我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)體系創(chuàng)新研究——法律、程序、組織.pdf

1、20世紀(jì)80年代以來(lái)，世界醫(yī)藥工業(yè)平均以每年8-10﹪的速度遞增。在這一形勢(shì)下，我國(guó)新藥研制的種類(lèi)和數(shù)量迅速增長(zhǎng)，極大地增大了國(guó)內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)工作的壓力。2001年入世之后，我國(guó)菊品技術(shù)審評(píng)工作面臨著新的挑戰(zhàn)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的藥品技術(shù)審評(píng)體系上存在缺陷，需要在法律、程序和組織方面進(jìn)行創(chuàng)新。 本文通過(guò)文獻(xiàn)檢索，從法律、程序和組織三個(gè)方面對(duì)我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)體系進(jìn)行了現(xiàn)狀研究，并分析了入世對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響和對(duì)藥品技術(shù)審評(píng)

2、體系提出的新要求。在對(duì)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)審評(píng)體系研究的基礎(chǔ)上，本文從法律、程序和組織三方面著重對(duì)比了中美藥品技術(shù)審評(píng)體系，得出對(duì)我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)體系創(chuàng)新的啟示。最后，本文以項(xiàng)目管理理論、企業(yè)戰(zhàn)略管理理論為指導(dǎo)，結(jié)合美國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)體系的優(yōu)點(diǎn)，從法律、程序和組織三方面分別提出了我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)體系創(chuàng)新方案。 本文的研究結(jié)論對(duì)我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)體系創(chuàng)新具有一定的借鑒意義。同時(shí)，希望通過(guò)建立和完善藥品技術(shù)審評(píng)體系，為我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I