我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新特征及政策研究.pdf

1、醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)新興較特殊的高科技、發(fā)展快速的行業(yè).技術(shù)創(chuàng)新是推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵動(dòng)力.但是,目前高新技術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)主要被國(guó)外少數(shù)國(guó)家所壟斷.隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人口成長(zhǎng)、老年化和農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)的逐步擴(kuò)大以及人們生活水平的提高,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力很大.如何推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,帶動(dòng)行業(yè)發(fā)展,抓住市場(chǎng)機(jī)遇,滿足人們?nèi)找嫣岣叩慕】敌枨蟪蔀橐粋€(gè)倍受關(guān)注的問題。 本文從醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的特征分析入手,抓

2、住醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新投入高,研發(fā)周期長(zhǎng),對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)依賴性強(qiáng),并對(duì)安全性和有效性要求高,對(duì)社會(huì)有廣泛影響的特點(diǎn),以醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新過程為依托,將其分為上市前、經(jīng)營(yíng)和上市后三個(gè)階段,找出了對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新各階段產(chǎn)生重要作用的相關(guān)政策,對(duì)政策進(jìn)行研究。財(cái)政政策主要為醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新提供了研發(fā)投入支持；醫(yī)療器械監(jiān)管政策保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),通過完善注冊(cè)審批制度縮短了醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)周期,并在醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后進(jìn)一步完善相應(yīng)的

3、監(jiān)督管理措施,確保了醫(yī)療器械產(chǎn)品使用的安全性和有效性.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策,保護(hù)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新投入的熱情,使創(chuàng)新者高投入得到相應(yīng)的高收入。通過對(duì)相關(guān)政策的研究,挖掘出財(cái)政政策、醫(yī)療器械監(jiān)管政策以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策在醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中存在的問題,并給出了以下幾個(gè)方面的改進(jìn)建議： (1)財(cái)政政策加大投入力度；提升資金使用效益,完善財(cái)政科技經(jīng)費(fèi)管理體制；制定針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的專項(xiàng)財(cái)政支持政策。 (2)醫(yī)療器

4、械監(jiān)督管理政策對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行完整統(tǒng)一管理,由國(guó)家藥監(jiān)部管理所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品；不再設(shè)定單獨(dú)的生產(chǎn)企業(yè)許可證,企業(yè)憑工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照按照進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)準(zhǔn)備的運(yùn)作。 (3)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策盡快改變對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的科技成果評(píng)價(jià)體系,制定有利于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策措施；加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的執(zhí)法力度。 本文的創(chuàng)新點(diǎn)主要有： (1)目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的研究十分有限,特別是在我國(guó),醫(yī)療器械作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè),盡管發(fā)展勢(shì)頭迅猛,

5、但并未得到關(guān)注,本文針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)技術(shù)創(chuàng)新政策進(jìn)行分析,在研究對(duì)象的選擇上做出了創(chuàng)新。 (2)研究了醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的過程,總結(jié)出醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的特征,對(duì)現(xiàn)有醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新過程的各個(gè)階段中,支持醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的政策進(jìn)行了分析梳理,并根據(jù)技術(shù)創(chuàng)新政策目標(biāo)提出了政策建議。 (3)基于浙江省醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)情況進(jìn)行了案例研究,詳實(shí)的數(shù)據(jù)為醫(yī)療器械行業(yè)的研究提供豐富的素材。案例分析支持了上文對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)創(chuàng)