畢業(yè)論文-- otc藥品使用的潛在風險及解決方法

1、<p>　　本科生畢業(yè)論文（設計）</p><p>　　題 目 OTC藥品使用的潛在風險及解決方法 </p><p>　　專 業(yè) 藥學 </p><p>　　學習中心

2、 </p><p>　　姓 名 學 號 </p><p>　　指導教師 </p><p>　　2012 年 10

3、月 30 日</p><p><b>　　摘要</b></p><p>　　近年來隨著平價藥房及醫(yī)保定點藥房的誕生, 大量的OTC藥品的銷售從醫(yī)院轉入了藥房，OTC藥品也正式進人了流通領域, 給群眾自我醫(yī)療保健提供了方便,這的確便利了患者, 并使患者得到了實惠, 但也無形中造成了許多OTC用藥的隱患。尤其是近幾年來由于使用OTC藥品的不慎而造成的風險及后果越來

4、越嚴重。因此安全使用OTC藥品顯得非常重要。本文將從OTC藥品的市場現(xiàn)狀出發(fā)，通過敘述其本身的優(yōu)缺點，并結合廠商和患者自我藥療中存在的問題，集中來分析OTC藥品使用不當所造成的危害。從而引出解決方法，即1.政府要規(guī)范化管理，加強OTC的監(jiān)管力度，創(chuàng)建有中國特色的管理制度2. 藥品廠商應對其生產行為加以規(guī)范，嚴格管理。藥店應充分發(fā)揮藥師的作用，加強對藥店人員的培訓3.消費者應謹慎購藥，強化自身安全藥療行為。</p><

5、p>　　關鍵詞： OTC藥品，現(xiàn)狀，危害，解決方法</p><p><b>　　目錄</b></p><p>　　一、OTC藥品的概述及使用現(xiàn)狀5</p><p>　　二、OTC本身的特性和局限性5</p><p>　　三、OTC使用中存在的問題5</p><p>　?。ㄒ唬膹S商而

6、言5</p><p>　　（二）從患者自我藥療而言6</p><p>　　四、OTC藥品使用不當造成的危害：7</p><p>　?。ㄒ唬颊叩挠绊懀?</p><p>　?。ǘ┢渌：Γ?</p><p><b>　　五、解決的方法7</b></p><

7、p>　　（一）政府方面7</p><p>　?。ǘ┧幤窂S商與藥店方面8</p><p>　?。ㄈ┫M者自身安全使用OTC藥品的措施9</p><p><b>　　六、結論9</b></p><p><b>　　七、參考文獻9</b></p><p>

8、　　引言 </p><p>　　近年來，由于處方藥市場低迷，眾多醫(yī)藥企業(yè)開始把目光轉向OTC市場，中國非處方藥市場異?；钴S。2007年OTC市場持續(xù)擴大，品牌OTC產品銷售普遍增長，各個評領先的OTC品牌產品都有不同程度的增長。中國的OTC藥品直接面向消費者，以消費者為中心，不需要經(jīng)過醫(yī)生而自行選購，比處方藥顯出更多的一般消費

9、品的特征，對消費者愿望和需求反應比較敏捷，而且由于人們健康知識水平的提高和保健觀念的變化，更加愿意對自我判斷的輕微疾病和慢性病的康復及預防進行自我藥療，因而市場具有非常大的潛力。從2000年至今，我國正式施行藥品分類管理的十年間，中國OTC市場規(guī)模從253億元增至1209.5億元，增長了近5倍。預計到預計到2014年，中國OTC市場規(guī)模將達到1923億元。2020年將成為世界最大的藥品市場。同時，也出現(xiàn)了患者由于使用OTC藥品的不慎而導

10、致潛在的風險越來越嚴重。有報道顯示：11名孕婦服用抗感冒藥后出現(xiàn)先兆流產5例，畸形3例；而在277例藥物不良反應（ADR）的報告中，由OTC藥品引起的有38例，占ADR總數(shù)的13.72%。在日常生活中我經(jīng)常發(fā)現(xiàn)以下的情況：有些人沒病，卻為了保健長期服用OTC類維生</p><p>　　一 、OTC藥品的概述及使用現(xiàn)狀</p><p>　　非處方藥顧名思義是指不需醫(yī)生開處方，患者或親屬可直接

