消銀軟膏治療銀屑病血熱證的療效評(píng)價(jià).pdf

1、本文旨在從一個(gè)側(cè)面闡述老中醫(yī)清熱涼血、解毒斂瘡治則外治銀屑病血熱證的科學(xué)內(nèi)涵，對(duì)從深層次繼承、挖掘名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)提供新的思路，也為銀屑病的臨床治療實(shí)踐提供客觀依據(jù)；為研制治療銀屑病血熱證的外用中藥制劑提供科學(xué)依據(jù)。①評(píng)價(jià)消銀軟膏治療銀屑病血熱證的臨床療效及其安全性，并進(jìn)一步研究該藥物對(duì)銀屑病皮損單項(xiàng)癥狀(紅斑、鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢及皮疹面積)的作用。②觀察消銀軟膏對(duì)于銀屑病血熱證皮損厚度的改變；探討高分辨率B超能否對(duì)銀屑病皮損活動(dòng)的嚴(yán)重程度和

2、治療的有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。③比較尋常型銀屑病皮損及正常皮膚的表面溫度變化；比較消銀軟膏干預(yù)前后皮損溫度的改變；探討遠(yuǎn)紅外線熱成像圖是否可作為銀屑病中醫(yī)辨證分型及其皮損發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 研究方法： ①采用隨機(jī)、對(duì)照的方法，客觀評(píng)價(jià)消銀軟膏的總體療效、皮損癥狀療效、并評(píng)定時(shí)效指標(biāo)及其安全性； ②消銀軟膏臨床研究的患者90人次，資料完整31例。治療前后分別采用高分辨率B型超聲探頭檢測(cè)靶皮損及周圍正常皮膚厚度

3、，并以皮損厚度指數(shù)評(píng)價(jià)治療前后皮損厚度改變。 ③消銀軟膏臨床研究的患者37人次，其中資料完整9例。采用遠(yuǎn)紅外線熱成像儀觀測(cè)銀屑病患者靶皮損及周圍正常皮膚的溫度變化，并比較消銀軟膏治療前后皮損及周圍正常皮膚的溫度變化，并以皮損溫度指數(shù)作為評(píng)價(jià)指標(biāo)。 研究結(jié)果：本項(xiàng)研究共入組銀屑病血熱證患者99例，治療組33例，對(duì)照組33例，空白組33例，其中治療、空白組各脫落2例。 采用意向性數(shù)據(jù)集(ITT)分析三組綜合療效，治療

4、組基愈率為12.1﹪，顯效率為24.2﹪，進(jìn)步率為57.6﹪，總有效率(基愈+顯效+進(jìn)步)為93.9﹪；對(duì)照組基愈率為0，顯效率為21.2﹪，進(jìn)步率為57.6﹪，總有效率為78.8﹪；空白組基愈率為0，顯效率為9.1﹪，進(jìn)步率為36.4﹪，總有效率為45.5﹪；無(wú)效率為54.5﹪。采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，三組療效比較有顯著性差異(P=0.000)，治療組與對(duì)照組比較療效有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.038)，兩組與空白組比較療效有顯著性差異(

5、P＜0.01)。 三組單項(xiàng)癥狀改善比較，治療組和對(duì)照組在紅斑、瘙癢評(píng)分改善比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，而在鱗屑、浸潤(rùn)評(píng)分上比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組；治療組與空白組在上述四項(xiàng)評(píng)分改善比較均有極顯著性差異(P＜0.01)；對(duì)照組與空白組的紅斑評(píng)分改善比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，而在鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢評(píng)分改善上對(duì)照組優(yōu)于空白組(P＜0.01)，三組治療后的皮損面積評(píng)分均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，

6、說明治療組與對(duì)照組在改善皮損嚴(yán)重程度上療效相當(dāng)，且均優(yōu)于空白組。 治療組與對(duì)照組在紅斑起效時(shí)間上有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.026)，而在鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢、面積起效時(shí)間等指標(biāo)上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.330，0.767，0.872，0.226)，治療組、對(duì)照組與空白組在紅斑、浸潤(rùn)、瘙癢、面積起效時(shí)間的比較均有顯著性差異(P=0.000、0.035，0.002、0.001，0.007、0.006，0.002、0.011)，而在鱗屑起效時(shí)間

7、上比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.117、0.490)。三組紅斑癥狀消退時(shí)間比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，治療組與對(duì)照組鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢癥狀消退時(shí)間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.315，0.338，0.230)；對(duì)照組與空白組鱗屑、浸潤(rùn)癥狀消退時(shí)間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.072，0.323)，而瘙癢消退時(shí)間比較有顯著性差異(P=0.032)；治療組與空白組鱗屑、浸潤(rùn)、瘙癢癥狀消退時(shí)間比較均有顯著性差異(P=0.009，0.041，0.0

