復(fù)方首烏顆粒的藥學(xué)研究.pdf

1、肝癌是全球第三常見(jiàn)類型的腫瘤,在我國(guó)腫瘤死因中位居第二.長(zhǎng)期以來(lái),為了戰(zhàn)勝這"癌中之王",人們費(fèi)勁心血,中醫(yī)藥以其歷史悠久、療效獨(dú)特、副作用少等優(yōu)勢(shì)被更多的人所接受并受益.復(fù)方首烏顆粒由何首烏、白首烏、冬凌草、馬尾蓮等4味中藥組成,具有扶正固本、清熱解毒、消腫止痛之功效.長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證該方是肝癌等腫瘤疾病的輔助治療良方.為了控制復(fù)方首烏顆粒的質(zhì)量,為復(fù)方首烏顆粒的新藥開(kāi)發(fā)提供科學(xué)依據(jù),我們對(duì)復(fù)方首烏顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其初步穩(wěn)定性試

2、驗(yàn)以及藥效學(xué)進(jìn)行了系統(tǒng)的藥學(xué)研究.采用正交設(shè)計(jì),以干膏率和浸膏中何首烏所含有效成分2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷(SG)的含量為指標(biāo)分別優(yōu)選了提取工藝和制劑成型工藝;制定了產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),采用薄層色譜法對(duì)處方中何首烏、馬尾蓮、冬凌草進(jìn)行鑒別,陰性對(duì)照試驗(yàn)無(wú)干擾,分離度好、專屬性強(qiáng);采用高效液相色譜法測(cè)定了何首烏中SG的含量,本方法的平均回收率為99.44﹪(RSD=1.3﹪,n=6),表明所建立的方法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)

3、確可靠,重復(fù)性好,可作為復(fù)方首烏顆粒的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn).復(fù)方首烏顆粒的初步穩(wěn)定性試驗(yàn)中加速試驗(yàn)(37~40℃,相對(duì)濕度75﹪)考察了3個(gè)月,室溫留樣考察了6個(gè)月,結(jié)果表明各項(xiàng)指標(biāo)均符合要求.為了驗(yàn)證復(fù)方首烏顆粒的藥理作用,我們以荷S180實(shí)體瘤及EAC瘤株小鼠為模型,在小鼠右肢腋部皮下或腹腔內(nèi)接種活瘤細(xì)胞,荷瘤前10d連續(xù)灌胃給藥,觀察其抑瘤率及動(dòng)物存活時(shí)間的變化.實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明復(fù)方首烏顆粒對(duì)小鼠移植性腫瘤S180和EAC實(shí)體瘤的生長(zhǎng)均有顯著