正肝化瘀方治療晚期肝硬化的臨床療效觀察.pdf

1、目的楊大國教授經(jīng)驗方～正肝化瘀方經(jīng)數(shù)年的臨床應(yīng)用療效較好，為了進(jìn)一步觀察正肝化瘀方對晚期肝硬化的作用，本文旨在動態(tài)觀察治療對象的隨訪療效，探索晚期肝硬化的中西醫(yī)結(jié)合治療的有效方法，以期改善晚期肝硬化的預(yù)后。 臨床資料本課題所收集的病例均為因診斷肝硬化失代償期或慢性重型肝炎在深圳市東湖醫(yī)院出院后門診就診的患者。診斷全部符合2000年全國肝病西安會議由中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)會肝病分會聯(lián)合修訂的病毒型肝炎防治方案中肝硬化的診斷標(biāo)

2、準(zhǔn)。共納入患者60例，治療組和對照組各30例，兩組患者性別、年齡和病情基線比較無顯著性差異(P＞0.05)。 方法納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡在20～75歲之間。②患者曾因肝硬化失代償期(Child-Pugh評分達(dá)B級以上)或慢性重型肝炎入院治療。③依從性好。④無其它系統(tǒng)嚴(yán)重合并癥者。 排除病例標(biāo)準(zhǔn)：①兒童或75歲以上老者。②有嚴(yán)重器質(zhì)性疾病、精神病、吸毒。③確診肝細(xì)胞癌的患者。 治療方法：對照組給予護(hù)肝降酶、抗肝纖維化中成

3、藥(如復(fù)方鱉甲軟肝片、活絡(luò)舒肝膠囊)及對癥治療，HBV-DNA陽性的患者加用核苷類似物；治療組是在對照組用藥的基礎(chǔ)上去掉抗肝纖維化中成藥，加用正肝化瘀方，并隨患者臨床癥狀進(jìn)行加減。中藥基礎(chǔ)方主要成分如下：生黃芪30g、川芎10g、醋炙鱉甲15g(先下)、丹參30g、三棱10g、莪術(shù)10g、半枝蓮15g、白花蛇舌草30g。辨證加減：胃脘脹滿的加用平胃散；肝區(qū)不適的加用失笑散；大便干結(jié)的加用麻子仁丸。連服3個月為一療程。 臨床觀察指

4、標(biāo)：①臨床癥狀：乏力、納差、腹脹、便溏、肝區(qū)不適、尿黃等。②臨床體征：面色晦暗、肝掌、蜘蛛痣、腹壁靜脈曲張、移動性濁音等。③肝臟生化指標(biāo)：ALT、AST、GGT、TBil。④肝臟纖維化指標(biāo)：LN、HA、Ⅳ-C。⑤AFP定量。⑥B超影像學(xué)指標(biāo)：肝右葉斜徑、門靜脈內(nèi)徑、脾臟厚度。 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者恢復(fù)至具有正常勞動能力，臨床癥狀消失，體征明顯改善，肝臟生化指標(biāo)檢查正常，肝纖維化指標(biāo)含量下降≥50％，B超或CT檢查提示肝臟、脾

5、臟大小不變。有效：患者恢復(fù)至具有一定勞動能力，臨床癥狀、體征有一定的改善，肝臟生化指標(biāo)時有反復(fù)，但不超過正常值的2倍，肝纖維化指標(biāo)含量下降30％～50％，B超或CT提示肝臟、脾臟無明顯縮小。無效：生活可以自理，與治療前各項指標(biāo)比較無明顯改善。惡化：生活無法自理，較治療前各項指標(biāo)明顯變差，甚至發(fā)生與肝病相關(guān)性死亡。 隨訪的方法和內(nèi)容：通過患者定期門診復(fù)診和通信的方式進(jìn)行隨訪，每3個月隨訪1次。對照組：記錄治療前和治療后的臨床癥狀、

6、體征、肝臟生化指標(biāo)(ALT、AST、GGT、TBil)、AFP定量、肝纖維化指標(biāo)(LN、HA、Ⅳ-C)和B超影像學(xué)的變化。治療組：記錄治療前和治療3、6、9、12、15個月的臨床癥狀、體征、肝臟生化指標(biāo)(ALT、AST、GGT、TBil)、AFP定量、肝纖維化指標(biāo)(LN、HA、Ⅳ-C)和B超影像學(xué)的變化(肝右葉最大斜徑，門靜脈內(nèi)徑，脾臟厚度)，觀察中藥的不良反應(yīng)事件。 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用t檢

7、驗，計數(shù)資料用x2檢驗。 結(jié)果①治療組臨床顯效率達(dá)36.7％，總有效率達(dá)86.7％，而對照組臨床顯效率僅20％，總有效率達(dá)63.3％，兩組之間存在顯著性差異(P＜0.05)，詳細(xì)結(jié)果見表3。②治療組和對照組肝臟生化指標(biāo)ALT、AST、GGT、TBil均較治療前有所改善，但治療后治療組顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)，詳細(xì)結(jié)果見表4。③治療組治療后AFP定量下降80％，對照組治療后AFP定量下降20％，治療組優(yōu)于對照組(P＜0.05

8、)。④治療組和對照組治療后LN、HA、Ⅳ-C均較治療前下降(P＜0.01～0.05)，但治療組優(yōu)于對照組(P＜0.01)，詳細(xì)結(jié)果見表5。⑤治療組在治療后B超結(jié)果顯示肝右葉斜徑、門靜脈內(nèi)徑、脾臟厚度雖較治療前有不同程度改善，但無顯著性差異，而對照組治療后肝右葉斜徑減小、脾臟厚度增大，但無顯著性差異，詳細(xì)結(jié)果見表6。 為了動態(tài)觀察正肝化瘀方治療晚期肝硬化的療效，以每3個月做一個療效評估，連續(xù)觀察5個療程，結(jié)果顯示：①治療后肝臟各生

9、化指標(biāo)均逐漸下降，ALT、AST治療前與治療后12個月、15個月之間存在顯著性差異(P＜0.01)，TBil治療前與治療后每個階段均存在顯著性差異(P＜0.01)，GGT治療后逐漸下降，并且治療9個月、12個月、15個月與治療前存在顯著性差異(P＜0.01)。②AFP含量逐漸下降，并且治療前與治療后每個階段均存在顯著性差異(P＜0.01～0.05)。③LN、HA、Ⅳ-C含量逐漸下降，并且治療前與治療后每個階段均存在顯著性差異(P＜0.0

10、1)。④肝右葉斜徑、門靜脈內(nèi)徑、脾臟厚度治療前與治療后每個階段無顯著性差異(P＞0.05)，以上詳細(xì)結(jié)果見表7～表9。 治療組30例患者中有5例患者在開始服藥過程中出現(xiàn)腹瀉(大便次數(shù)最多達(dá)5次/日)，考慮可能與個體差異有關(guān)，經(jīng)將中藥煎煮的時間延長，腹瀉癥狀消失。3例患者服中藥后出現(xiàn)輕度腹脹，調(diào)整用藥(如加用理氣藥物)后癥狀消失。在15個月服藥期間未發(fā)現(xiàn)1例藥源性肝臟損害。 結(jié)論根據(jù)以上研究結(jié)果提示，正肝化瘀方能改善晚期肝