維腎素膏防治亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽虛證的臨床研究.pdf

1、目的： 本研究通過觀察維腎素膏對亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽虛證的作用，判定其療效，為其臨床推廣應(yīng)用及亞健康狀態(tài)的證候?qū)W研究提供理論依據(jù)。 方法： 1.調(diào)查對象的來源 2006年、2007年冬至日在湖北省中醫(yī)院鳳凰門診部大型義診接診的病人及冬令三九期間在我院門診部就診的并判斷為亞健康狀態(tài)的患者共120例，隨機(jī)分為維腎素膏方組70例，空白對照組50例。 2.觀察方法 以“亞健康人群中醫(yī)基本證候流行

2、病學(xué)調(diào)查問卷”及“腎虛癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)表”為調(diào)查工具。每位被調(diào)查者按照要求回答問卷中的提問，并在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下完成問卷的填寫。維腎素膏方組被調(diào)查者經(jīng)膏方治療1個月后再次填寫問卷，空白對照組被調(diào)查者不經(jīng)藥物治療1個月后再次填寫問卷。所有問卷回收后按照1-5級量化評分法對問卷分級條目進(jìn)行評分。 3.中藥治療方法 維腎素膏方組給予維腎素膏口服，每次30g，一天兩次，早晚空腹服用，30天為1療程。中醫(yī)辨證分型為腎陽虛證、腎陰虛

3、證，分別給予維腎素膏3號、維腎素膏4號。服藥期間不同時服用其他藥物，囑生活、飲食、起居要有規(guī)律。 空白對照組不服用任何藥物，囑生活、飲食、起居要有規(guī)律。 4.統(tǒng)計指標(biāo)的選取 ①總體療效：根據(jù)中醫(yī)癥狀療效判定標(biāo)準(zhǔn)，判斷兩組的總有效率和對腎陰虛證腎陽虛證的治療率。 ②主要軀體癥狀：問卷中涉及主要軀體癥狀條目共18條，均為正向記分，評分越高表明癥狀程度越重。計算軀體癥狀總積分及各項(xiàng)癥狀積分，作為主要軀體癥狀的觀

4、察指標(biāo)。 ③腎虛癥狀：根據(jù)腎虛癥狀分級量化標(biāo)準(zhǔn)表分別對中藥治療組于治療前后進(jìn)行評分，評分越高表明腎虛癥狀越嚴(yán)重。計算腎虛癥狀總積分及各項(xiàng)主要癥狀積分，作為腎虛癥狀的觀察指標(biāo)。 ④生存質(zhì)量：對兩組調(diào)查者兩個時間段的生存質(zhì)量的四個領(lǐng)域分別進(jìn)行評定。評分越高說明生存質(zhì)量越好。 5.統(tǒng)計學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均運(yùn)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計軟件Spss11.0處理，計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示，采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料采用卡方檢

5、驗(yàn)；等級資料采用R分析。 結(jié)果： 1.維腎素膏方組總有效率為78.57％，空白對照組總有效率為48％，膏方組總體療效與對照組相比有顯著性差異(P<0.05)，表明維腎素膏方組的總體療效優(yōu)于空白對照組。 2.維腎素膏方組對亞健康狀態(tài)腎陽虛證有效率為76.32％與對照組(55.56％)相比有顯著性差異(P<0.05)，維腎素膏方組對亞健康狀態(tài)腎陰虛證有效率為81.25％與對照組(39.13％)相比有顯著性差異(P<0

6、.05)。 3.計算治療前后維腎素膏方組與空白對照組主要軀體癥狀總積分均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，經(jīng)統(tǒng)計分析，膏方組治療后的癥狀總積分較治療前的癥狀總積分有明顯差異(P<0.05)，空白對照組的前后癥狀總積分無明顯差異(P>0.05)。表明維腎素膏方組對亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽虛證者的治療效果優(yōu)于空白對照組。 4.計算膏方治療前后維腎素膏方組各個單項(xiàng)軀體癥狀的評分均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，結(jié)果顯示經(jīng)膏方治療后各個單項(xiàng)軀體癥狀評分均數(shù)降低，經(jīng)統(tǒng)計分析

7、，疲乏、氣短、頭暈、咽干、手足心熱、自汗、盜汗、胸悶、口苦、眼干澀10項(xiàng)癥狀的評分較治療前的癥狀評分有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)，說明維腎素膏能改善亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽虛證者的上述部分軀體癥狀程度；而頭重、身痛、心慌、身重、咽異物感、眼酸脹、腹脹、口瘡8項(xiàng)癥狀的評分與治療前評分無明顯統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)，說明膏方治療后這8項(xiàng)癥狀程度改善不明顯。 5.計算治療前后維腎素膏方組與空白對照組腎虛癥狀總積分的均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差。經(jīng)統(tǒng)計

8、分析，維腎素膏方組治療后的腎虛總積分較治療前的總積分有明顯差異(P<0.05)，空白對照組的前后腎虛癥狀總積分無明顯差異(P>0.05)。說明維腎素膏能有效改善亞健康狀態(tài)者腎虛癥狀的程度。 6.計算膏方治療前后維腎素膏方組各個單項(xiàng)主要腎虛癥狀的評分均數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)差，結(jié)果顯示經(jīng)膏方治療后，各項(xiàng)癥狀評分均數(shù)均有所下降。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析， 各項(xiàng)癥狀評分均較治療前的癥狀評分有統(tǒng)計學(xué)差異(P<0.05)。說明維腎素膏能改善亞健康狀態(tài)腎陰虛

9、證腎陽虛證者的主要癥狀程度。 7.對維腎素膏方組和空白對照組治療前后的生存質(zhì)量的四個領(lǐng)域評分分別進(jìn)行比較，結(jié)果顯示：兩組在治療前的生存質(zhì)量的生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會關(guān)系領(lǐng)域以及環(huán)境領(lǐng)域的評分均無明顯差異；維腎素膏方組經(jīng)治療后在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域、社會關(guān)系領(lǐng)域的評分均與治療前的評分有差異(P<0.05)，而在環(huán)境領(lǐng)域的評分與治療前的評分無差異(P>0.05)；空白對照組在兩個時間段的生存質(zhì)量的四個領(lǐng)域相應(yīng)的評分均無明顯差異。說明維

10、腎素膏能改善亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽虛證者在生理領(lǐng)域、心理領(lǐng)域與社會關(guān)系領(lǐng)域的生存質(zhì)量。 8.安全性檢測：膏方組與對照組治療后肝功能、心電圖、三大常規(guī)等檢測均無明顯異常變化，治療前后雖有個別項(xiàng)目存在不同，但無統(tǒng)計學(xué)意義。 結(jié)論： 維腎素膏不僅能緩解亞健康狀態(tài)腎陰虛證腎陽虛證者的部分軀體癥狀，而且能有效改善其腎虛癥狀，改善生存質(zhì)量的生理狀態(tài)、心理狀態(tài)和社會關(guān)系狀態(tài)。說明維腎素膏能調(diào)整亞健康患者的身心狀態(tài)，提高生活質(zhì)量