11、從藥店購取的藥物，其遴選原則是:應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便。它與處方藥不同的是:后者需經(jīng)過醫(yī)生開處方后才能從藥房或各類藥店憑藥方取藥，并需在醫(yī)生指導下應用的藥物。因此相對于處方藥來說，具有安全、有效、價廉、方便的特點。而且隨著人民群眾文化素質的提高，科普知識的增加和自我保健意識的不斷增強，患者可以通過自我判斷病癥的方式來選擇適合自己的OTC藥品。在此情況下，普通消費者實施自我藥療的選擇范圍增大了，非處方藥的市場需求量也將大幅

12、增加，在一定程度上刺激了OTC市場的擴大，尤其是在“得OTC者得消費者”的利益驅動下，促使眾多原從事處方藥生產以及一些管量不管質的中小企業(yè)的大量涌入，造成了OTC市場的混亂與質量不過關。紛繁雜亂的各種品牌，表述不清的各種適應癥，夸大宣傳的藥效等都是擺在當今社會的一個亟待解決的棘手問題。一項統(tǒng)計結果顯示，在我國所有的門診病人中，有大概1/10的病人是不需要到醫(yī)院看病的，通過自我藥療完全可以解決問題。因此對于廣大的消費者而言，如何通過自我判

13、斷來正確的選購合適的OTC藥品顯得尤為重要。</p><p>　　二、OTC本身的特性和局限性</p><p>　　俗話說“是藥三分毒”，非處方藥也是藥品，故也具有藥品本身的風險性。盡管相對于處方藥品來說具有較高的安全性，但其作為處方藥品本身所具有的風險也會延續(xù)（ 如藥品的不良反應及質量不合格等）。例如，馬來酸氯苯那敏在作為處方藥時具有嗜睡、頭暈等不良反應，其在轉變?yōu)榉翘幏剿帟r該不良反應仍

14、存在；龍膽瀉肝丸中含馬兜鈴酸的關木通導致腎損害，也是其作為藥品所具有的風險。而其局限性主要體現(xiàn)在①在新藥上市前的臨床研究階段，由于試驗人群數(shù)量較少，且條件受限，一些不良反應未能發(fā)現(xiàn)；②藥品上市后短時期內，由于研究和使用的有限性，仍有未發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應；③隨著上市后藥品使用時間的延長，某些不良反應發(fā)生的頻率可能會增加，罕見而嚴重的不良反應可能會增高。</p><p>　　三、OTC使用中存在的問題</p&g

15、t;<p><b>　　從廠商而言</b></p><p>　　1.藥廠上馬多，新藥少，另起商品名、同藥不同名，抬高價格、混淆視聽，鋪天蓋地做廣告卻忽視療效的現(xiàn)象嚴重。</p><p>　　2.OTC藥品的標簽和使用說明書嚴重不規(guī)范。由于OTC藥品本身的獨特性, 使藥品標簽的一致性和標識的統(tǒng)一性具有十分重要的意義。OTC藥品標簽內容應包括生產廠家、經(jīng)銷者

16、的名稱和地點、內容物(即活性成分)的規(guī)格、數(shù)量或容量、藥品統(tǒng)一的標準名稱、使用說明、與藥物有關的副作用、禁忌癥、注意事項、警示用語及有效期等。然而，有部分廠家對藥品中的不良反應和禁忌癥或有意回避或含糊其詞, 項目名稱五花八門有的把“ 藥理作用”稱做“ 特性”；有的把“不良反應”稱做“ 藥物其它的可能作用”；有的把“ 注意事項”稱做“ 請注意”或“ 警告”等。藥物用量上, 說明書只寫有成人用量和一句“ 兒童酌減” , 怎么個“ 酌”？該“

17、 減”多少讓人無所適從。</p><p><b>　　從患者自我藥療而言</b></p><p>　　1.使用OTC藥品時不注重細節(jié)。OTC藥品雖然是經(jīng)過醫(yī)藥學家的嚴格遴選，并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品,但在使用時同樣必須十分謹慎。由于OTC藥品不需經(jīng)醫(yī)師開處方即可選購使用,所以消費者能否正確使用,主要取決于消費者有否選擇能力,是否具備基本的醫(yī)藥衛(wèi)生知識,對一般疾

