我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的協(xié)同機(jī)制研究.pdf

1、醫(yī)療器械廣泛用于疾病預(yù)防、診斷、治療、保健和康復(fù)，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的重要診療手段，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展涉及材料、計(jì)算機(jī)、機(jī)械、信息、生物、醫(yī)學(xué)等一系列前沿科技，是當(dāng)前最具增長(zhǎng)潛力的新興產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位己在各個(gè)國(guó)家受到重視。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展離不開(kāi)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。當(dāng)前眾多國(guó)家和企業(yè)已經(jīng)把實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略作為參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)、提升技術(shù)創(chuàng)新的重要手段?？梢哉f(shuō)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平已成為衡量醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平的一個(gè)重要標(biāo)志。
　　

2、 目前我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)尚處于初期發(fā)展階段，標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)還沒(méi)有一個(gè)系統(tǒng)理論化的解決方案，標(biāo)準(zhǔn)制定缺乏程式化架構(gòu)和程序化管理。本文的研究重點(diǎn)是針對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展現(xiàn)狀，依據(jù)行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的動(dòng)力機(jī)制進(jìn)行揭示，完善醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的創(chuàng)新協(xié)同機(jī)制。
　　 本文通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研、專(zhuān)家咨詢(xún)、對(duì)比分析等情報(bào)學(xué)基本方法，對(duì)美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和策略分析闡述，歸納出值得我國(guó)借鑒的經(jīng)驗(yàn)方法；通過(guò)對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械

3、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和管理現(xiàn)狀的數(shù)量分析，歸納出定量結(jié)論，總結(jié)出我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中的優(yōu)劣因素、建設(shè)成因及管理經(jīng)驗(yàn)。為構(gòu)建我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)平臺(tái)，通過(guò)行動(dòng)者網(wǎng)絡(luò)理論分析方法，實(shí)踐分析了我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化過(guò)程中各類(lèi)行動(dòng)者的具體行動(dòng)，并基于理論提出了標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)應(yīng)注意的問(wèn)題。在此基礎(chǔ)上，基于協(xié)同學(xué)及聯(lián)盟思想，構(gòu)建了針對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的協(xié)同架構(gòu)及分析維度架構(gòu)，從知識(shí)和技術(shù)兩個(gè)維度提出了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)過(guò)程中協(xié)同機(jī)制的發(fā)展思路和見(jiàn)解。基于協(xié)同