清口顆粒的藥學(xué)研究.pdf

1、復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(ROU)是口腔粘膜病的一種表現(xiàn)形式，臨床表現(xiàn)為孤立的、圓形或橢圓形的淺表性潰瘍，具明顯的燒灼感。中醫(yī)、西醫(yī)對復(fù)發(fā)性口腔潰瘍有著不同的認識和分類，相應(yīng)均有局部和全身的用藥治療。 清口顆粒是由粉葛，生石膏，生地，等十五味中藥組成的現(xiàn)代復(fù)方制劑。該制劑益胃生津，滋補肝腎，清熱止渴，主治復(fù)發(fā)性口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作，口渴喜飲，口苦，口臭，或伴見腰膝酸軟，手腳心發(fā)熱等癥。清口顆粒能夠有效的全身性治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、標本兼治，而且

2、以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代制藥技術(shù)，將傳統(tǒng)的湯劑根據(jù)方中各味中藥有效成分及其理化性質(zhì)不同，采用最優(yōu)提取方法，精制而成現(xiàn)代復(fù)方顆粒劑。 本課題主要進行了清口顆粒的制備工藝研究，運用正交試驗法，以多指標綜合評價法篩選最佳提取工藝及制劑成型工藝；同時進行了中試放大試驗。還對制劑質(zhì)量標準進行了研究，建立以HPLC法測定該方君藥粉葛中所含主要代表性成分葛根素的含量測定方法，并規(guī)定了相應(yīng)的含量限度，有糖型清口顆粒和無糖型清口顆粒每袋含