中醫(yī)藥治療慢性腎衰文獻(xiàn)系統(tǒng)性評(píng)價(jià).pdf

1、目的: 對(duì)近五年來(lái)國(guó)內(nèi)發(fā)表的有關(guān)中醫(yī)藥治療慢性腎衰的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量、方法學(xué)評(píng)估，全面了解中醫(yī)藥治療慢性腎衰臨床研究中科研方法學(xué)的應(yīng)用狀況及存在問(wèn)題，并從專業(yè)研究方面對(duì)該類文獻(xiàn)所報(bào)道臨床療效的真實(shí)性及其可應(yīng)用性進(jìn)行客觀性的評(píng)價(jià)。應(yīng)用這些證據(jù)指導(dǎo)臨床醫(yī)療實(shí)踐。 方法: 1．首先檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)(2002-2006)。檢索式為：腎功能衰竭/慢性【擴(kuò)展全部樹】/按摩療法，穴位療法，針灸療法，中西醫(yī)結(jié)

2、合療法，中醫(yī)藥療法，中藥療法，中醫(yī)療法AND Year>=2002。然后檢索中國(guó)中醫(yī)藥期刊文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(TCMARS)(2002-2006)。檢索式為： (慢性腎衰OR慢性腎功能不全OR慢性腎臟病OR慢腎衰)/文題AND(Year>=2002)/年份。 2．通過(guò)制定的納入、排除標(biāo)準(zhǔn)確定評(píng)價(jià)對(duì)象。 3．制定《中醫(yī)藥治療慢性腎衰文獻(xiàn)系統(tǒng)性評(píng)價(jià)量表》，每篇入選文獻(xiàn)均填寫量表；力求從整體狀況、研究設(shè)計(jì)方案、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析及結(jié)論推導(dǎo)等幾

3、個(gè)方面評(píng)價(jià)每一篇文獻(xiàn)。 4．用Excel軟件建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)評(píng)價(jià)量表進(jìn)行錄入及處理分析。 結(jié)果: 1．方法學(xué)方面：在隨機(jī)方法設(shè)計(jì)上，222篇文獻(xiàn)均有出現(xiàn)“隨機(jī)”的字樣，但206篇(92.7％)文獻(xiàn)沒有描述具體的方法，有5篇(2.3％)文獻(xiàn)使用了假隨機(jī)，且沒有一篇文獻(xiàn)有關(guān)于隨機(jī)分配隱匿性的描述；盲法的設(shè)計(jì)上，217篇(97.7％)文獻(xiàn)沒有提及盲法設(shè)計(jì)；另外，所納入文獻(xiàn)的研究普遍不重視退出、失訪及脫落病例的描述，僅有4

4、篇(1.8％)文獻(xiàn)有簡(jiǎn)單提及；在統(tǒng)計(jì)方法上，91篇(41.0％)文獻(xiàn)未能事先確定療效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析方法；結(jié)論推導(dǎo)方面，僅有12篇(5.4％)文獻(xiàn)能完全以療效指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果為依據(jù)推斷結(jié)論，22篇(10.0％)文獻(xiàn)能結(jié)合樣本的代表性進(jìn)行推廣性的結(jié)果討論，而79篇(35.6％)文獻(xiàn)在討論中未能提及結(jié)果的臨床及統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 2．在專業(yè)研究方面：在研究對(duì)象的選擇不夠嚴(yán)謹(jǐn)，雖然大部分文獻(xiàn)都能引用各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定研究對(duì)象，但仍有55篇

5、(24.8％)文獻(xiàn)未能說(shuō)明采用何種診斷標(biāo)準(zhǔn)，20篇(9.0％)文獻(xiàn)只采用了自擬的標(biāo)準(zhǔn)，并且有133篇(59.9％)文獻(xiàn)未設(shè)立納入標(biāo)準(zhǔn)，159篇(71.6％)文獻(xiàn)未設(shè)立排除標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)的制定更得不到足夠重視，僅有58篇(26.1％)文獻(xiàn)設(shè)立了辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)；在治療措施上，固定處方的有172篇(77.5％)，固定劑量的有135篇(60.8％)；療效判定指標(biāo)設(shè)計(jì)上，116篇(52.3％)文獻(xiàn)都只是自擬了標(biāo)準(zhǔn)，并有49篇(22.1％)文