番石榴葉治療小兒病毒性腹瀉的臨床研究.pdf

1、研究背景：自1972年發(fā)現(xiàn)諾瓦克病毒后，已相繼發(fā)現(xiàn)和確立了以下幾種能引起腹瀉的病毒，即輪狀病毒、諾瓦克樣病毒、腸腺病毒、星狀病毒、腸道冠狀病毒及細(xì)小病毒等。金玉等2003-2004期間對蘭州地區(qū)嬰幼兒病毒性腹瀉病原體進(jìn)行了流行病學(xué)調(diào)查研究，證實(shí)了輪狀病毒與諾瓦克樣病毒是小兒秋季腹瀉最常見的病原體。病毒性腹瀉已經(jīng)給患兒、家庭及社會都帶來很大的影響，目前，病毒性腹瀉尚無特異的抗病毒藥物，而中醫(yī)藥呈現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢。 陳寶田教授長期臨床

2、工作中，通過對大量中草藥的篩選，研制出急瀉停膠囊(以番石榴葉為主藥，其它中藥為輔，組成番石榴葉復(fù)方)，目前急瀉停膠囊已完成國家三期臨床試驗(yàn)，經(jīng)過長期臨床醫(yī)療實(shí)踐證明對輪狀病毒性腹瀉療效確切。大量的研究證實(shí)番石榴葉與急瀉停膠囊對輪狀病毒性腹瀉有較好的療效，但二者之間臨床療效是否有差異尚不明白。番石榴葉對輪狀病毒體外及體內(nèi)都有較好的抗病毒作用，是否對諾瓦克樣病毒是否有同樣效果，此研究將初步回答。 目的：評價(jià)番石榴葉及急瀉停膠囊治療嬰

3、幼兒病毒性腹瀉病的臨床療效并初步探討作用機(jī)理。探討廣州地區(qū)諾瓦克樣病毒性腹瀉的發(fā)病情況，同時(shí)觀察番石榴葉對其治療效果。 方法： 1、將2004年9月～2005年2月、2005年10月南方醫(yī)院門診腹瀉患兒310例中ELISA檢測輪狀病毒抗原陽性的186例腹瀉患兒，采用單盲隨機(jī)對照的方法，分為番石榴葉組(治療組A)58例、急瀉停膠囊組(治療組B)65例與思密達(dá)組(對照組)63例三組，觀察三組臨床療效、輪狀病毒抗原轉(zhuǎn)陰情況及糞

4、Na+、糞糖濃度的改變以及中醫(yī)證型分布情況； 2、2004年10月～2005年1月、2005年10月～2006年1月在南方醫(yī)院兒科就診的臨床診斷為病毒性腹瀉的患兒腹瀉標(biāo)本420例，采用半套式反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)法檢測諾瓦克樣病毒，用序貫試驗(yàn)法設(shè)計(jì)試驗(yàn)，按就診順序?qū)VLs腹瀉患兒口服番石榴葉顆粒,2.0g.d-1，一次服用，連續(xù)服用3d，觀察至20例患兒時(shí)，試驗(yàn)中止。 結(jié)果： 1、治療72h后，番石

5、榴葉組、急瀉停膠囊組和對照組分別有38、39、13例患兒大便成形，嘔吐、腹瀉、發(fā)熱癥狀消失。統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果示三組患兒的臨床療效間差異有顯著性(H=52.37，P=0.000)，Nemenyi法兩兩比較示番石榴葉組、急瀉停膠囊組與對照組間有顯著差異(P=0.000)，番石榴葉與急瀉停膠囊組間無明顯差異(P=0.937)，可以認(rèn)為番石榴葉與急瀉停膠囊療效優(yōu)于思密達(dá)，番石榴葉與急瀉停膠囊間臨床療效無差異。 治療組A抗原轉(zhuǎn)陰47例，轉(zhuǎn)陰率

6、為81.03％；治療組B轉(zhuǎn)陰53例，轉(zhuǎn)陰率為81.54％；對照組轉(zhuǎn)陰30例，轉(zhuǎn)陰率為47.6％。三組糞HRV抗原轉(zhuǎn)陰率比較，差異有顯著性(X2=22.464，P=0.000)；治療組間HRV抗原轉(zhuǎn)陰率比較，無明顯差異(X2=0.050，P=0.943)。提示番石榴葉及急瀉停膠囊有促進(jìn)患兒糞便HRV抗原轉(zhuǎn)陰的作用，同時(shí)顯示二者促進(jìn)抗原轉(zhuǎn)陰的作用無明顯差異。 當(dāng)控制治療前Na+、糞的影響后，協(xié)方差分析顯示治療前后Na+差值有顯著差異

7、(F=104.77，P=0.000)，治療前后糞糖差值有顯著差異(F=243.26，P=0.000)，表明經(jīng)番石榴葉及急瀉停膠囊治療后糞糖、糞Na+濃度較治療前明顯降低，與對照組有顯著差異；提示番石榴葉及急瀉停膠囊能促進(jìn)HRV腹瀉患兒腸道對糞便中Na+和葡萄糖的吸收。 2、420份糞便標(biāo)本中檢測出NLVs陽性31例，陽性率為7.4％；番石榴葉對NLVs腹瀉有效率為80.0％。 結(jié)論：1、番石榴葉及急瀉停膠囊對輪狀病毒腹瀉