甲基強(qiáng)的松龍治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的： 1.研究甲基強(qiáng)的松龍(MP)短期、大劑量治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的療效與安全性； 2.了解MP短期治療后24周內(nèi)RA患者病情的變化。 方法： 本研究是一項(xiàng)為期24周的開放性臨床研究。納入30例活動(dòng)期RA患者，分別在第1周、第2周、第3周時(shí)靜脈輸注MP，劑量為165-500mg/日，3-4次／w，分別在第0、1、2、3周及以后每隔3周對患者進(jìn)行隨訪直至24周。以ACR20為主要療效指標(biāo)，ACR50、

2、ACR70為次要療效指標(biāo)，評(píng)價(jià)其療效和安全性。 結(jié)果： (1)療效評(píng)估結(jié)果：治療1周后，達(dá)到ACR20、ACR50和ACR70比例的患者分別為63.3％、23.3％、10％；2周時(shí)達(dá)到的比例分別為83.3％、56.7％、40％，3周時(shí)達(dá)到最高，分別為86.7％、73.3％、50％。觸痛關(guān)節(jié)數(shù)、腫脹關(guān)節(jié)數(shù)、疼痛程度VAS評(píng)分、醫(yī)生的總體評(píng)價(jià)、PGA、HAQ、ESR、CRP顯著低于基線水平(P<0.05～0.01)。

3、 (2)安全性評(píng)價(jià)結(jié)果：無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。MP與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為30％。所有不良事件均為輕中度、暫時(shí)性的。 (3)遠(yuǎn)期隨訪結(jié)果：對MP治療后的患者進(jìn)行隨訪，3周復(fù)診時(shí)46.67％的患者自覺癥狀較前加重，其中2例(6.67％)患者復(fù)發(fā)，16.67％、16.67％和10％的患者分別在2、3、6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。 結(jié)論： 1.MP治療可以迅速、顯著緩解活動(dòng)期RA的病情； 2.短期、間歇、大劑量MP治療活動(dòng)