愈銀方藥浴聯(lián)合NB-UVB治療尋常型銀屑病的療效評(píng)價(jià).pdf

1、銀屑病俗稱牛皮癬,是一種以表皮過度增生和真皮慢性炎癥反應(yīng)為特征的常見皮膚病,因其在紅斑上覆有多層銀白色鱗屑而得名,屬于祖國醫(yī)學(xué)的“松皮癬”、“干癬”、“白庀”等范疇。銀屑病的發(fā)病約占世界人口的0.1％-0.3％,1984年全國流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,我國銀屑病患病率為0.123％,且每年至少凈增近10萬病例。至1998年,我國的銀屑病患者已達(dá)280余萬人。皮損處鱗屑層層脫落,久之厚如皮革,若治療不當(dāng)還可并發(fā)紅皮病、膿皰型銀屑病等,嚴(yán)重影響

2、了患者的身心健康,甚至危及生命。銀屑病頑固而難治,對(duì)患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量有很深的影響,包括身體功能、性功能、精神功能的影響,因此成為全世界皮膚科重點(diǎn)防治疾病之一。
　　 銀屑病病因不明,主要與遺傳因素、感染因素、代謝障礙、內(nèi)分泌因素、精神經(jīng)因素、免疫因素等相關(guān)。中醫(yī)藥關(guān)于本病的治療積累了較多的經(jīng)驗(yàn),顯示出獨(dú)特的作用和優(yōu)勢。中藥藥浴治療銀屑病在古代文獻(xiàn)早有記載,療效可靠,目前已被廣泛應(yīng)用于臨床。窄譜中波紫外線(narrow ba

3、ndultraviolet B,NB—UVB)是近年來逐漸被認(rèn)可并推廣的治療銀屑病安全、有效的一種方法。近年來NB—UVB和中藥藥浴這兩種治療方法聯(lián)合使用治療尋常型銀屑病,日益受到重視,但目前報(bào)道較少。
　　 文獻(xiàn)研究
　　 1.綜述了祖國醫(yī)學(xué)對(duì)銀屑病的認(rèn)識(shí)及中醫(yī)辨證治療銀屑病的最新進(jìn)展,系統(tǒng)研究探討了中藥藥浴治療尋常型銀屑病的古代和近代文獻(xiàn)。
　　 大量醫(yī)家的臨床實(shí)踐和研究表明,本病的發(fā)生多與血熱、血瘀、血虛有

4、關(guān)。尋常型銀屑病一般分為血熱型、血虛型、血燥型、血瘀型4型。中醫(yī)外治法因其治法豐富、針對(duì)性強(qiáng),能巧妙地起到以外治內(nèi),祛邪扶正的作用,因此在銀屑病的治療中發(fā)揮著重要作用。中醫(yī)外治法療效特點(diǎn)可歸結(jié)為5個(gè)方面①簡便易行、療效可靠；②直接作用于病灶,優(yōu)化了給藥途徑；③調(diào)節(jié)和改善局部血液循環(huán),促進(jìn)新陳代謝；④能軟化角質(zhì)和栓塞物,形成藥物膜；⑤無副作用,一般無禁忌癥。
　　 中藥藥浴治療尋常型銀屑病在古代文獻(xiàn)早有記載,是以中醫(yī)的整體觀念和辨

5、證論治為指導(dǎo),用中藥煎湯洗浴患者的全身和局部,使藥物透過皮膚、孔竅、俞穴等部位直接吸收,進(jìn)入經(jīng)脈血絡(luò),輸布全身,以發(fā)揮其疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血、解毒化瘀、扶正祛邪的作用。中藥藥浴療法治療尋常型銀屑病,正是基于這一理論,將藥物施于體表皮膚,直接作用于皮損,以更好地發(fā)揮清熱涼血、解毒收斂的作用,從而獲得滿意療效。中藥藥浴其適應(yīng)癥為尋常型銀屑病,尤其以靜止期者效果更佳。
　　 2.綜述了窄譜中波紫外線(NB—UVB)治療尋常型銀屑病的作用

