防潮輔料用于改善強力定眩膠囊原料藥（浸膏粉）吸濕性研究.pdf

1、強力定眩膠囊是由陜西漢王藥業(yè)生產(chǎn)的、擁有自主知識產(chǎn)權的獨家產(chǎn)品，屬國家中藥保護品種、專利產(chǎn)品。本品最大的特點是降壓作用緩和持久，患者不因血壓驟降而使臨床癥狀加重，降脂作用明顯，療效確切，無毒副作用。為高血壓、高血脂患者常備的保健藥物。強力定眩膠囊由天麻、杜仲、杜仲葉、野菊花和川芎組成，由于填充膠囊的成分形式復雜多樣，其在貯存過程中常常出現(xiàn)吸潮現(xiàn)象，導致粘連甚至是霉變，成為影響該藥藥品質(zhì)量和療效的重要原因。輔料是生產(chǎn)藥物制劑的必須材料，中

2、藥制劑亦是如此，它可以提高藥物的穩(wěn)定性，控制藥品質(zhì)量。對中藥制劑輔料的研究和開發(fā)利用，必將加速中藥現(xiàn)代化的進程。
　　本課題對19種輔料的防潮性能進行了考察，優(yōu)選出強力定眩膠囊的防潮工藝。本論文從兩個部分進行論述。
　　第一部分:為文獻綜述部分。介紹了三個方面:第一個方面介紹了吸濕性和改善吸濕性的意義;第二個方面介紹了改善吸濕性的方法;第三個方面介紹了用于改善吸濕性的輔料。
　　第二部分:實驗部分，主要進行了三個方面的

3、研究:
　　1.通過粉末吸濕法測定藥物干粉在恒溫恒濕條件下的吸濕百分率，以吸濕百分率對環(huán)境相對濕度作圖，用作圖法表示強力定眩膠囊浸膏粉臨界相對濕度CRH。
　　2.對預選的19種輔料采用恒濕的方法，繪制輔料在恒溫，相對濕度75％條件下的吸濕曲線，觀察防潮輔料的吸濕情況，進行吸濕率的測定。并且測定輔料在7種不同濕度下的吸濕百分率，以吸濕百分率對環(huán)境相對濕度作圖，用作圖法表示防潮輔料的臨界相對濕度CRH。為防潮輔料的選擇提供依據(jù)

4、。
　　3.選取19種輔料分別以1∶1的比例與強力定眩膠囊浸膏粉配伍，測定其在恒溫恒濕條件下的吸濕百分率，并進行二項式回歸分析，初步篩選出適用于強力定眩膠囊浸膏粉的輔料。初步篩選出的輔料分別以1∶0.3、1∶0.5、1∶1、1∶1.5、1∶2的比例與強力定眩膠囊原料藥混合均勻，測定其在恒溫恒濕條件下的吸濕百分率，進而優(yōu)選防潮輔料的最佳用量。最后將初步篩選的輔料兩兩混合(1∶1)均勻，再與強力定眩膠囊原料藥1∶1混合均勻，測定其在恒