套管式胸膜活檢鉗應(yīng)用安全性研究.pdf

1、目的：胸膜病變的良惡定性診斷是臨床中最常見(jiàn)的問(wèn)題之一。近年來(lái)，隨著腫瘤發(fā)病率的顯著增高，這一問(wèn)題日益受到重視。胸膜疾病或累及胸膜的疾病大多表現(xiàn)為胸腔積液，獲取病變的細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)診斷為胸膜病變良惡定性診斷的確切依據(jù)，但胸水脫落細(xì)胞學(xué)檢查及胸膜活檢獲取的病理結(jié)果陽(yáng)性率偏低。如何提高陽(yáng)性率是臨床工作面臨的主要問(wèn)題。 為此我們研發(fā)設(shè)計(jì)一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，價(jià)格低廉，安全實(shí)用，胸膜活檢效果確實(shí)的胸膜活檢器械-套管式胸膜活檢鉗，并與鈍頭

2、鉤針對(duì)比，進(jìn)行動(dòng)物安全性和有效性實(shí)驗(yàn)，本研究旨在為臨床應(yīng)用提供動(dòng)物試驗(yàn)依據(jù)。 方法：本實(shí)驗(yàn)選用本地成年、健康的山羊20只，雌雄不限，年齡12～16個(gè)月，體重18～20kg，平均為19.2 kg。羊購(gòu)入后分開(kāi)圈養(yǎng)周，觀察20只羊均健康活潑，無(wú)異常，均納入實(shí)驗(yàn)。 羊隨機(jī)化分2組，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組10只。實(shí)驗(yàn)組：采用人工方法應(yīng)用中心靜脈導(dǎo)管進(jìn)行動(dòng)物胸腔積液造模，造模成功后，應(yīng)用套管式胸膜活檢鉗進(jìn)行胸膜活檢，確定腋后線第9肋

3、間為胸穿進(jìn)針部位，每個(gè)進(jìn)針活檢部位選擇4個(gè)方向咬檢，以此分為4個(gè)亞組：實(shí)驗(yàn)組A、B、C和D組，壁層胸膜咬檢共3個(gè)部位，臟層胸膜咬檢1個(gè)部位，A組：應(yīng)用可曲式胸膜穿刺咬檢針，咬檢穿刺點(diǎn)同一水平、即前胸壁壁層胸膜；B組：咬檢穿刺點(diǎn)同一水平，即胸壁后內(nèi)側(cè)脊柱旁壁層胸膜；C組：向下咬檢膈肌胸膜。D組：應(yīng)用直型穿刺咬檢針，垂直胸壁進(jìn)針，咬檢前方肺組織的臟層胸膜。各個(gè)方向胸膜咬檢僅限一次(如無(wú)組織獲得，或取材組織為非胸膜組織，定為取材未成功，不得原

4、位重復(fù)活檢)，將每次取材組織編號(hào)，置于10％甲醛溶液固定送檢。每只羊3天后進(jìn)行對(duì)側(cè)胸腔取材，共胸穿取材6次，各個(gè)方向咬檢24次。10只羊4個(gè)方向分別60次，合計(jì)240次咬檢。對(duì)照組：采用人工方法應(yīng)用中心靜脈導(dǎo)管進(jìn)行動(dòng)物胸腔積液造模，應(yīng)用胸膜活檢針(鉤針)進(jìn)行胸膜活檢，確定腋后線第9肋間為胸穿進(jìn)針部位，每個(gè)進(jìn)針活檢部位選擇3、6、9點(diǎn)3個(gè)方向分別鉤取壁層胸膜。各個(gè)方向胸膜活檢僅限一次(如無(wú)組織獲得，或取材組織為非胸膜組織，定為取材未成功，

5、不得原位重復(fù)活檢)，以此分為3個(gè)亞組：實(shí)驗(yàn)組A、B、C組。將每次取材組織編號(hào)，置于10％甲醛溶液固定送檢。禁止12點(diǎn)取材，避免肋間動(dòng)脈和神經(jīng)損傷。每只羊3天后進(jìn)行對(duì)側(cè)胸腔取材，共胸穿取材6次，各個(gè)方向取材18次。10只羊3個(gè)方向分別60次合計(jì)180次鉤針活檢。 兩組動(dòng)物胸膜取材結(jié)束后，經(jīng)胸腔內(nèi)置入的中心靜脈導(dǎo)管將胸腔內(nèi)液體排盡，并拔出，紗布加壓包扎，胸透有無(wú)氣胸發(fā)生。聽(tīng)診呼吸音恢復(fù)后，將羊置于通風(fēng)良好處，待完全清醒后，放回飼養(yǎng)圈

