異體骨腰椎間融合器的研制及實驗研究.pdf

1、目的：將異體骨骨環(huán)制成腰椎間融合器，在新鮮人體標本上進行生物力學測試，對其力學性能進行評價，并通過動物實驗，觀察異體骨椎間融合器對椎間植骨融合的影響，并探討其在臨床應用中的意義，為進一步的改進和臨床應用提供基礎。 方法：①參考目前異體骨材料和國內(nèi)外椎間融合器的相關文獻，研制出異體骨材料制成的腰椎間融合器。②通過生物力學測試的方法對異體骨椎間融合器的力學性能進行測評。③將異體骨椎間融合器植入動物體內(nèi)，觀察異體骨椎間融合器對椎間植骨

2、融合的影響。 結果：①采用同種異體骨設計的新型椎間融合器設計基本符合椎間植骨融合過程的生理和生物力學要求，其皮質骨的材質保證了強大的力學強度和適宜的降解速度，其結構具有良好組織相容性，在椎間植骨融合過程中對局部組織不會引起明顯的免疫反應。②同種異體骨椎間融合器具有很強的穩(wěn)定性和抗壓縮能力，可以達到臨床要求。⑧同種異體骨材料早期可能會對椎間植骨融合產(chǎn)生一定的影響，但在術后24周時對骨融合無明顯負面影響，36周時可達到堅強的骨融合，

3、但是塑形和重建還需更長時間。同種異體骨在椎間植骨融合中的降解過程是不等速的降解，在植骨融合早期，同種異體骨降解主要集中在材料表面，其基本形狀保持完好。隨內(nèi)部自催化作用逐漸明顯，材料內(nèi)部降解速度逐漸加快，而其表面降解明顯，24周時材料仍可維持其基本結構，對保證植骨融合的力學要求具有重要意義。在36周時，材料的表面和內(nèi)部已經(jīng)降解，已經(jīng)逐漸失去其外型，被周圍組織包裹。 結論： 1、用同種異體骨環(huán)設計的新型自制異體骨腰椎間融合器

4、基本符合椎間植骨融合過程的生理和生物力學要求。椎間融合器植入腰椎節(jié)段后，既具有較強的抗彎能力，又具有很強的穩(wěn)定脊柱的功能。其獨特而合理的設計符合椎間隙解剖學特點，可以達到生物力學和臨床應用要求。 2、自制異體骨腰椎間融合器的骨性結構具有良好組織相容性，在椎間植骨融合過程中對組織不會引起明顯的免疫反應及炎性反應。同種異體骨材料的降解早期可能會對椎間植骨融合產(chǎn)生一定的影響，但在術后36周對正常植入松質骨的融合無明顯負面影響，最終可達