8、02)；治療組有4例皮損面積完全消退，對(duì)照組和空白組的病例沒有發(fā)現(xiàn)此類患者。對(duì)照組1例患者初用濕毒軟膏時(shí)有輕度發(fā)紅、刺激感覺，繼續(xù)用藥1周后消失；治療組與空白組無(wú)不良事件發(fā)生。 患者復(fù)發(fā)情況：10例患者治療后積分＜4分，其中消銀軟膏組8例，濕毒膏組2例，停藥四周及3月后隨診發(fā)現(xiàn)消銀軟膏組2例復(fù)發(fā)，濕毒膏組1例。 采用高分辨率B超檢測(cè)銀屑病皮損厚度結(jié)果顯示，銀屑病血熱證皮損表皮與真皮均較周圍正常皮膚增厚，治療前皮損處表皮厚

9、度與正常表皮比較配對(duì)t檢驗(yàn)(雙側(cè))發(fā)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=4.680，P=0.000)，真皮厚度與正常真皮比較有顯著性差異(t=5.157，P=0.000)；治療后皮損處表皮、真皮厚度均較治療前降低，治療后皮損處表皮厚度、真皮厚度與正常表皮、正常真皮比較仍有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=2.911，P=0.007；t=6.180，P=0.000)。 皮損厚度指數(shù)比較，治療后表皮增厚指數(shù)與真皮增厚指數(shù)均較治療前降低，采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行治療前后比較

10、，表皮增厚指數(shù)治療前后無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=1.337，P=0.192)，真皮增厚指數(shù)治療前后有顯著性差異(t=3.076，P=0.005)，進(jìn)一步證實(shí)了真皮增厚是銀屑病的重要病理表現(xiàn)。 采用遠(yuǎn)紅外線溫度測(cè)量皮損及正常皮膚溫度，結(jié)果顯示血熱證銀屑病患者的皮損溫度均有升高，治療前皮損處溫度與正常皮膚處溫度配對(duì)t檢驗(yàn)(雙側(cè))比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(t=7.313，P=0.000)。資料完整的9例患者中，隨著皮損的改善，銀屑病患者皮損溫度總

11、的趨勢(shì)較治療前降低，局部高溫區(qū)域明顯縮小。皮損溫度指數(shù)比較，治療后皮損溫度指數(shù)與治療前皮損溫度指數(shù)比較，總的趨勢(shì)是降低，因研究例數(shù)較少，未采用T檢驗(yàn)，有待進(jìn)一步研究。 發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)紅外線熱成像儀的檢測(cè)圖像與臨床上皮損的面積、大小及形狀不全相同。1)外觀一致的同一塊皮損不同處的色溫不全相同。2)皮損周圍表面外觀正常的皮膚在遠(yuǎn)紅外線熱成像圖中也有顯示色溫較正常皮膚溫度高的區(qū)域。 在研究中，同時(shí)選擇了3例斑塊狀銀屑病辨證為血瘀型的皮

12、損進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)其皮損的溫度均較正常皮膚溫度低。遠(yuǎn)紅外線熱成像圖結(jié)果顯示：血熱型皮疹局部溫度高；血瘀型皮疹局部溫度低。 研究結(jié)論：消銀軟膏組綜合療效(93.9﹪)明顯優(yōu)于濕毒軟膏組(78.8﹪)。在降低皮損單項(xiàng)癥狀局部改良PASI評(píng)分上，消銀軟膏消除鱗屑、降低浸潤(rùn)作用強(qiáng)于濕毒軟膏；兩者雖在減輕紅斑、止癢作用上無(wú)明顯差異，但消銀軟膏減輕紅斑的作用較濕毒軟膏起效快，消銀軟膏可以有效改善銀屑病血熱證的皮損癥狀，降低復(fù)發(fā)率，且沒有明顯

13、的毒副反應(yīng)。 消銀軟膏能明顯降低銀屑病血熱證患者表皮、真皮層厚度。治療后表皮增厚指數(shù)較治療前下降，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.192)，真皮增厚指數(shù)較治療前明顯下降，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P=0.005)。進(jìn)一步證實(shí)真皮增厚是銀屑病的重要病理表現(xiàn)。高分辨率B超能對(duì)銀屑病皮損活動(dòng)的嚴(yán)重程度和治療的有效性作出客觀評(píng)價(jià)，是一種無(wú)創(chuàng)傷、可重復(fù)性好、迅速簡(jiǎn)便的探測(cè)技術(shù)。 皮膚的溫度與真皮淺層的微血管有關(guān)。 本文把中醫(yī)理論思維與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