宿舍、休息室等。行政生活區(qū)，一般應(yīng)與庫區(qū)各作業(yè)場所隔開，井有隔離設(shè)施和設(shè)置單獨(dú)的出入口，以減少人員往來對倉儲作業(yè)的影響和干擾，保證作業(yè)安全

21、和藥品儲存安全并且便于收、發(fā)藥品辦理手續(xù)；警衛(wèi)室應(yīng)設(shè)在庫區(qū)出入門口，以利于履行檢查手續(xù)。按照GSP要求，以上輔助作業(yè)區(qū)和行政生活區(qū)對倉儲作業(yè)區(qū)不得造成污染,（四）藥品堆垛的距離要求：,藥品堆垛應(yīng)當(dāng)留有一定距離，具體要求是：1、藥品垛與垛的間距不小于100cm；2、藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30cm3、藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30cm；4、藥品與室內(nèi)柱子的間距不小于30cm，5、藥品與地面的間距不小于10

22、cm。注：藥品的混剁時限不超過1個月,（五）藥品倉庫分區(qū)與色標(biāo)管理,1、藥品倉庫分區(qū)：根據(jù)GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)倉庫應(yīng)劃分：（1）待驗庫（區(qū)）；（2）合格品庫（區(qū)）；（3）發(fā)貨庫（區(qū)）；（4）不合格品庫（區(qū)）；（5）退貨庫（區(qū)）等專用場所；經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫（區(qū)）或固定的飲片分裝室。零售企業(yè)倉庫應(yīng)劃分為：（1）待驗藥品區(qū)；（2）合格藥品區(qū)；（3）不合格藥品區(qū)；（4）退貨藥品,2.藥品倉庫實行色

23、標(biāo)管理統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：1、待驗藥品庫（區(qū)）和退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；2、合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）和待發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；3、不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。,三、藥品倉庫的設(shè)施與設(shè)備,（一）藥品倉庫內(nèi)外環(huán)境要求庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，并達(dá)到以下要求，便于開展儲存作業(yè)：1.庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化；2.庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；3.庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠

24、對無關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；4.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。,（二）按照GSP要求，藥品庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：1.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；3.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；4.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；5.符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備；7.包裝

25、物料的存放場所；8.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；9.不合格藥品專用存放場所；10.經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。,經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：（一）與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫；（二）用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；（三）冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；（四）對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備；（五

26、）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。,四、藥品倉庫溫濕度的監(jiān)測和調(diào)控,（一）藥品倉庫溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的設(shè)置和使用1.溫濕度測點(diǎn)終端的設(shè)置與要求根據(jù)GSP要求，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在儲存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中要配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點(diǎn)終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行

27、實時數(shù)據(jù)的采集、傳送和報警；管理主機(jī)可對各測點(diǎn)終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具有報警功能,（1）.藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端的設(shè)置數(shù)量和位置,藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求： ①每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點(diǎn)終端。②平面陰涼倉庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點(diǎn)終端，不足300平方米的按300平方米計算。平面冷藏（或冷凍）倉庫每100平方米面積至少

28、安裝1個監(jiān)測終端，每增加100平方米面積至少增加1個測點(diǎn)終端，不足100平方米的按100平方米計算。平面?zhèn)}庫測點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。,③高架陰涼倉庫或全自動立體陰涼倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米

29、計算。 高在4.5米至8米之間的高架冷藏倉庫或全自動立體冷藏庫，每100平方米面積至少安裝2個測點(diǎn)終端，并均勻分布在貨架上、下位置。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點(diǎn)終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。,藥品庫房或倉間安裝的測點(diǎn)終端的設(shè)置數(shù)量和位置,（2）冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置,每臺獨(dú)立的冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂，安裝的溫度測點(diǎn)終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的，每增加

30、20立方米至少增加1個測點(diǎn)終端，不足20立方米的按20立方米計算。每臺冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當(dāng)放置一個可移動的測點(diǎn)終端。,2.溫濕度監(jiān)測管理主機(jī)的設(shè)置與要求（1）系統(tǒng)溫濕度測定標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定及允許誤差根據(jù)GSP要求結(jié)合倉庫實際情況，管理主機(jī)設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測定標(biāo)準(zhǔn)值為：常溫庫溫度設(shè)置范圍是10-30℃；陰涼庫溫度設(shè)置范圍是2-20℃；冷藏庫溫度設(shè)置范圍是2-10℃；各種倉庫相對濕度設(shè)置范圍是35% -75%。管理主機(jī)設(shè)置系統(tǒng)溫濕度測量的最

31、大允許誤差要符合以下要求：　 ①測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；　 ②測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；③相對濕度的最大允許誤差為±3％RH。,2.溫濕度監(jiān)測管理主機(jī)的設(shè)置與要求（2）管理主機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行要求管理主機(jī)要求能夠自動地對藥品儲存運(yùn)輸過程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)要至少每隔1分鐘更新一次測點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔3

32、0分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運(yùn)輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)能夠至少每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況，系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)就地和在指定地點(diǎn)進(jìn)行聲光報警，同時采取短信通訊等方式對不少于3名指定人員報警。,3.溫濕度檢測系統(tǒng)的定期驗證按照GSP要求，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對測點(diǎn)終端每年至少進(jìn)行一次校準(zhǔn)，對系統(tǒng)設(shè)備進(jìn)行定期檢

