海龍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定性研究.pdf

1、名貴海洋中藥海龍,為脊索動(dòng)物門、硬骨魚綱、海龍目、海龍科魚類。生藥海龍為海龍科動(dòng)物尖海龍Syngnathus acus、擬海龍Syngnathoides biaculeatus、刁海龍Solenognathus hardwickii的干燥體(《2010版中國藥典》一部)。其性甘、溫,歸肝、腎經(jīng),有溫腎壯陽、散結(jié)消腫的作用。主要用于陽痿遺精、癥瘕積聚、瘰疬痰核、跌打損傷等癥的治療;外治癰腫疔瘡。
　　海龍始載于清《本草綱目拾遺》,其

2、中記載海龍功同海馬而倍之。海龍因其含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸、微量元素等而被廣泛應(yīng)用于臨床治療。古往學(xué)者對海龍的研究大部分集中在生藥形態(tài)鑒別、化學(xué)成分以及粗提物的藥理活性等方面。此外,也有少量關(guān)于指紋圖譜和含量測定方面的報(bào)道。正品海龍因資源稀缺,不易獲取,現(xiàn)市場上出現(xiàn)較多的偽品,如粗吻海龍Trachyrhamp husserratus(Temminck et Schlegel)、寶珈海龍Kaupia boaja(Bleeker)、棘海龍H

3、alicampus koilomatodon(Bleeker)、貢氏柄頜海龍Solenognathus guntheria(Dunker)等。為全面有效的控制海龍質(zhì)量,本課題根據(jù)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)規(guī)范,擬對生藥海龍進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定性研究,這為海龍質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂提供可靠依據(jù)。
　　本文對收集到的27批不同產(chǎn)地及物種的海龍進(jìn)行了系統(tǒng)的定性研究。主要包括鑒別項(xiàng)和檢查項(xiàng)。具體研究內(nèi)容如下:
　　1.形態(tài)與顯微鑒別:對藥典收

4、錄的刁海龍、擬海龍、尖海龍三種基原海龍,以及常見的易混淆品粗吻海龍和寶珈海龍進(jìn)行了詳細(xì)的性狀描述及鑒別,可從外觀粗略區(qū)分各物種;此外,還對正品海龍及常見偽品粗吻海龍和寶珈海龍的粉末進(jìn)行了顯微鑒別,從橫紋肌纖維、骨碎片、皮膜碎片和膠原纖維方面進(jìn)行了更為細(xì)致的描述。
　　2.色譜鑒別:主要進(jìn)行了薄層色譜鑒別和高效液相指紋圖譜研究,通過薄層條件的全面考察,建立了簡單快速的專屬性薄層鑒別方法,可以區(qū)別正品和偽品海龍。此外,對收集到的各個(gè)物

5、種進(jìn)行了規(guī)范化的指紋圖譜研究,通過色譜條件優(yōu)化和系統(tǒng)性試驗(yàn)研究,建立了不同海龍的HPLC參照指紋圖譜;同時(shí),對所建立的海龍參照指紋圖譜進(jìn)行了應(yīng)用研究,結(jié)果證實(shí),該指紋圖譜可用于海龍真?zhèn)蔚暮唵螀^(qū)分。
　　3.檢查項(xiàng):按《中國藥典》一部要求對海龍藥材進(jìn)行了水分、總灰分、酸不溶性灰分、水浸出物和稀醇浸出物的檢查,以及重金屬(鉛、鎘、砷、銅、汞)的含量測定;并根據(jù)測定結(jié)果對各項(xiàng)作出了合理的限量規(guī)定,水分不得過14.0％;總灰分不得過30.