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1、醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)管理的基礎(chǔ)知識(shí),【醫(yī)藥商品流通】 醫(yī)藥商品泛指醫(yī)藥商業(yè)所經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑及玻璃儀器等商品。 藥物:凡能防治疾病、用于計(jì)劃生育的物質(zhì)都可以被稱為藥物。,藥品:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。,,,?保健食品是
2、否是藥品??獸藥是藥品?,醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)管理的基礎(chǔ)知識(shí),新藥(New Drugs)是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。根據(jù)《藥品管理法》 以及2007年10月1日開(kāi)始執(zhí)行的新《藥品注冊(cè)管理辦法》,新藥系指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品,不屬于新藥,但藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。2015年對(duì)新藥的概念進(jìn)行了更改,新藥系指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品。,,特藥是指
3、國(guó)營(yíng)醫(yī)藥商業(yè)在一定時(shí)期內(nèi)供給少數(shù)醫(yī)療單位或者是特殊病列使用的進(jìn)口制劑。輔料:是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。,假藥(1)藥物所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。,四、基本內(nèi)容,下面幾種情況按照假藥處理:(1)藥品所含成分于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的。(3)變質(zhì)的。(4
4、)被污染的。(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的。(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,四、基本內(nèi)容,12.劣藥(1)藥品的含量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥,四、基本內(nèi)容,四、基本內(nèi)容,下面幾種情況按照劣藥處理:(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。(2)不注明或或者更改藥品批號(hào)的。(3)超過(guò)有效期的(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。(5)擅自增加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑
5、及輔料的。(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,處方藥和非處方藥的概念,處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,購(gòu)買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方,即可根據(jù)自己的病情,按藥品標(biāo)簽內(nèi)容、說(shuō)明書(shū)的說(shuō)明,自行到藥房或藥店購(gòu)買使用的安全有效藥品。在國(guó)外又譯為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”,簡(jiǎn)稱OTC,此已成為全球通用的俗稱。,被列為處方藥的藥品,上市的新藥,對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。 可產(chǎn)生依賴性的某些藥物,如嗎啡類鎮(zhèn)痛
6、藥及某些鎮(zhèn)靜催眠藥物。 藥物本身毒性較大,或有其他潛在影響的藥品。如抗癌藥物。 使用方法有特殊的規(guī)定的藥品,如注射劑。用藥時(shí)有附加要求,病人自行使用不安全,需在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用的藥品。 自2004年7月起,購(gòu)買抗菌藥物必須有醫(yī)生的處方。,被列為非處方藥的藥品,西藥非處方藥(23類):解熱、鎮(zhèn)痛藥,鎮(zhèn)靜助眠藥,抗過(guò)敏藥與抗眩暈藥,抗酸藥與胃粘膜保護(hù)藥,助消化藥,消脹藥,止瀉藥,胃腸促動(dòng)力藥,緩瀉藥,胃腸解痙藥,驅(qū)腸蟲(chóng)藥,肝病輔助
7、藥,利膽藥,調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥,感冒用藥,鎮(zhèn)咳藥,祛痰藥,平喘藥,維生素與礦物質(zhì),皮膚科用藥,五官科用藥,婦科用藥,避孕藥。中成藥非處方藥(7個(gè)治療科):內(nèi)科、外科、骨傷科、婦科、兒科、皮膚科、五官科。,醫(yī)藥商品流通企業(yè),,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè):是指專門從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)部門,根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的內(nèi)在要求和市場(chǎng)規(guī)律,將藥廠生產(chǎn)的藥品通過(guò)購(gòu)進(jìn)、銷售、調(diào)撥、貯運(yùn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng),供應(yīng)給醫(yī)療單位、消費(fèi)者,完成藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費(fèi)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移。,(二)
8、藥品經(jīng)營(yíng)方式,目前,我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)方式有批發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點(diǎn)和中間環(huán)節(jié),溝通生產(chǎn)與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通(價(jià)格相對(duì)較底,周期短、數(shù)量大、品種多,利潤(rùn)較高)零售是藥品流通的終點(diǎn),是完成流通的最后過(guò)程(將整件藥品拆包、分裝、分類銷售,周期長(zhǎng)、人力投入大)連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢(shì),13,藥品零售連鎖企業(yè),指經(jīng)營(yíng)同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干個(gè)門店,在同一總部的管理下,采取統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)
9、準(zhǔn)、采購(gòu)?fù)N售分離、實(shí)行規(guī)?;芾斫?jīng)營(yíng)的一種組織形式藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構(gòu)成總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù),跨地域開(kāi)辦時(shí)可設(shè)立分部,14,藥品銷售的主要途徑,藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),代理商,藥品零售企業(yè),個(gè)人消費(fèi)者,藥品零售連鎖企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu),處方藥,OTC,OTC,15,,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 Good Supply Practi
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