6、中。 兩組羊?qū)嶒?yàn)前均健康活潑，年齡、體重對(duì)比無(wú)顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；兩組胸膜活檢均由同一醫(yī)師操作，具有可比性。觀察和對(duì)比2組胸膜取材結(jié)果；觀察和對(duì)比實(shí)驗(yàn)組4個(gè)不同方向活檢結(jié)果。 結(jié)果 1.取材成功率比較： 1.1 實(shí)驗(yàn)組10只羊，活檢取材240次，取材成功178次，取材成功率74％；對(duì)照組10只羊，活檢取材180次，取材成功76次，取材成功率42％。兩組取材成功率比較有顯著差別，P＜0.01。 1.2

7、 實(shí)驗(yàn)組中A組活檢取材60次，取材成功40次，取材成功率66.7％；B組活檢取材60次，取材成功42次，取材成功率為70.0％：C組活檢取材60次，取材成功47次，取材成功率為78.3％；D組活檢取材60次，取材成功49次，取材成功率為81.7％。A、B、C、D組取材成功率組間比較無(wú)顯著差別，P＞0.05。 1.3 對(duì)照組中A組活檢取材60次，取材成功25次，取材成功率為.42％；B組活檢取材60次，取材成功24次，取材成功率為

8、40％；C組活檢取材60次，取材成功27次，取材成功率為45％。A、B、C組取材成功率組間比較無(wú)顯著差別，P＞0.05。 2.胸水紅細(xì)胞計(jì)數(shù)：試驗(yàn)組胸膜活檢前全部胸水平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為0.54±0.25×102/L：對(duì)照組胸膜活檢前全部胸水平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為0.52±0.25×102/L，兩組比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05。試驗(yàn)組胸膜活檢后全部胸水平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)為2.36±0.27×109/L；對(duì)照組胸膜活檢后全部胸水平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)

9、為2.40±0.27×109/L，兩組比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05。 3.取材質(zhì)量(胸膜組織塊大小)比較3.1 兩組取材質(zhì)量(胸膜組織塊大小)比較：實(shí)驗(yàn)組胸膜組織取材大小為2.02±0.49mm：對(duì)照組胸膜組織取材大小為1.20±0.59mm。兩組胸膜組織取材大小比較有顯著差別，P＜0.05。 3.2 實(shí)驗(yàn)組A組胸膜組織取材大小為1.99±0.49mm，B組胸膜組織取材大小為1.99±0.53mm，C組胸膜組織取材大小

10、為2.05±0.49mm，D組胸膜組織取材大小為2.04±0.47mm。A、B、C、D組胸膜組織取材大小組間比較無(wú)顯著差別，P＞0.05。 3.3 對(duì)照組A組胸膜組織取材大小為1.17±0.62mm，B組胸膜組織取材大小為1.20±0.53mm，C組胸膜組織取材大小為1.22±0.63mm。A、B、C組胸膜組織取材大小組間比較無(wú)顯著差別，P＞0.05。 4 氣胸發(fā)生率比較(注：胸膜活檢按例次計(jì)算，1次胸膜活檢為按1例次)。

11、 4.1 實(shí)驗(yàn)組活檢取材240例次，氣胸5例次，氣胸發(fā)生率為2％；對(duì)照組活檢取材180例次，氣胸1例次，氣胸發(fā)生率為0.6％。兩組氣胸發(fā)生例次比較有顯著性差異，P＜0.05。 4.2 實(shí)驗(yàn)組A、B、C組氣胸均為O例次，D組氣胸5例次(氣胸發(fā)生率為8.3％)，D組與A、B、C組氣胸發(fā)生例次比較有顯著性差異，P＜0.05。 4.3 對(duì)照組A組氣胸l例次(氣胸發(fā)生率為1.7％)，B、C組氣胸均為0例次， A組與B、C組氣胸發(fā)