6、機(jī)制及其臨床應(yīng)用。
　　 銀屑病患者免疫功能異常,T淋巴細(xì)胞亞群Th/Ts比例失衡是一個(gè)非常重要的致病因素,紫外線照射是有效地抑制免疫功能的一種重要手段,其可能的作用機(jī)制包括,對(duì)γ干擾素、白細(xì)胞介素等細(xì)胞因子的影響,誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞的凋亡,以及促進(jìn)角質(zhì)形成細(xì)胞骨化三醇的合成。
　　 NB—UVB光療治療尋常型銀屑病優(yōu)勢較突出,具有療效好、副作用小、易于操作、價(jià)格適中、適用范圍廣等優(yōu)點(diǎn),孕婦和兒童患者也可以使用。NB—UVB

7、可單獨(dú)應(yīng)用,與其他方法聯(lián)合可取得更佳的療效。NB—UVB初始劑量為70％的最小紅斑量,并逐漸增加。目前報(bào)道的治療頻率不盡相同,最常用的是2—3次/周。窄譜中波紫外線(NB-UVB)不良反應(yīng)包括紅斑、干燥、灼熱感、水皰、色素沉著、光敏現(xiàn)象和光療后偶發(fā)頭暈、胸悶,只要注意防范,多數(shù)可以減輕或避免。
　　 3.研究表明,中藥藥浴和NB—UVB均是治療尋常型銀屑病的可靠方法,近年來這兩種治療方法的聯(lián)合使用,日益受到重視,但目前報(bào)道較少。

8、
　　 臨床研究
　　 目的:觀察中藥愈銀方藥浴聯(lián)合窄譜中波紫外線(NB—UVB)治療尋常型銀屑病的臨床療效。
　　 方法:所有病例均來源于廣安門醫(yī)院和遼寧湯崗子醫(yī)院皮膚科就診的尋常型銀屑病患者。依據(jù)診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入及排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行樣本篩選,納入132例符合條件的受試者,采用信封法隨機(jī)分為兩組,每組各66例,按就診的先后次序納入本臨床研究。診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《臨床皮膚病學(xué)》(趙辨主編)及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(200

9、2年)。儀器設(shè)備采用SS-05B型紫外線光療儀(上海希格瑪高技術(shù)有限公司),藥品制備均由我院制劑中心提供。制備方法:將愈銀方藥物入煎藥鍋中,煎30min,煎出1.5L藥液,濾渣后備用。治療分組:分A、B二組。治療方法,A組:將愈銀方藥液1.5L,加入浴缸中,加水稀釋至150L,同時(shí)調(diào)整水溫至37℃,患者全身浸浴于藥液中20分鐘,擦干后,立即進(jìn)行NB—UVB照射治療,每周2次,療程8周；B組:NB—UVB照射治療,初始劑量定為NB—UVB

10、最小紅斑量(MED)的50％,劑量的增加依照射后的反應(yīng)而定,無或有輕度紅斑者每次增加0.01 J/cm2,明顯紅斑(肉眼可辨)者不增量,中、重度紅斑(鮮紅、深紅色)減前次劑量的10％-20％,痛性紅斑或水皰則暫予初始劑量,甚或停止光療,累積的最大單次劑量為2.0 J/cm2,每周2次,療程8周。記錄兩組患者治療前和治療后第2、4、6、8周靶面積、全面積評(píng)分、PASI評(píng)分以及皮損紅斑、鱗屑、浸潤和瘙癢程度,依據(jù)PASI評(píng)分以及PASI評(píng)分

