阿侖膦酸鈉聯(lián)用鈣維生素D復合物治療老年男性骨質疏松癥的臨床觀察.pdf

1、目的：骨吸收抑制劑阿侖膦酸鈉能明顯增加絕經(jīng)后女性骨質疏松癥和糖皮質激素誘發(fā)骨質疏松癥患者骨密度、降低骨折率,但對我國男性原發(fā)性骨質疏松癥的療效尚不清楚。本研究通過鈣維生素D復合物單獨與聯(lián)用阿侖膦酸鈉治療40例老年男性原發(fā)性骨質疏松癥,來探討阿侖膦酸鈉聯(lián)用鈣維生素D復合物對老年男性原發(fā)性骨質疏松癥骨密度和骨轉換生化指標的影響,以及老年男性患者對阿侖膦酸鈉的耐受性。
　　 方法：2008年1月至2008年8月納入我院診斷的40例老年

2、男性原發(fā)性骨質疏松癥患者,年齡63～88歲,平均(68.8±7.5)歲,腰椎或股骨頸BMD的T評分低于-2.5,腰椎BMD的Z評分為-1.7～0.8,平均(-0.4±0.6):股骨頸BMD的Z評分為-0.3～0,平均(-0.6±0.4)。排除因其他疾病或其他藥物引起的繼發(fā)性骨質疏松癥,所有患者除外上消化道疾病、肝腎功能不良等。隨機分為2組(A組和B組)。A組每周服用阿侖膦酸鈉70mg,且每日服用鈣爾奇-D1片(含元素鈣600 mg及維生

3、素D125 IU),療程為12個月;B組每日服用鈣爾奇D1片,療程為12個月。記錄患者的年齡、身高、體重、不良事件和并發(fā)癥、新發(fā)骨折以及疼痛癥狀評分(疼痛按4級評分,治療后下降2分者為顯效,下降1分者為有效)等。同時記錄觀察期間藥物不良反應。2組患者治療前、治療后12個月均采用雙能X線骨密度儀測量腰椎和股骨近段骨密度,同時2組患者治療前、服藥后3月、6月、12月測量骨形成指標堿性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型前膠原N端肽(PINP)和骨吸收指標

4、尿鈣/肌酐比值,以及檢測血鈣、磷、肝腎功能等。
　　 結果：兩組患者年齡、身高、體重、骨質疏松家族史、治療前骨密度(BMD)、治療前骨轉換生化指標、疼痛癥狀評分、血鈣、血磷等方面均無顯著性統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。治療后A組治療后疼痛改善總有效率(顯效加有效)優(yōu)于B組,但兩組問比較,無顯著統(tǒng)計學差別(30％ vs20％,P＞0.05)。A組治療后12個月時,與治療前比較,腰椎、股骨頸、大轉子和股骨干的骨密度值分別增加了4.2％

5、、2.4％、3.8％及2.1％(P均＜0.05)。B組治療后12月時,與治療前比較,腰椎、股骨頸、大轉子、和股骨干等骨密度值無明顯增加,統(tǒng)計學無顯著性差異(P＞0.05)。A組治療后腰椎、股骨頸、大轉子、和股骨干等BMD明顯高于B組,具有顯著性統(tǒng)計學差異(P＜0.05)。兩組患者治療期間血鈣、血磷等變化無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。A組的骨形成指標ALP、PINP,3個月時無明顯下降,6月時明顯下降,治療12個月后ALP降低26.9％,

6、PINP降低31.2％,骨吸收指標尿鈣/肌酐比值,3月時明顯下降,6月和12月趨于穩(wěn)定,12月時尿鈣/肌酐比值下降53.3％(P均＜0.01),提示骨吸收指標較骨形成指標下降更明顯。B組治療過程中骨轉換生化指標無明顯改變,統(tǒng)計學無顯著性差異(P＞0.05)。在治療過程中,A組:2例患者服藥第1個月內有輕度反酸癥狀,可耐受,分別于治療3個月及6個月時癥狀消失;1例患者第2月時出現(xiàn)上腹部飽脹感,于治療4月時癥狀消失。B組:有2例出現(xiàn)胃部輕微

7、不適、便秘,可自行緩解。研究期間2組患者未發(fā)生嚴重不良事件。嚴格按照說明書要求服用阿侖膦酸鈉,患者對阿侖膦酸鈉的耐受性良好。治療過程中,A組無1例發(fā)生骨折;B組出現(xiàn)1例胸椎壓縮性骨折。
　　 結論：鈣維生素D復合物是老年男性骨質疏松癥整體防治方案中的必需基礎藥物,但尚不足以有效的維持骨密度。與單純服用鈣維生素D復合物相比,二膦酸鹽聯(lián)合鈣維生素D復合物能更有效地治療老年男性骨質疏松。阿侖膦酸鈉聯(lián)用鈣維生素D復合物能夠明顯增加男性原