藥物療效與真菌感染在患者病甲生長(zhǎng)速度中的作用研究.pdf

1、本文研究目的： 1.研究口服抗真菌藥物治療的療效在甲真菌病患者病甲生長(zhǎng)速度中的作用。 2.研究不同種類真菌感染在甲真菌病患者病甲生長(zhǎng)速度中的作用。 研究材料與方法： 1.研究對(duì)象：臨床和真菌學(xué)確診為指甲DLSO，符合感染最重的甲板受累面積不超過75％，在治療前4周的篩選期中甲板至少能長(zhǎng)出1mm的患者，且甲真菌病臨床評(píng)分指數(shù)(SCIO)積分在6-15之間者均可入選。把研究對(duì)象分為四組，分別為： 治療

2、組1：60例指甲DLSO病人，采用伊曲康唑膠囊治療。 治療組2：60例指甲DLSO病人，采用特比萘芬片治療。 對(duì)照組1：120例指甲DLSO病人，采用安慰劑治療。 對(duì)照組2：120例正常人群。 四組在年齡、性別均無(wú)差異。所有觀察者均在用藥前2個(gè)月內(nèi)無(wú)系統(tǒng)使用抗真菌藥物，在用藥前1個(gè)月內(nèi)無(wú)系統(tǒng)使用皮質(zhì)類固醇，無(wú)外用抗真菌藥物或皮質(zhì)類固醇，未參加藥物研究實(shí)驗(yàn)，不伴有肝、腎、血液疾患、免疫功能抑制、銀屑病和其他

3、嚴(yán)重全身疾病，排除外周循環(huán)疾病或動(dòng)脈供血不足，無(wú)妊娠、哺乳或6個(gè)月內(nèi)計(jì)劃妊娠。 2.觀察指標(biāo)： 治療組每位患者選擇一個(gè)感染最重的指甲(除外小指甲)作為靶甲，對(duì)照組相應(yīng)患者靶甲一樣。 測(cè)量及計(jì)算方法：在靶甲跟部用尖頭手術(shù)刀片垂直于指甲縱軸刻線，取中線測(cè)量橫線至甲小皮跟部處距離為D1；數(shù)天后，重新測(cè)量這段距離數(shù)據(jù)為D2：按速率=(D2-D1)/n(mm/d)。 3.實(shí)驗(yàn)方法： 治療組1：采用伊曲康唑膠

4、囊間歇沖擊療法(即服藥一周，停藥三周為一個(gè)療程，每天服藥兩次，200mg/次，于午餐和晚餐餐后即服，共兩個(gè)療程)。 治療組2：采用特比萘芬片250mg/d，連用8周。 對(duì)照組1：采用生理鹽水外涂為安慰劑，一天涂3次，連用8周。 對(duì)照組2：不予以任何處理方法。 其中以對(duì)照組1為各種不同的真菌菌種對(duì)甲生長(zhǎng)速度影響的觀察對(duì)象。 4.療效觀察： 臨床療效：治愈(為病甲完全消失，新長(zhǎng)出甲板光滑、平整

5、)；顯效(為病甲消退≥60％)；好轉(zhuǎn)(為病甲消退＜60％、≥30％)；無(wú)效(為病甲消退＜30％)。 真菌學(xué)療效：清除、未清除 SCIO評(píng)分：對(duì)病甲積分變化做統(tǒng)計(jì)分析 四組分別于治療前即刻、停藥時(shí)即刻(近期)、停藥后3個(gè)月(中期)、停藥后6個(gè)月(遠(yuǎn)期)進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)。 實(shí)驗(yàn)結(jié)果 1.一般資料 共收集患者240例，分離出皮膚癬菌184例，酵母菌36例，霉菌20例。其中治療組1分離出皮膚癬菌44

6、例，酵母菌11例，霉菌5例；治療組2分離出皮膚癬菌48例，酵母菌7例，霉菌5例；對(duì)照組1分離出皮膚癬菌92例，酵母菌18例，霉菌10例。 2.臨床和真菌學(xué)療效 治療組1臨床療效為：近期、中期、遠(yuǎn)期的痊愈率分別為20.00％、68.33％，、83.33％；治療組2則分別為21.67％、80.00％、91.67％。治療組1真菌學(xué)療效為：近期、中期、遠(yuǎn)期真菌學(xué)治愈率分別為61.67％、81.67％、91.67％；治療組2則分別

7、為66.67％、86.67％、96.67％。 3.不同階段甲生長(zhǎng)速度均數(shù)差值的比較 治療組1治療前即刻、停藥時(shí)即刻、停藥后3個(gè)月和停藥后6個(gè)月所測(cè)得的甲生長(zhǎng)速度分別為0.081±0.023mm/d、0.109±0.023mm/d、0.108±0.025mm/d、0.107±0.025mm/d；治療組2則分別為0.080±0.027mm/d、0.109±0.025mm/d，、0.108±0.024mm/d、0.107±0.

8、027mm/d；對(duì)照組1分別為0.079±0.027mm/d、0.088±0.024mm/d、0.083±0.025mm/d、0.078±0.021mm/d，對(duì)照組2分別為0.115±0.021mm/d、0.113±0.022mm/d、0.112±0.025mm/d、0.112±0.023mm/d。 4.不同真菌菌種的甲生長(zhǎng)速度均數(shù)差值的比較 皮膚癬菌、酵母菌和霉菌的生長(zhǎng)速度分別為0.081±0.023mm/d、0.08

9、0±0.023mm/d和0.080±0.025mm/d，對(duì)照組2的生長(zhǎng)速度為0.115±0.021mm/d。 研究結(jié)論： 1.伊曲康唑和特比萘芬作為甲真菌病的治療藥物，對(duì)甲真菌病具有良好的治療效果。 2.伊曲康唑和特比萘芬治療甲真菌病的療效對(duì)病甲的生長(zhǎng)速度有顯著的促進(jìn)作用，而二者之間對(duì)甲的生長(zhǎng)速度的作用無(wú)顯著性差異。 3.不同種類的真菌菌種對(duì)病甲的生長(zhǎng)速度起明顯的抑制作用，但不同菌種之間對(duì)病甲的生長(zhǎng)速度的