ELISA法和膠體金試紙條法在乙肝表面抗原檢測中的應(yīng)用研究.pdf

1、目的：
　　系統(tǒng)評價ELISA法和膠體金試紙條法在乙肝表面抗原檢測中的靈敏度和特異性，探討ELISA法和膠體金試紙條法在乙肝表面抗原檢測中的應(yīng)用價值。
　　方法：
　　隨機(jī)選取我院檢驗科在2012年5月-2013年2月收集的普通門診和住院病例，以及體檢數(shù)據(jù)，共計500例血樣標(biāo)本。標(biāo)本收集后分別采取酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)法，以及膠體金試紙條法(GICA)檢測乙肝表面抗原，同時對兩者的檢測結(jié)果進(jìn)行比較和統(tǒng)計學(xué)分析。

2、r>　　結(jié)果：
　　1.膠體金試紙條法和酶聯(lián)免疫吸附法在對乙型病毒性肝炎表面抗原檢測結(jié)果上具有密切的相關(guān)性，兩者的相關(guān)系數(shù)為r=0.969，P=0.000，兩者的線性回歸方程可表達(dá)為Log10膠體金試紙條法=0.851，Log10酶聯(lián)免疫吸附法=0.560。
　　2.膠體金試紙條法和酶聯(lián)免疫吸附法在對乙型病毒性肝炎表面抗原檢測結(jié)果的差異性，通過Bland—Altman分析方法，結(jié)果顯示兩種檢測方法具有95％的一致性界限，兩種

3、檢測方法的結(jié)果絕大部分的差值都位于該區(qū)間內(nèi)，上述結(jié)果表明了膠體金試紙條法和酶聯(lián)免疫吸附法在對乙型病毒性肝炎表面抗原進(jìn)行檢測時，兩種檢測方法的結(jié)果具有較好的一致性。
　　3.膠體金試紙條法和酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原陽性率的比較，結(jié)果顯示在兩種不同的檢測方法中，酶聯(lián)免疫吸附法乙型病毒性肝炎表面抗原的陽性率為45.8％，膠體金試紙條法乙型病毒性肝炎表面抗原陽性率為43.3％，經(jīng)過卡方檢驗計算，兩組之間的陽性率差異有統(tǒng)計學(xué)

4、意義(X2=11.236，P=0.003)。
　　4.膠體金試紙條法和酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的靈敏度和特異度比較，上述兩種方法測定乙肝病毒表面抗原的靈敏度和特異度不全相等，再做X2分割檢驗可得出酶聯(lián)免疫吸附法的靈敏度和特異度高于膠體金法(X2=6.056,P=0.035;X2=4.316,P=0.041)。
　　5.酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲線分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)酶聯(lián)免疫吸附法檢測乙型病毒

5、性肝炎表面抗原的ROC曲線下面積為0.994，標(biāo)準(zhǔn)誤為0.002，95％的可信區(qū)間為0.990到0.998。
　　6.膠體金試紙條法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲線分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)膠體金試紙條法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲線下面積為0.778，標(biāo)準(zhǔn)誤為0.011，95％的可信區(qū)間為0.771到0.802。
　　7.酶聯(lián)免疫吸附法和膠體金試紙條法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲線下面積的對比分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，酶聯(lián)

6、免疫吸附法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲線下面積與膠體金試紙條法檢測乙型病毒性肝炎表面抗原的ROC曲線下面積之間的差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P值為0.026)。
　　小結(jié)：
　　酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)法檢測HBsAg的陽性率、靈敏度和特異度均高于膠體金法，仍是當(dāng)今檢測HBsAg的主要方法。膠體金法與ELISA法的結(jié)果顯示出了密切相關(guān)性，差異性較小，因其方便攜帶、方法更簡便直觀、結(jié)果更快捷，且不需特殊儀器設(shè)備，更適合用于感