中藥新藥舒心膠囊對(duì)大鼠子宮、卵巢、睪丸、附睪的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：本課題屬于中藥新藥舒心膠囊的毒理學(xué)研究。是導(dǎo)師馮曉純教授參與的已在省科技廳立項(xiàng)課題。舒心膠囊處方來(lái)源于王中男教授的經(jīng)驗(yàn)方，其處方論證、制備工藝、部分主要藥效學(xué)研究和急性毒理實(shí)驗(yàn)已完成，本人在研期間則按計(jì)劃完成了舒心膠囊對(duì)大鼠子宮、卵巢、睪丸、附睪的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究，為舒心膠囊進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段提供依據(jù)。 方法：按照2005年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《新藥臨床前藥理毒理研究技術(shù)要求》，采用昆明種小鼠，Wister大鼠，灌胃

2、給予不同劑量的舒心膠囊，分別觀察7天和120天，以了解舒心膠囊對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的長(zhǎng)期毒性反應(yīng)。進(jìn)行大鼠子宮、卵巢、睪丸、附睪的長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)研究。 結(jié)果：舒心膠囊動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果：舒心膠囊長(zhǎng)期大劑量口服給藥對(duì)大鼠的一般行為、生長(zhǎng)發(fā)育、血液學(xué)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、及子宮、卵巢、睪丸、附睪臟器系數(shù)、病理檢查結(jié)果均無(wú)異常變化。 結(jié)論：舒心膠囊按實(shí)驗(yàn)的劑量服用時(shí)安全，對(duì)肝腎功能無(wú)損害。在病理片上看，給藥期，水組（對(duì)照組）與高劑量組的子宮