12、生例次比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05。 4.4 實(shí)驗(yàn)組中A、B、C組與對(duì)照組中A、B、C組之間氣胸發(fā)生例次比較無(wú)顯著差別，P＞0.05。實(shí)驗(yàn)組D組與對(duì)照組中A、B、C組之間氣胸發(fā)生例次比較有顯著差別，P＜0.05。 5 外周血紅細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)組胸膜活檢前平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)13.51±0.68×1012/L，胸膜活檢后平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)13.16±0.72×1012/L，胸膜活檢前后平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，無(wú)顯著性差異，P＞0.0

13、5；對(duì)照組胸膜活檢前平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)13.23±0.37×1012/L，胸膜活檢后平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)12.91±0.41×1012/L，胸膜活檢前后平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，無(wú)顯著性差異，P＞0.05。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩組胸膜活檢前平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05；胸膜活檢后平均紅細(xì)胞計(jì)數(shù)比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05。 6 外周血血紅蛋白含量檢測(cè)：實(shí)驗(yàn)組胸膜活檢前平均血紅蛋白數(shù)量12.03±0.60g/L，胸膜活檢后平均血紅蛋白數(shù)量11

14、.59±0.57g/L，胸膜活檢前后平均血紅蛋白數(shù)量比較，無(wú)顯著性差異，P＞0.05；對(duì)照組胸膜活檢前平均血紅蛋白數(shù)量11.93±0.53g/L，胸膜活檢后平均血紅蛋白數(shù)量11.47±0.58g/L，胸膜活檢前后平均血紅蛋白數(shù)量比較，無(wú)顯著性差異，P＞0.05。實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組兩組胸膜活檢前平均血紅蛋白數(shù)量比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05；胸膜活檢后平均血紅蛋白數(shù)量比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05。 結(jié)論： 1.實(shí)驗(yàn)組胸膜取材

15、成功率74％，對(duì)照組胸膜取材成功率42％，兩者比較有顯著差別，P＜0.01。提示：套管式胸膜活檢鉗明顯優(yōu)于胸膜活檢針行胸膜活檢，套管式胸膜活檢鉗與胸膜活檢針比較更具有實(shí)用性。 2.實(shí)驗(yàn)組中A組胸膜取材成功率66.7％，B組胸膜取材成功率70.0％，C組胸膜取材成功率78.3％，D組胸膜取材成功率81.7％，D組胸膜取材成功率最高，其次為C組，A、B組最少；實(shí)驗(yàn)組A、B、C、D組胸膜取材成功率組間比較無(wú)顯著差別，P＞0.05。提示

16、：應(yīng)用套管式胸膜活檢鉗進(jìn)行4個(gè)不同方向或部位活檢與胸膜活檢針具有相同活檢結(jié)果，活檢任一部位均可獲得與其它部位相同的活檢結(jié)果，從而避免多方向或部位取材，降低了操作時(shí)間、減少了操作的并發(fā)癥。 3.實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組胸膜取材質(zhì)量比較有顯著差別，P＜0.05。套管式胸膜活檢鉗比胸膜活檢針能獲得更大的組織塊。 4 實(shí)驗(yàn)組中D組氣胸發(fā)生率高(氣胸發(fā)生率為8.3％)，A、B、C組氣胸發(fā)生率低，組間比較有顯著差別，P＜0.05。對(duì)照組氣胸發(fā)

17、生率低，實(shí)驗(yàn)組中A、B、C組與對(duì)照組比較無(wú)顯著差異，P＞0.05。提示：套管式胸膜活檢鉗行臟層胸膜活檢時(shí)氣胸發(fā)生率明顯升高，應(yīng)盡量避免或減少臟層胸膜咬檢，預(yù)防或減少氣胸發(fā)生。 5 兩組均無(wú)明顯出血并發(fā)癥。兩組均無(wú)死亡。兩組胸膜活檢術(shù)均顯示良好的安全性。 本研究顯示應(yīng)用套管式胸膜活檢鉗行胸膜活檢與胸膜活檢針比較，是一種更加簡(jiǎn)單、有效和同樣安全的胸膜活檢新方法。因此，這項(xiàng)新技術(shù)對(duì)胸膜疾病的患者具有重要的診斷價(jià)值，可以在臨床應(yīng)