聚丙烯酰胺水凝膠生物特性的實(shí)驗(yàn)研究及臨床病例分析.pdf

1、聚丙烯酰胺水凝膠做為一種軟組織填充材料，1997年正式引進(jìn)中國(guó)并應(yīng)用于臨床。隨著時(shí)間推移，聚丙烯酰胺水凝膠注射隆乳患者出現(xiàn)了各種各樣的并發(fā)癥。究其原因，是材料本身引起還是操作不當(dāng)所致目前尚無(wú)定論。文獻(xiàn)中關(guān)于聚丙烯酰胺水凝膠的基礎(chǔ)研究和臨床實(shí)驗(yàn)、尤其是對(duì)注射物局部反應(yīng)以及機(jī)體免疫狀態(tài)的研究較少?；颊咦⑸渚郾０匪z后出現(xiàn)的一系列臨床癥狀，很難用現(xiàn)有文獻(xiàn)資料進(jìn)行解釋。為了客觀(guān)地反應(yīng)和評(píng)價(jià)該材料的優(yōu)劣，通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床病例分析，對(duì)聚丙烯

2、酰胺水凝膠和硅凝膠假體進(jìn)行了比較研究。 1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)壳埃瑖?guó)內(nèi)最常用于隆乳的軟組織代用品為硅凝膠乳房假體和聚丙烯酰胺水凝膠。將軟組織代用品植入新西蘭兔體內(nèi)(實(shí)驗(yàn)組皮下植入聚丙烯酰胺水凝膠，5ml/Kg；對(duì)照組在相應(yīng)部位植入10ml硅凝膠假體)，通過(guò)大體觀(guān)察實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組包膜組織，結(jié)果顯示二者無(wú)差異。在水凝膠植入后3個(gè)月以及8個(gè)月時(shí)，發(fā)現(xiàn)水凝膠具有流動(dòng)性，并向組織間隙浸潤(rùn)，尤其是在肌肉間隙沿肌纖維方向浸潤(rùn)，很難形成包膜。肌肉組織間

3、隙內(nèi)的水凝膠結(jié)局尚不清楚，而對(duì)照組植入的硅凝膠假體則被局限在包膜內(nèi)。所有HE切片均進(jìn)行淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組淋巴細(xì)胞數(shù)值均隨著時(shí)間延長(zhǎng)而下降，實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 2.臨床病例分析根據(jù)水凝膠植入患者體內(nèi)的時(shí)間，將水凝膠組(36例患者)分為A(0～0.5年)、B(0.5～2年)、C(2～5年)、D(＞5年)4組，對(duì)照組(24例志愿者)根據(jù)水凝膠組年齡進(jìn)行匹配。應(yīng)用流式細(xì)胞分析技術(shù)，測(cè)定患者外周靜脈血中淋巴細(xì)胞各種

4、成分所占比值，分析其機(jī)體的免疫狀態(tài)。檢驗(yàn)結(jié)果為：外周血B淋巴細(xì)胞水凝膠組和對(duì)照組在各個(gè)時(shí)間組變化趨勢(shì)一致，組間差異無(wú)顯著性。外周血T淋巴細(xì)胞亞群百分率水凝膠組均存在1～7項(xiàng)不等的指標(biāo)異常。水凝膠組T3百分率、T4百分率、T8百分率、NK細(xì)胞百分率、淋巴細(xì)胞Tn亞群含量、淋巴細(xì)胞Ts亞群含量在各個(gè)時(shí)間組均低于對(duì)照組。T3百分率在各個(gè)時(shí)間組與對(duì)照組相比，均存在顯著的組間差異；T4百分率在時(shí)間B組和D組，與對(duì)照組相比組間差異顯著；T8百分率在

5、時(shí)間C組與對(duì)照組相比差異顯著；NK細(xì)胞百分率在時(shí)間A組、C組與對(duì)照組相比組間差異顯著；淋巴細(xì)胞Tn亞群含量在時(shí)間B組和C組與對(duì)照組相比組間差異顯著；淋巴細(xì)胞Ts亞群在時(shí)間C組和D組與對(duì)照組相比組間差異顯著。淋巴細(xì)胞Tm百分率和Tc亞群水凝膠組在各個(gè)時(shí)間組均高于對(duì)照組，Tm百分率在時(shí)間B組和C組與對(duì)照組相比組間差異顯著；Tc亞群在時(shí)間C組和D組與對(duì)照組相比組間差異顯著。 對(duì)112例水凝膠注射隆乳患者進(jìn)行分析，對(duì)比患者并發(fā)癥治療史與

6、臨床癥狀、B超檢查以及病理檢查結(jié)果。將患者并發(fā)癥的治療史分為無(wú)治療史、手術(shù)切開(kāi)治療和抽吸治療史，發(fā)現(xiàn)手術(shù)切開(kāi)治療可以使患者臨床癥狀得到緩解。B超檢查顯示，無(wú)治療史患者的乳腺組織紊亂程度與有切開(kāi)法治療史患者相比無(wú)差異，但均較有抽吸法治療史患者的乳腺組織紊亂程度輕微。病理檢查顯示，無(wú)治療史患者的包膜組織紊亂程度較有切開(kāi)法治療史患者嚴(yán)重，二者均較有抽吸法治療史患者包膜組織紊亂程度輕微。認(rèn)為聚丙烯酰胺水凝膠注射隆乳并發(fā)癥不宜進(jìn)行抽吸治療；由于水

7、凝膠在體內(nèi)不能完全清除，所以在切開(kāi)法中，應(yīng)該最大限度保留周?chē)＝M織，以防引起繼發(fā)性畸形及功能損害。 結(jié)論動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明： 1.實(shí)驗(yàn)組植入的聚丙烯酰胺水凝膠具有流動(dòng)性，可以向周?chē)M織浸潤(rùn)，很難清除干凈，為材料本身特點(diǎn)所致。 2.實(shí)驗(yàn)組坐骨神經(jīng)動(dòng)作電位峰值低于對(duì)照組，組間差異具有顯著性，提示聚丙烯酰胺水凝膠可能由于丙烯酰胺單體存在而具有神經(jīng)毒性。 3.實(shí)驗(yàn)組坐骨神經(jīng)電子顯微鏡檢查，發(fā)現(xiàn)有神經(jīng)脫髓鞘、髓鞘板

8、層間隙增大、軸索溶解、線(xiàn)粒體增多等改變，無(wú)結(jié)構(gòu)物質(zhì)在神經(jīng)束膜周?chē)蛐男跃奂?，?duì)照組無(wú)此變化。提示聚丙烯酰胺水凝膠可能會(huì)引起神經(jīng)毒性損傷。 臨床病例分析結(jié)果表明： 1.患者外周血淋巴細(xì)胞亞群檢查提示，聚丙烯酰胺水凝膠植入體內(nèi)后，引起細(xì)胞免疫變化，免疫系統(tǒng)處于增強(qiáng)狀態(tài)。 2.植入物周?chē)そM織免疫組化檢查提示，聚丙烯酰胺水凝膠組包膜的細(xì)胞反應(yīng)重于假體組，CD3+T淋巴細(xì)胞、CD68+巨噬細(xì)胞在局部浸潤(rùn)，可以釋放大量的