低氧激發(fā)試驗安全性評估及其臨床應用.pdf

1、第一部分低氧激發(fā)試驗安全性評估 目的：驗證低氧激發(fā)試驗裝置的穩(wěn)定性和可重復性；評估此試驗方法在不同年齡人群中使用的安全性。 方法：受試者佩戴口鼻面罩通過單向吸氣閥吸入15.1％的預混氧氮混合氣。測定5名志愿者低氧激發(fā)全程口鼻面罩中氧濃度，每分鐘記錄1次，計算數據變異系數以檢測試驗過程中氧濃度的穩(wěn)定性。同一環(huán)境條件下再次對上述5名健康志愿者進行試驗，比較兩次試驗過程中最低SpO<,2>值以驗證試驗可重復性。使用非參數相關法

2、分析15名志愿者用脈氧儀測得的SpO<,2>與動脈血氣分析測得的動脈血氧飽和度SaO<,2>的相關性，驗證脈氧儀精確性。隨后對45名不同年齡段的健康志愿者按年齡從小到大的順序進行常規(guī)肺功能測定和低氧激發(fā)試驗，低氧激發(fā)全程中每分鐘記錄血氧飽和度、心率、呼吸頻率和血壓，并隨時記錄受試者不適癥狀，試驗結束后復查常規(guī)肺功能。采用配對t檢驗比較試驗前后上述參數的變化，統(tǒng)計不良事件發(fā)生情況，評價試驗安全性。 結果：5 名健康志愿者試驗全程氧

3、濃度監(jiān)測顯示氧濃度水平穩(wěn)定，波動范圍15.0-15.3％，變異系數為0.57％。重復兩次低氧激發(fā)試驗，SpO<,2>最低值之間配對t檢驗無差異，試驗可重復性好。使用脈氧儀測得的SpO<,2>與經過糾正的動脈血SaO2顯著相關，相關系數為0.926，兩者之間差值范圍為-0.0096—0.01。45名健康志愿者進行低氧激發(fā)試驗后，SpO<,2>下降，心率加快，差異具有統(tǒng)計學意義。50-60歲年齡組呼吸頻率加快(前16.30±2.67，后18

4、.7±2.83)，差異具有統(tǒng)計學意義，其余各組呼吸頻率無差異。各組別血壓和常規(guī)肺功能指標無統(tǒng)計學差異。3名受試者在低氧激發(fā)試驗過程中出現頭暈、胸悶和呼吸費力，1人出現房性期前收縮頻率增快，程度均較輕微，試驗結束吸入空氣后很快緩解。 結論：本研究使用的低氧激發(fā)試驗裝置準確可靠，具有較好的可重復性。各年齡組受試者在低氧激發(fā)試驗后均出現SpO<,2>下降，HR增快。所有受試者均耐受了低氧激發(fā)試驗，試驗全過程安全，可應用于臨床。

5、 第二部分低氧激發(fā)試驗臨床應用 目的：通過比較高原反應易感者與未出現高原反應者的基礎生理參數及低氧激發(fā)試驗參數，分析急性高原反應與各指標的相關性，篩選可用于預測飛機高原旅行安全的指標，驗證低氧激發(fā)試驗在高原飛機旅行安全性預測中的臨床應用。比較不同肺功能異常受試者低氧激發(fā)試驗的結果和高原反應發(fā)生情況，研究肺功能異常對低氧激發(fā)試驗和高原反應的影響并探尋其可能的機制。 方法：選擇長期居住于平原地區(qū)計劃乘飛機出行或到高海拔地區(qū)旅

6、游的志愿者66人進行低氧激發(fā)試驗，其中肺功能正常者45人，阻塞性通氣功能障礙10人(平均FEV1 2.02±0.68L)，限制性通氣功能障礙11人(平均VC 2.16±0.69L)。吸入15％氮氧混合氣15分鐘行低氧激發(fā)試驗(方法同第一部分)，記錄試驗過程中的血氧飽和度、血壓、心率、呼吸頻率、潮氣量等參數，根據試驗過程中SpO2最低值將受試者分為A、B、C組。隨訪受試者旅行過程中實際健康狀況，對于進行高原旅行的患者使用Lake Loui

7、se急性高原反應評分系統(tǒng)進行癥狀評分。使用t檢驗比較發(fā)生急性高原反應組與未發(fā)生高原反應組組年齡、身高、體重、BMI、FEV1、VC、體表面積、SpO<,2>、RR、HR、血壓等各項基礎生理指標和低氧激發(fā)試驗過程中的SpO<,2>、HR、RR和血壓變化，分析它們之間的相關性，篩選出可用于預測急性高原反應易感性的指標，使用受試者工作特性(ROC)曲線確定判斷急性高原反應易感性的分界點。使用方差分析比較不同肺功能異常受試者低氧激發(fā)試驗的結果和

8、高原反應得分和發(fā)生率，研究肺功能異常對低氧激發(fā)試驗和高原反應的影響并探尋其可能的機制。 結果：1、66名受試者都出現SpO<,2>下降(前97.86±1.03％，后93.82±2.51％)和心率增快(前79.51±9.52bpm，后84.18±9.46bpm)，P<0.01差異有統(tǒng)計學意義。呼吸頻率和血壓差異無統(tǒng)計學意義。接受通氣功能測試的17名受試者通氣量均有不同程度增加。2、低氧激發(fā)試驗時限制性通氣功能障礙組SpO<,2>下

9、降最明顯(平均下降4.64±3.17％，)，心率增快的幅度最大(平均上升5.36±1.75bpm)，正常肺功能組次之(SpO<,2>和心率分別為4.27±1.89％、4.62±3.45bpm)，阻塞性通氣功能障礙組SpO<,2>下降和心率增快的幅度最小(分別為3.10±1.97％，3.90±4.43bpm)。限制型通氣功能障礙者AMS得分(2.11±1.27)及AMS發(fā)生率(33.3％)均高于肺功能正常組(2.04±1.22，21.7％

10、)和阻塞型通氣功能障礙組(1.88±0.99，12.1％)，但差異并無統(tǒng)計學意義。3、根據研究設計時的低氧激發(fā)試驗判斷標準66名受試者中，53人(80.30％)為A組(可以搭乘飛機或高原旅行)，12人(18.18％)為B組(建議在準備氧氣的前提下出行)，1人(1.52％)被判定為不適合出行。飛機乘客中(B組3人，A組19人)，無人出現不適癥狀。4、40位高原旅游者中9人出現急性高原反應，發(fā)生率為22.5％，B組發(fā)生率(57.14％)顯著

11、高于A組(15.15％)，此時靈敏度為44.4％，特異度為90.3％。5、AMS與試驗后SpO<,2>、NpO<,2>最低值、試驗后呼吸頻率顯著負相關，相關系數分別為-0.474，-0.500，-0.353，P值均小于0.05，提示SpO<,2>可用于預測急性高原易感性，通過ROC曲線篩選SpO<,2>最低值作為AMS預測指標，曲線下面積為0.842，P值為0.002。選擇用SpO2最低值小于92％作為診斷急性高原反應易感性的臨界點，此