18、病是否有診斷能力，對藥物的成分、作用是否了解，是否掌握了一般的用藥原則等等，而且這些都是非常重要的。實際上，目前有很多消費者都達不到以上的要求，也有好多消費者并不太重視這些細節(jié)，也不以為然，其實恰恰是這些的不以為然可能危害自己的健康。如有很多疾病初期都類似感冒的癥狀，如發(fā)熱、頭痛、無力等，經(jīng)過一段潛伏期進而發(fā)展，如果不能及時確診和治療,病情加劇而難以控制，可導致生命的危險。</p><p>　　2.濫用OTC藥品

19、現(xiàn)象嚴重。OTC藥物存在的濫用現(xiàn)象比較嚴重,如解熱鎮(zhèn)痛藥(阿司匹林、撲熱息痛、消炎痛、炎痛喜康、布洛芬等) ,這類藥物的應用相當廣泛。而造成許多患者對解熱、鎮(zhèn)痛藥物濫用或成為依賴者,主要因為患者為了解除疼痛癥狀,往往在數(shù)周至數(shù)月或更長時間連續(xù)服藥,或者是超計量用藥。而使部分患者則產生精神依賴性和耐受性,使之成癮（是藥三分毒）。另外長期濫用解熱、鎮(zhèn)痛藥物，可因積蓄而導致急性毒性反應,如頭痛、眩暈、視力、聽力模糊,胃腸出血、高熱、脫水、血壓

20、下降、昏迷乃至危及生命;還可破壞胃腸道黏膜,導致潰瘍形成或使原有的潰瘍灶擴大,引起或加重胃腸道出血,亦可導致中毒性肝損害。這主要是由于我們對OTC藥物存在的濫用情況的估計和預防措施還很不足。而這種疏忽所造成的損害是難以估計的。為此，慎用尤其是藥物室不容忽視的。</p><p>　　3.多種藥品同時使用常見有兩種情況： ①消費者在服用一種非處方藥同時 ， 由于治愈心切， 與 其他同類非處方藥并服； ②消費者在因其他

21、疾病而用藥過程中， 又出現(xiàn)新的不適， 未經(jīng)咨 詢醫(yī)師或藥師而自行增加使用非處方藥。這兩種情況均會導致藥物的相互作用， 引發(fā)不良反應。</p><p>　　4.不能及時終止自我藥療。非處方藥的使用是有期限的。終止自我藥療的情況一般有三種： 完成有效治療、用藥無效、出現(xiàn)新的不適或藥品的不良反應。正確的判斷是及時終止自我藥療的前提。如達到療效后未能及時停藥 或 仍 延 續(xù) 服 用 ， 很可能導致過 度用藥、過度治療而危

22、害健康； 如果在說明書 指示時間內用藥無效或出現(xiàn)新的不適， 卻仍繼續(xù)用藥， 也很 可能掩蓋嚴重疾病、延誤病情、貽誤治療。此外， 如果出現(xiàn)藥品不良反應而未及時終止用藥， 可能導致更為嚴重的后果。</p><p>　　四、OTC藥品使用不當造成的危害：</p><p>　　非處方藥雖說安全性較高，但只是相對于處方藥而言，非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，因此非處方藥并非絕對“保險”，同

23、時，由于非處方藥在使用時大多靠患者自已的判斷，沒有特定的醫(yī)囑，所以，在應用時更要多加小心。消費者因自我診斷錯誤，或選用非處方藥失當，誤用或濫用非處方藥的情況更加值得重視，其可能產生的危害有：</p><p><b>　　對患者的影響：</b></p><p>　　1.損害人體器官抗菌藥類OTC藥品在殺菌的同時，也會造成人體損害，如影響肝、腎臟功能、胃腸道反應及引起再生

24、障礙性貧血等。</p><p>　　2.導致二重感染在正常情況下，人體的口腔、呼吸道、腸道都有細菌寄生，寄殖菌群在相互拮抗下維持著平衡狀態(tài)。如果長期使用廣譜的OTC類抗菌藥物，敏感菌會被殺滅，而不敏感菌乘機繁殖，未被抑制的細菌、真菌及外來菌也可乘虛而入，誘發(fā)又一次的感染。</p><p>　　3.導致肝臟毒性或肝炎，以及腎臟毒性、造成功能障礙等毒性反應阿司匹林是家庭常備解熱鎮(zhèn)痛藥，很多感冒