11、下降率判定兩組治療效果,并觀察NB—UVB累積劑量。記錄不良反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間、癥狀、程度、是否經(jīng)過特殊處理、消失時(shí)間等。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料采用方差分析、t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。
　　 結(jié)果:132例入組尋常型銀屑病患者,完成試驗(yàn)119例。治療組完成62例,脫落4例；對(duì)照組完成57例,脫落9例。
　　 兩組患者中,治療組62例,其中男性45例,女性17例,年齡最大65歲,最小18歲,平均45.82歲；對(duì)照組57例,其

12、中男性35例,女性22例,年齡最大65歲,最小18歲,平均年齡38.72歲。2組患者中,治療組總病程最長492個(gè)月,最短1個(gè)月,平均160.92個(gè)月；本次病程最長24個(gè)月,最短1個(gè)月,平均5.77個(gè)月。對(duì)照組總病程最長360個(gè)月,最短1個(gè)月,平均129.56個(gè)月；本次病程最長12個(gè)月,最短1個(gè)月,平均4.47個(gè)月。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,2組患者性別、年齡、病程比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。2組患者發(fā)病情況,經(jīng)方差分析(one—way—AN

13、OVA),療前全面積評(píng)分F=3.016,P=0.085>0.05,說明2組患者比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。靶面積F=9.847,P=0.002<0.05；PASI評(píng)分F=9.949,P=0.003<0.05,2組患者比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但治療組靶面積和PASI評(píng)分均大于對(duì)照組。2組患者皮損情況,經(jīng)方差分析(one—way-ANOVA),療前鱗屑F=1.567,P=0.213>0.05:療前瘙癢評(píng)分F=0.342,P=0.56

14、0>0.05,說明2組患者療前鱗屑、瘙癢比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。紅斑F=5.837,P=0.017<0.05；浸潤F=5.003,P=0.027<0.05,2組患者比較,紅斑和浸潤差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但評(píng)分治療組均大于對(duì)照組。
　　 兩組療效比較,治療組62例,痊愈43例,顯效17例,有效1例,無效1例,痊愈率69.35％,總有效率96.77％；對(duì)照組57例,痊愈14例,顯效27例,有效8例,無效8例,痊愈率24.5

15、6％,總有效率71.93％；經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理卡方檢驗(yàn),x2=27.755,P=0.000<0.01,說明兩組患者療效相比,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)方差分析處理,治療組患者初診、療后2W、療后4W、療后6W、療后8W的PASI評(píng)分、靶面積評(píng)分、全面積評(píng)分、紅斑評(píng)分、鱗屑評(píng)分、浸潤評(píng)分、瘙癢評(píng)分兩兩比較,均有顯著性差異；治療組療后4W、療后6W、療后8W的PASI評(píng)分,與對(duì)照組同期比較也均有顯著性差異。對(duì)照組患者初診、療后2W

16、、療后4W、療后6W、療后8W的PASI評(píng)分、靶面積評(píng)分、全面積評(píng)分、紅斑評(píng)分、鱗屑評(píng)分、浸潤評(píng)分、瘙癢評(píng)分兩兩比較,全面積評(píng)分從治療4周后,才出現(xiàn)顯著性差異；PASI評(píng)分、靶面積評(píng)分療后6W和療后8W比較無顯著性差異；瘙癢評(píng)分療后2W、療后4W、療后6W比較無顯著性差異,其余均有顯著性差異。
　　 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)方差分析處理,兩組患者靶面積、全面積以及紅斑、鱗屑、瘙癢、浸潤及PASI評(píng)分的下降率比較,治療2W、4W、6W、8W時(shí),差

17、異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
　　 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)獨(dú)立T檢驗(yàn)處理,NB—UVB照射總劑量治療組(9.95±4.76)少于對(duì)照組(12.77±5.05),兩組患者NB-UVB照射總劑量比較,兩組患者差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=3.141,P<0.01)。治療組NB—UVB照射總劑量少于對(duì)照組。
　　 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)卡方檢驗(yàn),治療組和對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.84％(3/62例)、31.58％(18/57例),治療組少于對(duì)照組,差