α-氰基丙烯酸辛酯醫(yī)用膠的改性和生物學評價.pdf

1、目的：α-氰基丙烯酸辛酯醫(yī)用膠（簡稱OCA醫(yī)用膠）是一種軟組織化學粘合劑，與其它軟組織膠粘劑相比，具有單組分、無溶劑、可室溫快速固化、化學性能穩(wěn)定、生物相容性好等優(yōu)點，在臨床上得到了廣泛的應用，主要有替代手術縫線、粘接固定、快速止血和栓塞堵漏等作用。外科醫(yī)生希望有一種理想的醫(yī)用膠出現(xiàn)。但是目前的OCA醫(yī)用膠與理想醫(yī)用膠尚有一定差距，如粘接強度不夠高、凝固后柔軟性差、生物學性能不夠理想等缺點。針對以上缺點，本文對OCA醫(yī)用膠進行了改性，主

2、要是為了提高OCA醫(yī)用膠的粘接強度、增強柔順性和生物相容性能等。 方法：本課題選用三種改性材料——鄰苯二甲酸酯，聚己內(nèi)酯和聚甲基丙烯酸辛酯，兩種改性方法——常溫溶解和高溫精餾，對OCA醫(yī)用膠進行改性研究，并對改性前后的膠體進行粘接性能的測試，然后選出有代表性的改性組進行生物學評價試驗。其中，粘接性能的測試包括拉伸剪切力測試、粘接力測試和固化時間與涂膠厚度關系的研究，生物學評價試驗嚴格按照GB/T16886的要求，進行細胞毒性試驗

3、，溶血試驗，遺傳毒性試驗，刺激試驗，致敏試驗，全身毒性，植入試驗和慢性毒性試驗等十項評價試驗，對改性前后的醫(yī)用膠進行生物學性能的初步評價分析。 結(jié)果：三種改性材料的不同改性方法中，常溫下溶解聚已內(nèi)酯改性組的粘接強度有所下降，其余各組的粘接強度都有不同程度的提高。其中，聚已內(nèi)酯高溫精餾組的粘接強度的與改性前相比，有統(tǒng)計學差異。生物學評價試驗結(jié)果顯示，OCA醫(yī)用膠的細胞毒性、溶血和染色體畸變的結(jié)果都符合醫(yī)療器械標準的要求，用聚已內(nèi)酯