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1、目的:通過(guò)對(duì)獻(xiàn)血者血樣進(jìn)行酶聯(lián)免疫檢測(cè)與核酸 PCR熒光檢測(cè),比較兩種檢測(cè)方法的優(yōu)缺點(diǎn),分析血樣誤檢的原因。
方法:對(duì)唐山市中心血站30315例獻(xiàn)血者血樣進(jìn)行HBsAg、HCVAb和HIVAg-Ab二次酶聯(lián)免疫篩查,酶免陰性和陽(yáng)性的血樣分別在HAMILTON STAR加樣儀上實(shí)現(xiàn)血液樣本匯集,用EZbead System-32核酸提取儀提取樣本核酸,以ABI7500熒光定量 PCR儀做 HBV、HCV和HIV病毒核酸擴(kuò)增檢測(cè),
2、計(jì)算酶免檢測(cè)漏檢率,對(duì)漏檢血樣做 HBV兩對(duì)半免疫檢測(cè)和羅氏病毒含量定量測(cè)定,并追蹤漏檢血樣患者。對(duì) HBV、HCV、HIV酶免檢測(cè)和核酸檢測(cè)的陽(yáng)性檢出率做統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,同時(shí)對(duì)酶聯(lián)免疫法實(shí)驗(yàn)的相對(duì)靈敏度和特異度進(jìn)行初步確認(rèn)。
結(jié)果:在30315份獻(xiàn)血者血樣中,對(duì)29852份獻(xiàn)血者二次酶聯(lián)免疫法篩查及轉(zhuǎn)氨酶和螺旋體檢測(cè)合格的血樣進(jìn)行核酸檢測(cè),發(fā)現(xiàn)15份HBV DNA陽(yáng)性血樣,漏檢率是0.50‰。對(duì)漏檢血樣進(jìn)行兩對(duì)半檢測(cè)和羅氏定量檢
3、測(cè),結(jié)果為:HBsAg均為陰性,7份HBsAb陽(yáng)性,1份HBeAg陽(yáng)性,7份HBeAb為陽(yáng)性,11份HBcAb為陽(yáng)性,其中1份血樣HBV羅氏定量為2520IU/mL,Ct值與羅氏定量檢測(cè)對(duì)數(shù)值相關(guān)系數(shù)r=-0.82761。一年后追蹤檢測(cè)9份患者血樣,6份酶免檢測(cè)陽(yáng)性。HBV酶免檢測(cè)和核酸檢測(cè)的陽(yáng)性檢出率是2.78‰和2.21‰,HIV酶免檢測(cè)和核酸檢測(cè)的陽(yáng)性檢出率是1.37‰和0.05‰,均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。二次酶聯(lián)免疫技術(shù)的血液篩查初步
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