我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制研究.pdf

1、藥品產(chǎn)業(yè)在世界各國(guó)都被實(shí)施嚴(yán)格的政府規(guī)制，發(fā)達(dá)國(guó)家通過(guò)對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)進(jìn)行社會(huì)性規(guī)制，不僅確保了產(chǎn)品安全和有效，切實(shí)保障了公眾用藥健康和生命權(quán)益，改善了藥品市場(chǎng)信息高度不對(duì)稱狀態(tài)，同時(shí)形成了鼓勵(lì)和促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制的制度性安排。通過(guò)政府有形之手和市場(chǎng)機(jī)制無(wú)形之手的合力作用，發(fā)達(dá)國(guó)家藥品市場(chǎng)不僅走出了假藥泛濫和產(chǎn)業(yè)危機(jī)的境地，而且成為世界型制藥企業(yè)并占據(jù)了世界醫(yī)藥市場(chǎng)的重要版圖。相比于發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)政府對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)制時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)欠缺、理論

2、缺乏指導(dǎo)，在促使我國(guó)藥品市場(chǎng)繁榮興旺的同時(shí)也埋下了嚴(yán)重的隱患，如藥品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)不合理導(dǎo)致藥品產(chǎn)業(yè)處于較低的發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)和優(yōu)化難以實(shí)施；創(chuàng)新能力差導(dǎo)致我國(guó)制藥企業(yè)無(wú)法參與附加值較高的國(guó)際制劑市場(chǎng)；規(guī)模不經(jīng)濟(jì)導(dǎo)致我國(guó)藥品市場(chǎng)處于較低的利潤(rùn)率或虧損邊緣。這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)制研究多是沿著單一的社會(huì)性規(guī)制思路，這與發(fā)達(dá)國(guó)家政府規(guī)制的模式具有一定關(guān)系。然而在轉(zhuǎn)型期的我國(guó)，現(xiàn)階段藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制的研究如果還停留在單一的社會(huì)性規(guī)制的路徑上，

3、很可能無(wú)法達(dá)到我國(guó)制定的產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)。因此本文對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制研究采用了雙重規(guī)制的思路，即對(duì)產(chǎn)業(yè)實(shí)施社會(huì)性規(guī)制同時(shí)必須強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)性規(guī)制，加強(qiáng)對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入規(guī)制和價(jià)格規(guī)制，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)資源配置效率向帕累托最優(yōu)效率的趨近。
　　 本文以我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制為核心展開論述。采用規(guī)范分析、比較分析等方法，遵循從理論到實(shí)踐、從一般到特殊、從靜態(tài)到動(dòng)態(tài)的研究思路，對(duì)我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制進(jìn)行了系統(tǒng)、全面地分析研究。研究框架結(jié)構(gòu)分為八個(gè)部分，

4、第一章是導(dǎo)論，主要是介紹了論文的研究背景、研究意義、研究對(duì)象和方法，研究思路和研究框架，以及論文的擬創(chuàng)新之處。第二章首先對(duì)政府規(guī)制研究進(jìn)行了文獻(xiàn)綜述，主要包括對(duì)國(guó)內(nèi)外政府規(guī)制領(lǐng)域相關(guān)研究成果和藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制相關(guān)研究的綜述，同時(shí)對(duì)已有文獻(xiàn)作了評(píng)價(jià)。在第三章建立了藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制的理論研究框架。厘清了藥品產(chǎn)業(yè)的概念、特征和屬性，在此基礎(chǔ)上展開對(duì)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制的需求和供給分析，通過(guò)分析研究探尋政府規(guī)制的客觀必要性和可行性，以及藥品產(chǎn)業(yè)政府

5、規(guī)制的特征和規(guī)制內(nèi)容，并從成本收益角度考察了藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制的績(jī)效。第四章是藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制的背景考察：基于SCP的分析。運(yùn)用產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)學(xué)的結(jié)構(gòu)—行為—績(jī)效(SCP)范式分析了我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，進(jìn)而為研究藥品產(chǎn)業(yè)的政府規(guī)制奠定了背景基礎(chǔ)。第五章是發(fā)達(dá)國(guó)家與我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制比較，對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家與我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)的進(jìn)入規(guī)制、價(jià)格規(guī)制、信息規(guī)制和質(zhì)量規(guī)制進(jìn)行了比較分析。通過(guò)比較不僅明晰了我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)政府規(guī)制存在的主要問(wèn)題，同時(shí)也為我國(guó)規(guī)制改革給予