準(zhǔn)分子激光器質(zhì)量保證方法及標(biāo)準(zhǔn)的研究.pdf

1、據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國已有數(shù)百家醫(yī)院引進(jìn)了準(zhǔn)分子激光設(shè)備并運(yùn)用于臨床手術(shù)中。大量國外準(zhǔn)分子激光器被引進(jìn)國內(nèi)，所引進(jìn)的激光設(shè)備狀況參差不齊。尤其是二手準(zhǔn)分子激光設(shè)備，需要一個完整的質(zhì)量保證體系來評價其性能狀態(tài)，能否實(shí)現(xiàn)其臨床應(yīng)用。不論是哪類準(zhǔn)分子激光機(jī)，由于維護(hù)保養(yǎng)及使用狀況的不同，性能狀態(tài)也必不相同。沒有準(zhǔn)分子激光設(shè)備的質(zhì)量保證手段，就很難了解設(shè)備的各項(xiàng)性能，而不良的設(shè)備性能將影響手術(shù)質(zhì)量和術(shù)后患者的視力，從而導(dǎo)致治療水平的下降，甚至引發(fā)嚴(yán)

2、重的醫(yī)療事故，給醫(yī)院和病人，以及醫(yī)務(wù)工作者帶來不可挽回的損失。 本文的主要研究目的是在廠家給出的質(zhì)量控制方法上，提出適用于準(zhǔn)分子激光保證的參數(shù)，并通過實(shí)驗(yàn)的方法，得出適用于各參數(shù)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 本文的研究思路與內(nèi)容是：通過對準(zhǔn)分子激光機(jī)的原理分析及當(dāng)前比較有代表性的美國PDI公司生產(chǎn)的SCAN-195型高頻率小光斑準(zhǔn)分子激光器的實(shí)驗(yàn)探討，提出影響準(zhǔn)分子激光機(jī)性能狀態(tài)的參數(shù)與檢測辦法；并依照此辦法，在準(zhǔn)分子激光器不同的性

3、能狀態(tài)下，按參數(shù)測量對象的不同，分諧振腔端的性能參數(shù)、光路傳導(dǎo)的性能參數(shù)、手術(shù)端的性能參數(shù)等三類型參數(shù)，取得20組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；把測試結(jié)果與準(zhǔn)分子激光器當(dāng)時的工作性能狀態(tài)做比較，尋找能夠標(biāo)示準(zhǔn)分子激光設(shè)備性能狀態(tài)的參數(shù)量；并通過討論，確定準(zhǔn)分子激光器的質(zhì)量保證參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 通過實(shí)驗(yàn)及討論，可標(biāo)示準(zhǔn)分子激光器性能的主要參數(shù)包括： 1.諧振腔電壓 2.全程光路的能量損耗比 3.手術(shù)端連續(xù)出射激光脈沖能量的穩(wěn)定度

4、 4.手術(shù)端激光脈沖峰值能量Ep 通過對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，提出了準(zhǔn)分子激光設(shè)備的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)為： 1.諧振腔電壓V≤13．07kv，并且與2周前的激勵電壓做對比，ΔV≤0．06kv時，可判定諧振腔性能狀態(tài)優(yōu)越；當(dāng)激勵電壓V≤15．50kv時，并且與2周前的激勵電壓做對比，ΔV≤0．372kv時，可判定諧振腔性能狀態(tài)滿足臨床需要。 2.全程光路的能量損耗比η≤74．43％時，可判定光路部分傳導(dǎo)激光脈沖能力優(yōu)秀

5、，全光路中鏡片鍍膜處于較好的狀態(tài)；當(dāng)光路能量損耗比η≤77．70％時，可判定光路部分傳導(dǎo)激光脈沖能力達(dá)到臨床需要。 3.手術(shù)端連續(xù)出射激光脈沖能量穩(wěn)定度T≤3．06時，諧振腔的穩(wěn)定度優(yōu)異；當(dāng)出射激光脈沖能量穩(wěn)定度T≤6．18時，諧振腔的穩(wěn)定度可以達(dá)到臨床要求。 4.手術(shù)端激光脈沖峰值能量Ep檢測中，F(xiàn)表示低頻率激光脈沖擊穿0．6μm厚全反光聚酯薄膜的脈沖數(shù)，F(xiàn)<10，表示激光脈沖的切削能力優(yōu)秀；當(dāng)F≤12時，激光脈沖的切