鹽酸替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征的早期療效和安全性.pdf

1、[目的] ①在均使用阿司匹林的基礎(chǔ)上，比較國產(chǎn)血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑—鹽酸替羅非班合用肝素與單用肝素治療急性冠狀動脈綜合征的療效 ②探討血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑鹽酸替羅非班治療急性冠狀動脈綜合征的作用機制； ③研究血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑鹽酸替羅非班治療中國急性冠狀動脈綜合征患者的安全性； ④探討血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑鹽酸替羅非班對急性冠狀動脈綜合行冠脈介入治療術(shù)支架內(nèi)

2、血栓的治療作用。 [方法] ①入選急性冠狀動脈綜合征的受試者200例，采用多中心、隨機、雙盲、平行對照的方法，隨機分組。試驗組(國產(chǎn)鹽酸替羅非班合用肝素)101例，對照組(單用肝素)99例。 ②給藥方法和療程試驗組：鹽酸替羅非班：負荷量0.4μg/kg/min×30min,維持量0.1μg/kg/min。療程2-4.5天；肝素：負荷量5000單位，靜脈注射，繼而1000單位/h靜脈點滴(試驗中期發(fā)現(xiàn)出血性不良反應(yīng)

3、發(fā)生率高，經(jīng)倫理委員會批準，調(diào)整肝素劑量，將肝素負荷量和維持量均減半)，使APTT控制在正常水平的1.5-2倍。療程2-4.5天；阿司匹林腸溶片：50mgqd。療程2-4.5天。對照組：肝素、阿司匹林和替羅非班安慰劑合用(肝素、阿司匹林使用方法同前)。 ③觀察和記錄4.5天和30天內(nèi)出現(xiàn)任何原因的死亡例數(shù)、新的心肌梗死例數(shù)、頑固性心肌缺血例數(shù)。 ④監(jiān)測各種實驗室指標[給藥前和給藥后24h內(nèi)各測1次血小板聚集率、血常規(guī)、谷

4、丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、總蛋白、白蛋白、總膽紅素、血糖、尿酸、總膽固醇、血肌酐(Ct)、尿素氮(BUN)、血電解質(zhì)、尿常規(guī)和糞便隱血試驗。在開始用肝素前和給藥后6h、12h、24h、2d、3d、4d和4.5d各檢測1次APTT，調(diào)整以維持對照的1.5-2倍。于給藥前和給藥24h和2d各測1次CK及CK-MB。] ⑤觀察和記錄用藥前后出現(xiàn)任何原因出血的例數(shù)及情況 [結(jié)論] ①鹽酸替羅非班與肝素及阿司匹林合用，治療急性冠脈

5、綜合征療效確切，能明顯減少復(fù)合缺血事件(頑固性心肌缺血/新的心肌梗死/死亡)的發(fā)生率。 ②鹽酸替羅非班與肝素及阿司匹林合用，可改善患者缺血性心電圖表現(xiàn)。 ③鹽酸替羅非班的主要不良反應(yīng)為出血，降低肝素劑量后，能減少出血不良反應(yīng)發(fā)生率；出血和其他不良事件均較輕微，患者一般可耐受。 ④鹽酸替羅非班作為一種高效、高選擇性的GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑，作用機制新穎、臨床療效確切，安全性好，用于治療急性冠狀動脈綜合征是一類極有