頑痹康丸治療強直性脊柱炎腎虛濕熱證的臨床療效觀察.pdf

1、目的：觀察頑痹康丸治療強直性脊柱炎腎虛濕熱證的臨床療效和不良反應(yīng)，同時闡明補腎清熱、祛風除濕方藥和治法治療強直性脊柱炎的作用，為補腎清熱、祛風除濕治療強直性脊柱炎提供理論依據(jù)。
　　方法：根據(jù)隨機、平行對照、單盲的臨床試驗原則，入選60例符合AS的診斷，以及中醫(yī)辨證符合腎虛濕熱證標準的病人。60例患者隨機分為兩組，其中試驗組30例，以頑痹康丸+氯諾昔康分散片+柳氮磺吡啶腸溶片口服治療；對照組30例，以氯諾昔康分散片+柳氮磺吡啶腸溶

2、片口服治療，療程均為1個月。以兩組患者的中醫(yī)證候積分、病人總體評價（PGA）評分、脊柱疼痛評分、Bath強直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)評分、晨僵程度及持續(xù)時間評分，實驗室檢查紅細胞沉降率（ESR）、C-反應(yīng)蛋白（CRP）、血小板（PLT）等指標為觀察指標，治療結(jié)束后判斷治療效果。
　　結(jié)果：①治療結(jié)束后試驗組脫落2例，實際觀察28例；對照組脫落5例，實際觀察25例。兩組脫落情況比較無統(tǒng)計學差異。②中醫(yī)證候療效比較，試驗組顯效、

3、有效例數(shù)分別為9例、15例，總有效率85.71％；對照組顯效、有效例數(shù)分別為3例、13例，總有效率達64%，兩組治療1個月均沒有臨床緩解的病例。經(jīng)統(tǒng)計學檢驗有明顯差異，試驗組療效優(yōu)于對照組。③ASAS20療效比較，試驗組達到ASAS20標準為20例，有效率71.43%；對照組達到ASAS20標準為11例，有效率44%。經(jīng)統(tǒng)計學檢驗有顯著差異，試驗組療效優(yōu)于對照組。④在臨床觀察指標上，組內(nèi)比較：治療前后試驗組在PGA、脊柱疼痛、僵硬及實驗

4、室指標ESR、CRP、PLT方面，統(tǒng)計學分析均具有顯著差異，BASFI治療前后無明顯差異；對照組僅在脊柱疼痛方面有顯著性差異，余觀察指標均無意義。組間比較：治療后試驗組在 PGA、僵硬及 CRP方面改善明顯優(yōu)于對照組，而在脊柱疼痛、BASFI、ESR及PLT方面兩組比較無明顯差異。⑤兩組患者治療過程中無明顯不良事件發(fā)生，治療后不良反應(yīng)無統(tǒng)計學差異。
　　結(jié)論：頑痹康丸配合西藥治療AS有助于提高臨床療效，在控制疾病活動的炎性指標方面