25、藥中都有這種成分。但過量服用，可導致血液PH值下降，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，同時會刺激呼吸中樞和嘔吐中樞，引起呼吸急促、惡心嘔吐，并因聽神經(jīng)受刺激而引起耳鳴、耳聾。撲熱息痛也是常用的解熱藥，但過量或長期使用可引起急性腎炎或腎小球壞死等腎病綜合癥，甚至還可以導致腎功能衰竭。目前，國內含有撲熱息痛的復方感冒藥多達三十余種，很容易導致患者在無意中過量服用。特別是有些患者急于緩解癥狀，自行服用幾種均含撲熱息痛的抗感冒藥，就可能造成嚴重的肝損害。&

26、lt;/p><p><b>　　其他危害：</b></p><p>　　掩蓋其他疾病或加重病情。如退熱藥或止痛藥的使用為藥品消費者實施自我藥療提供了極大的方便，但使用不當會掩蓋潛在的感染性及其他病患，延誤或加重病情。</p><p>　　增加患者和社會的經(jīng)濟負擔。由于非處方藥的費用往往由患者自己支付，不合理用藥會造成患者直接的經(jīng)濟損失，若誤用或濫用

27、非處方藥造成不良后果，會造成個人與家庭的不幸。</p><p><b>　　五、解決的方法</b></p><p><b>　　政府方面</b></p><p>　　規(guī)范化管理，加強OTC的監(jiān)管力度，創(chuàng)建有中國特色的管理制度。</p><p>　　1. 非處方藥的 監(jiān) 管 重 點 包 括 ：市場流通

28、監(jiān)管、非處方藥說明書及標簽的監(jiān)管、廣告監(jiān)管等。市場流通監(jiān) 管 包 括：藥品零售企業(yè)應達到《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（ＧＳＰ） 認 證 標 準 ， 非 處 方 藥 的 銷售應有《藥品經(jīng)營許可證》；甲類非處方藥必須在藥店銷售； 處方藥與非處方藥應分柜擺放及使用專有標識等。此外， 也包括非處方藥品的逆轉或撤市等。另外，對藥品實行嚴格分類管理，以確保群眾用藥安全。RX只能憑醫(yī)生的處方購買和使用，OTC方可上市零售，以滿足群眾實施自我保健和自我治療

29、的需求。</p><p>　　2.借鑒國外醫(yī)藥廣告管理的先進經(jīng)驗在電視，電臺，報紙及雜志等大眾媒介允許非處方藥品做廣告，限制處方藥品廣告，以減少因廣告的負數(shù)應而增加在群眾中進行藥品分類管理的難度。目前在我國處方藥和非處方藥一樣允許在大眾傳媒中做廣告，盡管在醫(yī)藥廣告中要求打出了“請在醫(yī)生指導下服用”的字樣，但很多消費者仍然不經(jīng)咨詢，擅自到藥店指明購買XX藥品（包括處方藥品），倘若遇到那些只認錢不認法的藥店就很難保證

30、安全。如：“安定”藥片，按國家法歸屬二類精神藥品，在醫(yī)藥門市部必須憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方方可零售，每次處方不得超過7天用量。據(jù)報載，成都一位服用過量“安定”藥片的女青年說，她到一家藥店要買5瓶“安定”片，店方人員回答：“沒有零錢找，干脆你就買6瓶吧?！边@種只要花錢，隨處可買到“安定”片的現(xiàn)象，無疑是確保群眾用藥安全的一大隱患。</p><p><b>　　藥品廠商與藥店方面</b><

31、/p><p>　　對藥品廠商的生產行為加以規(guī)范，嚴格管理。</p><p>　　規(guī)定OTC應具備以下銷售要素：包裝上有鮮明醒目的非處方藥品標識；按說明書使用完全有效，說明文字通俗詳細，避免一般群眾看不懂的藥品專用名詞；療效快捷迅速，患者能明顯感覺到緩解輕小疾病的初始癥狀或防止其進一步惡化；不含任何有毒或成癮成分，副作用發(fā)生率低，不會誘導耐藥性或抗藥性；貯存比較穩(wěn)定；明確限制在一定的適應范圍內使

