靜脈注射利多卡因在難治性哮喘治療中的療效評(píng)價(jià).pdf

1、背景與目的：
　　近年來全球支氣管哮喘發(fā)病率不斷升高，其中5％-10％經(jīng)常規(guī)治療難以控制，被稱為難治性哮喘。其可能的發(fā)病機(jī)制包括糖皮質(zhì)激素抵抗、免疫異常、氣道重構(gòu)以及感染等。傳統(tǒng)局部麻醉藥物利多卡因能夠通過神經(jīng)阻滯作用降低氣道反應(yīng)性，同時(shí)可作用于中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞等，抑制氣道炎癥反應(yīng)，被嘗試應(yīng)用于支氣管哮喘的治療。相關(guān)研究提示，利多卡因治療難治性哮喘能夠改善哮喘控制，減少全身用糖皮質(zhì)激素劑量，且具有良好的安全性，但其進(jìn)一步應(yīng)用需

2、要更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。本研究擬通過隨機(jī)分組、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)靜脈注射利多卡因在難治性哮喘治療中的療效和安全性，為臨床合理用藥提供證據(jù)。
　　方法：
　　連續(xù)性納入2012年10月至2013年8月入住鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科的難治性哮喘患者。難治性哮喘診斷依據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組最新專家共識(shí)給出的診斷標(biāo)準(zhǔn)。受試者隨機(jī)分為利多卡因治療組和安慰劑對(duì)照組，兩組均采用相同的基于GINA2011循證

3、醫(yī)學(xué)推薦的哮喘常規(guī)治療，包括強(qiáng)化護(hù)理，必要的心理干預(yù)以及聯(lián)合的藥物治療。在此基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組采用持續(xù)緩慢靜脈滴注的方法分別注射2％利多卡因溶液和生理鹽水。出院后進(jìn)行為期六個(gè)月的隨訪。實(shí)驗(yàn)資料收集采用雙盲設(shè)計(jì)，記錄住院時(shí)間和全身用糖皮質(zhì)激素總劑量，隨訪期內(nèi)的哮喘控制分級(jí)、ACT評(píng)分、門診就診次數(shù)、嚴(yán)重發(fā)作致住院時(shí)間以及口服糖皮質(zhì)激素需求等。
　　使用SPSS19.0對(duì)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。全身用糖皮質(zhì)激素總劑量、住院時(shí)間、ACT評(píng)

4、分等定量資料采用t檢驗(yàn)或非參數(shù)檢驗(yàn)進(jìn)行均數(shù)比較，哮喘控制分級(jí)、口服糖皮質(zhì)需求等定性資料采用x2檢驗(yàn)或校正x2檢驗(yàn)進(jìn)行比較，定量資料和定性資料之間的關(guān)聯(lián)性分析采用Spearman相關(guān)系數(shù)法進(jìn)行。
　　結(jié)果：
　　共納入符合條件的受試者65例，其中完成研究者61例。受試者年齡34～67歲，平均年齡為52.36±7.66歲，其中男性28例(45.9％)，女性33例(54.1％)。利多卡因治療組共納入29例，年齡和性別構(gòu)成與對(duì)照組均