33、查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。 （1）使用前驗證包括設(shè)計的主機(jī)系統(tǒng)性能、穩(wěn)定性、網(wǎng)絡(luò)傳輸可靠性、監(jiān)測探頭的安裝位置和數(shù)量等，確認(rèn)設(shè)計是否符合GSP要求。安裝確認(rèn)：檢查是否按照確認(rèn)后的設(shè)計進(jìn)行安裝，對設(shè)備的規(guī)格、質(zhì)量、操作方法等逐項進(jìn)行安裝確認(rèn)。運(yùn)行確認(rèn)：檢查冷庫、冷藏車的空載滿載、極冷極熱條件下的運(yùn)行驗證，以證明設(shè)備保障能力達(dá)到設(shè)定要求。性能確認(rèn)：在設(shè)施設(shè)備實際運(yùn)行過程中還需根據(jù)不同季節(jié)，進(jìn)行動態(tài)條件下的性能驗證，如：儲存環(huán)境的

34、立體溫度分布測試，尋找波動大的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控；冷藏車、冷藏箱、保溫箱進(jìn)行實際運(yùn)輸驗證。,（2）正常運(yùn)行系統(tǒng)的驗證連續(xù)正常運(yùn)行的溫濕度檢測系統(tǒng)，每年至少進(jìn)行一次定期驗證。（3）系統(tǒng)停運(yùn)后，恢復(fù)運(yùn)行的驗證驗證合格的設(shè)施設(shè)備，停用超過3個月，因環(huán)境、規(guī)格材料、裝載方式、裝載量等影響溫度的因素發(fā)生變化，或因設(shè)備維修后部分參數(shù)發(fā)生變更均應(yīng)再驗證。,（二）藥品倉庫溫濕度的調(diào)控1.藥品倉庫溫度的調(diào)控措施（1）降溫措施①藥品冷藏庫藥品

35、冷藏庫的整體設(shè)計應(yīng)按照最新的國家標(biāo)準(zhǔn)GB50072-2010冷庫設(shè)計規(guī)范進(jìn)行設(shè)計，室外裝配藥品冷藏庫設(shè)計應(yīng)按照《SBJ17-2009 室外裝配冷庫設(shè)計規(guī)范》，并符合新的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP，2013版）的要求。 藥品冷藏庫的控制溫度為2℃～10℃，制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術(shù)，并可監(jiān)測和記錄儲存區(qū)的溫度濕度；智能溫度控制，庫內(nèi)溫度在2℃～8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定，全自動溫度恒溫，自動開關(guān)機(jī)，數(shù)碼溫度顯示，確保庫內(nèi)藥

36、品存放安全。③藥品陰涼庫儲存條件要求陰涼、暗涼、20℃以下、25℃以下或涼暗處的藥品都需要儲存在藥品陰涼庫中。,藥品陰涼庫是藥品儲存種類和數(shù)量都較多的倉庫之一，陰涼庫的庫容通常要求較大，通常采用室外裝配法建造，設(shè)計時應(yīng)嚴(yán)格按照《SBJ 17-2009 室外裝配冷庫設(shè)計規(guī)范》的要求，并結(jié)合《醫(yī)藥工業(yè)倉儲工程設(shè)計規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)。墻體和屋頂一般選用10厘米厚的庫板，不設(shè)置窗戶，通常采用小型全封閉壓縮機(jī)制冷，室內(nèi)以冷風(fēng)機(jī)為蒸發(fā)器，采取吊頂式

37、冷風(fēng)降溫，通過軸流風(fēng)機(jī)的強(qiáng)制作用，將陰涼室的空氣通過蒸發(fā)器進(jìn)行強(qiáng)制對流換熱，使空氣冷卻，從而達(dá)到降低室（或庫）溫的目的。④藥品常溫庫藥品常溫庫通常采用安裝中央空調(diào)來達(dá)到降溫的目的。藥品常溫庫用的中央空調(diào)大多為風(fēng)冷和水冷兩種類型。⑤其他降溫措施空調(diào)降溫：利用空調(diào)設(shè)備來調(diào)整庫內(nèi)溫度，已是各小型藥品零售企業(yè)倉庫采用的主要降溫措施。,通風(fēng)降溫：在庫內(nèi)溫度高于庫外時，可開啟門窗讓其自然通風(fēng)降溫，但通風(fēng)降溫時要注意同時引起濕度的改變。藥品往

38、往怕熱也怕潮，故應(yīng)在庫外溫度和相對濕度都低于庫內(nèi)時才可采用。 冰箱降溫：若藥品量少可置于電冰箱內(nèi)保存，以不易潮解和封口嚴(yán)密的藥品為宜，并應(yīng)注意溫度控制，以防凍結(jié)。2.藥品倉庫除濕降潮措施：①除濕機(jī)除濕②通風(fēng)散潮：當(dāng)庫內(nèi)溫度、相對濕度均高于庫外時，可全部開啟門窗，長時間通風(fēng)，能使庫內(nèi)的溫濕度均有一定程度的降低。當(dāng)庫內(nèi)溫度、相對濕度均低于庫外時，應(yīng)密閉門窗，不可通風(fēng)。當(dāng)庫外溫度略高于庫內(nèi)，但不超過3℃，且相對濕度低于庫內(nèi)時，則