32、用。</p><p><b>　　加強藥店管理。</b></p><p>　　依據(jù)《藥品管理法》，OTC經(jīng)營者應取得“三證”，即《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》，《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》，整治目前我國“百業(yè)經(jīng)藥”的混亂局面。</p><p>　　3.充分發(fā)揮藥師的作用。通常去醫(yī)院就診的患者會接受醫(yī)生的問詢，避免用藥不當。而且藥劑師在發(fā)藥時要認

33、真的核實患者的自然情況并審查藥品的配伍禁忌，進一步保證患者的用藥安全。因此這就要求藥師基礎理論扎實、專業(yè)技術熟練、醫(yī)藥信息靈通, 對藥品的適用范圍、不良反應、注意事項都有系統(tǒng)的了解。以此來保證OTC藥品消費者獲得滿意的療效 。</p><p>　　4. 加強對藥店人員的培訓。各級藥監(jiān)部門經(jīng)常對藥店的從業(yè)人員進行培訓，但內容多是政策、法規(guī)方面的，而藥學專業(yè)方面的培訓甚少。所以在這一關的把關是非常重要的，也是關系到消

34、費者的安全問題。因此針對幾大類OTC藥品進行專門培訓，如抗感冒藥、消炎藥、中成藥等，將用法、用量、注意事項、適應證、配伍禁忌、不良反應逐一專門講解，使藥店的人員掌握一般的藥品常識，并定崗定位的銷售自己所了解的藥品，耐心地講解，熱情地服務這也是身為一名合格優(yōu)秀的藥店人員所具備的基本條件，這樣可以減少不必要的用藥風險。當然，有條件的地方最好是聘用專業(yè)人員，使患者享受到專業(yè)服務。</p><p>　　消費者自身安全使用

35、OTC藥品的措施</p><p>　　像現(xiàn)在好多患者都出現(xiàn)這種情況，吃兩天藥發(fā)現(xiàn)好轉了就馬上停藥；有人沒病，卻為了保健長期服用OTC類維生素；有人一天吃幾種具有相同成分的感冒藥，有人片面認為OTC類的中成藥絕對安全，什么人都能服用。還有部分消費者認為OTC類的藥就是沒有任何毒副作用的藥。這些觀點其實都是錯誤的。</p><p>　　所以如何讓自我用藥更安全？是一個非常嚴肅的問題。首先對自己

36、的病情要進行正確判斷。購買藥品時要詳細閱讀說明書，并詢問藥店的藥師或營業(yè)員，告知既往病史或是否有過敏史，再挑選適用藥品，并嚴格按說明書用藥，不可超量服用。與此同時，買藥時還應查看藥品包裝盒上注明的藥品成分、適應癥、藥品有效期等內容，不能購買無批準文號、無注冊商標、無生產廠家的國產藥品和無進口藥品注冊證號的進口藥品。此外，還特別指出，有時候即使是合格的藥品也會出現(xiàn)不良反應，因此如果不懂也要詢問藥師或藥店營業(yè)員。如果患者都能做到基本的自我判

37、斷、購藥，使用OTC藥品的安全就沒問題了。</p><p><b>　　六、結論</b></p><p>　　OTC藥品總體來說不良反應較少，比較輕，但不是絕對保險的。因此患者在使用中潛在風險的避免除了要學會自我正確判斷外，還要遵循醫(yī)師、藥師或營業(yè)員的要求，這樣就會減少這些潛在的風險。</p><p><b>　　七、參考文獻<

38、/b></p><p>　　1、孟麗：《零售藥店中OTC 管理的現(xiàn)狀與對策》，臨床合理用藥，2011年第四期；</p><p>　　2、宮文萍：《OTC藥品使用中的潛在風險不容忽視》，中國食品藥品監(jiān)管，2008年第三期；</p><p>　　3、汪 艷：《淺談臨床藥師在指導OTC藥品使用的作用》，中國藥房， 2001年第十二期；</p><

39、p>　　4、劉玉蘭、謝冰玲：《653例抗感冒藥不良反應病例的文獻分析》，中國藥房， 1999年第十期；</p><p>　　5、夏東勝, 程剛：《非處方藥的風險與管理探討》，中國藥物警戒， 2008年第五期；</p><p>　　6、夏東勝：《非處方藥合理使用與不良反應規(guī)避策略探討》，中國藥物警戒，2010年第七期；</p><p>　　7、劉志萍,劉屏：《非