開(kāi)縫手法治療伸膝裝置外傷性粘連的多中心臨床評(píng)價(jià).pdf

1、目的：本課題對(duì)開(kāi)縫手法治療伸膝裝置外傷性粘連進(jìn)行多中心臨床研究，對(duì)該手法的安全性、有效性、適應(yīng)癥、禁忌癥和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)等內(nèi)容做全面評(píng)價(jià)，提供該治療方法的技術(shù)操作規(guī)范文本，以便推廣應(yīng)用。 方法：選擇年齡18～65歲的男性或女性，中醫(yī)診斷伸膝裝置外傷性粘連兼西醫(yī)診斷為膝關(guān)節(jié)纖維性強(qiáng)直，240例進(jìn)入本試驗(yàn)。其中試驗(yàn)組120例占50％；對(duì)照組120例占50％。按照試驗(yàn)方案，采用多中心、隨機(jī)、單盲法和平行對(duì)照的試驗(yàn)方法。整個(gè)試驗(yàn)將由3個(gè)醫(yī)院

2、協(xié)同完成。治療組采用開(kāi)縫手法，對(duì)照組的手法治療，出自《中醫(yī)筋傷學(xué)》和《手法松解膝關(guān)節(jié)粘連》，采用基線點(diǎn)及接受治療7次、14次、21次及試驗(yàn)終點(diǎn)五個(gè)觀測(cè)時(shí)點(diǎn)，對(duì)療效指標(biāo)：膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度、膝關(guān)節(jié)屈曲功能評(píng)分、關(guān)節(jié)功能分級(jí)評(píng)分和不良事件的發(fā)生率進(jìn)行觀察。入選病例接受30天治療，每日一次，每次20分鐘，14次為一療程，每位2個(gè)療程，兩療程間隔2天，治療結(jié)束后15天隨訪1次，進(jìn)行分析比較。 結(jié)果：隨機(jī)入選240例進(jìn)入本試驗(yàn)，試驗(yàn)組脫落、剔除

3、19例；對(duì)照組脫落、剔除17例。入選時(shí)兩組病例在人口學(xué)特征、疾病基線情況、兩組病例的臨床資料具有可比性(P>0.05)；兩組膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度、膝關(guān)節(jié)主動(dòng)屈曲功能評(píng)分、關(guān)節(jié)功能分級(jí)評(píng)分，治療前后自身比較及兩組間比較，均有顯著性差異(P<0.01)，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組；兩組中醫(yī)顯效率比較(p<0.05)，試驗(yàn)組臨床痊愈+顯效共92例，顯效率為87.13％，對(duì)照組臨床痊愈+顯效共73例，顯效率為68.93％，試驗(yàn)組顯效率優(yōu)于對(duì)照組；兩組隨訪期膝關(guān)節(jié)