左乙拉西坦治療癲癇的療效和安全性研究.pdf

1、研究目的：研究新型抗癲癇藥物左乙拉西坦（Ievetiracetam，LEV）在治療癲癇中的療效、安全性及保留率。
　　 研究方法：對(duì)于2007年6月～2009年7月在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院癲癇中心就醫(yī)，并選擇服用LEV的患者進(jìn)行隨訪，記錄其年齡、性別、影像學(xué)檢查結(jié)果、用藥時(shí)間、用藥前后癲癇發(fā)作情況、用藥期間有無(wú)副作用等相關(guān)資料。運(yùn)用意向性處理分析方法，用藥后每隔3月評(píng)估一次有效性（包括癲癇發(fā)作頻率下降≥50％和無(wú)癲癇發(fā)作的患者

2、）和安全性，最長(zhǎng)的評(píng)估到用藥后21月為止。每一次評(píng)估都運(yùn)用Logistic回歸模型分析年齡、性別、用藥時(shí)間、抗癲癇藥物種類(lèi)等可能與有效率相關(guān)的因素，同步分析LEV單藥或聯(lián)合用藥的療效，起效時(shí)間，保留率和停藥原因。
　　 結(jié)果：在每三月一次的評(píng)估期間，有效率分別為64.9％，60.5％，59.2％，60.2％，59.7％，54.5％和48.1％。自用藥開(kāi)始算起，到第3，6，9，12，15，18和21月時(shí)的無(wú)發(fā)作率分別為41.8％，

3、31.1％，28.6％，27.3％，24.2％，20.5％and11.1％。22.4％的患者出現(xiàn)了LEV相關(guān)副作用。在開(kāi)始隨訪后的第6，12和21月時(shí)的保留率分別為51.8％，37.O％和30.5％。運(yùn)用long-rank檢驗(yàn)和Cox比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型分別分析了保留率及停藥的可能相關(guān)因素，只有不同的用藥原因及是否單藥治療有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。停藥的主要原因包括療效差（占44.7％）及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重（占40％）。
　　 結(jié)論：研究表明LEV治療