蠲痹湯配合治療寒濕痹阻型強(qiáng)直性脊柱炎的療效及安全性觀察.pdf

1、目的:
　　通過前瞻性隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，觀察蠲痹湯配合西藥治療寒濕痹阻型強(qiáng)直性脊柱炎(AS)的療效變化及安全性，期望找到對(duì)AS更具針對(duì)性、更有效、更安全的治療方法，并在臨床中推廣應(yīng)用。
　　方法:
　　將50例寒濕痹阻型AS患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組（25例）和對(duì)照組(25例)，對(duì)照組采用口服尼美舒利分散片、柳氮磺吡啶腸溶片、甲氨喋呤片和葉酸片等的常規(guī)方法治療，試驗(yàn)組則在對(duì)照組的治療方法的基礎(chǔ)上，輔助口服中藥湯劑蠲痹湯，試驗(yàn)時(shí)

2、間為3個(gè)月。記錄兩組患者試驗(yàn)前后的總體背痛、夜間疼痛、患者的總體評(píng)價(jià)(PGA)、BASDAI、BASFI、脊柱活動(dòng)度（Schober試驗(yàn)、脊柱側(cè)彎、指-地距、枕-墻距、胸廓擴(kuò)張度）、C-反應(yīng)蛋白、血沉等相關(guān)指標(biāo)情況。并監(jiān)測(cè)兩組的一般生命體征(T、BP、P、R)、肝功能項(xiàng)目(ALT、AST)、腎功能項(xiàng)目(BUN、Cre)、血常規(guī)項(xiàng)目(WBC、PLT)和具體不良反應(yīng)。試驗(yàn)結(jié)束后以ASAS20和ASAS40評(píng)估兩組的療效差別并作安全性評(píng)估。<

3、br>　　結(jié)果:
　　計(jì)劃50例試驗(yàn)患者中，試驗(yàn)組和對(duì)照組各有3例因工作原因未系統(tǒng)用藥，影響療效及安全性觀察，予以脫落。對(duì)照組有1例自動(dòng)退出試驗(yàn)，予以脫落;對(duì)照組中有1例因口服西藥治療2周后出現(xiàn)頭發(fā)脫落，不宜繼續(xù)試驗(yàn)，予以脫落。實(shí)際完成試驗(yàn)42例，試驗(yàn)組22例，對(duì)照組20例。治療3個(gè)月后，兩組患者總體背痛、夜間疼痛、PGA、BASDAI、晨僵時(shí)間均較治療前顯著好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)，治療組較對(duì)照組癥狀好轉(zhuǎn)更明顯，差

4、異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05);兩組患者脊柱活動(dòng)度、C-反應(yīng)蛋白、血沉均比治療前有一定程度的改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);其中兩組患者枕-墻距試驗(yàn)前后變化不大。治療3個(gè)月后試驗(yàn)組達(dá)ASAS20比例為91％，達(dá)ASAS40比例為73％，對(duì)照組分別為80％和40％，試驗(yàn)組比對(duì)照組療效更好，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。在治療期間，對(duì)照組1例患者服藥1月后出現(xiàn)ALT升高，服用肝泰樂1周后復(fù)查