補(bǔ)中桂枝湯治療強(qiáng)直性脊柱炎風(fēng)寒濕痹證的臨床療效觀察.pdf

1、目的：檢驗(yàn)以散寒除濕，補(bǔ)益氣血的補(bǔ)中桂枝湯治療強(qiáng)直性脊柱炎風(fēng)寒濕痹證的臨床療效。
　　 方法：采用隨機(jī)分組和自身前后對照的研究方法。按納入標(biāo)準(zhǔn)選擇病例73例，隨機(jī)分為治療組37例和對照組36例。治療組予以補(bǔ)中桂枝湯加味（柴胡15g，炙升麻10g，生口芪30g，當(dāng)歸20g，白術(shù)15g，陳皮10g，黨參30g，桂枝20g，杭芍15g，獨(dú)活15g，懷牛膝15g，續(xù)斷10g，狗脊15g，杜仲15g，淫羊藿15g，薏苡仁15g，菖蒲10g

2、，大棗10g，甘草10g，生姜10g），在云南省中醫(yī)醫(yī)院煎藥室用煎藥機(jī)煎煮，每劑煎煮3袋，每袋200ml，每毫升含生藥相當(dāng)于原生藥量約0.51g。每次1袋，每日3次，飯后半小時服用;對照組予以骨痹合劑，骨痹合劑（云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑室制）每次200ml，每日3次，飯后半小時服用。服用中藥后半小時兩組同時給予柳氮磺胺吡啶腸溶片，每次4粒，每日3次。兩組均以1個月為一個療程。對兩組患者治療前后的總療效、臨床癥狀及體征（含關(guān)節(jié)功能變化、中醫(yī)證候

3、）、X線等指標(biāo)進(jìn)行比較，參照《中藥新藥臨床研究原則》[1]相關(guān)內(nèi)容為主要依據(jù)做出評分標(biāo)準(zhǔn)，做出療效評價。
　　 結(jié)果：計劃調(diào)查60例，實(shí)際調(diào)查73例，治療組37例，對照組36例。其中未完成治療脫落2例，經(jīng)審核不符合治療方案而剔除的1例（見表1）。全分析集73例，符合方案集70例，安全數(shù)據(jù)集70例。治療組35例，對照組35例;治療組與對照組總有效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，臨床控制率、顯效率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P

4、＜0.05)。兩組的患者均在臨床癥狀體征、中醫(yī)證候方面均得到顯著改善(P＜0.05)，相關(guān)積分明顯降低，治療組對各觀察主要項目的改善及積分的下降程度優(yōu)于對照組。在觀察病情變化一個月時間內(nèi)，兩組對骶髂關(guān)節(jié)X線改善尚不明顯。兩組患者血常規(guī)、肝腎功能、血沉、C反應(yīng)蛋白在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的異?；虿涣挤磻?yīng)。
　　 結(jié)論：補(bǔ)中桂枝湯具有補(bǔ)益氣血、散寒除濕的功效，對強(qiáng)直性脊柱炎風(fēng)寒濕痹證，能顯著改善臨床癥狀（含關(guān)節(jié)功能中醫(yī)證候）、無明顯副