中醫(yī)藥治療功能性消化不良的系統(tǒng)評價.pdf

1、功能性消化不良(Functional Dyspepsia，F(xiàn)D)是指具有胃及十二指腸消化道功能上運化失常引起的患者不適，然后再經(jīng)過一些實驗室的檢查排除了一些其它能引起這些癥狀的一些其它的器質(zhì)性及疾病的一組患者為主要臨床表現(xiàn)的病理綜合征。主要癥狀包括:上腹痛、上腹灼熱感、餐后飽脹和早飽[1]，按照羅馬Ⅲ標準分上腹痛綜合征(epigastric pain syndrome，EPS)和餐后不適綜合征(postprandial distress

2、syndrome，PDS)。功能性消化不良是一種臨床常見病，臨床上，據(jù)臨床醫(yī)師反應(yīng)，在醫(yī)院門診就診的許許多多自訴胃腸道不適的的患者，他們在醫(yī)生的建議下在進行了胃內(nèi)窺鏡的檢查以后，如果診斷報告為慢性淺表性胃炎的患者，其實大部份都可以收歸于功能性消化不良(FD)的范圍并可進行臨床研究的[2]。在歐洲的一項流行病學研究發(fā)現(xiàn)20.6％的被調(diào)查者在近一年來有上腹部不適癥狀[3]?，F(xiàn)在隨著生活環(huán)境的變化，本病的發(fā)病率呈現(xiàn)出越來越高的趨式，而且功能性

3、消化不良的癥狀繁多，不易痊愈，病人需要的治療的時間長，而且稍不注意就會很容易反反復復發(fā)作，因此本病的特點是病程長，易反復，使得病人的生活質(zhì)量明顯下降，并且對病人的身心健康均造成了很不好的影響。
　　功能性消化不良目前尚未有根治的藥物。功能性消化不良患者治療目標為緩解胃脘脹滿不適、惡心、噯氣及納差等，提高患者生活質(zhì)量。在治療方面，主要采用藥物治療方式。藥物可緩解臨床癥狀，一定程度上控制病情發(fā)展，但因為服藥時間較長，患者的依從性往往會

4、隨時間而降低，而且長期的治療也容易給患者帶來巨大的精神和經(jīng)濟壓力。西醫(yī)治療功能性消化不良這種疾病到現(xiàn)在為止都沒有什么很大的進展，也沒有什么歷史意義的突破，在臨床上我們可以看見很多醫(yī)生在治療功能性消化不良上的主要用藥為多潘立酮或者西沙比利等一些可以促進胃腸動力藥或者只能采用對癥治療的方法，但其實患者對該病的效果并沒有什么好的評價，而且西藥治療副作用較大是醫(yī)生和患者都知道的。但是中醫(yī)藥在治療功能性消化不良這個疾病上，因為中醫(yī)存在的時間長，且

5、本病為常見病，所以從古至今，中醫(yī)師在長期治療的臨床實踐中，各代名家積累了豐富的經(jīng)驗，各家學說百家爭鳴，各個醫(yī)家都有其獨特的治療心得，也分享了許許多多有效的方子，治療方法多樣，療效肯定。并且中醫(yī)治病圍繞辨證論治為核心的思想，如果患者的體質(zhì)不同，寒熱虛實不同，就根據(jù)患者本身的個體差異來實施辨證施治，可以取得滿意的治療效果。近年來不少學者[4]采用中醫(yī)中藥治療，初步證明中醫(yī)治療FD有一定的優(yōu)勢，并已取得一定的成績。
　　近年來，越來越多

6、臨床研究應(yīng)用隨機對照的方法觀察、研究和比較了中醫(yī)治療功能性消化不良的臨床效果，并發(fā)表了大量的文獻，但目前評價治療性文獻的系統(tǒng)評價甚少。如果沒有很多數(shù)據(jù)的隨機研究實驗的情況下，該怎么科學的評價現(xiàn)在的中醫(yī)藥對本病的治療？隨著醫(yī)學的發(fā)展，有很多醫(yī)學上的學者們都開始但是議要提出使用一種更科學的評價方法來解決相關(guān)的問題，而循證醫(yī)學無可非議就是在當今的理論上最適合的這樣一種方法，我們使用循證醫(yī)學來解決相關(guān)問題，不僅是因為循證醫(yī)學是一個很好的方法，而

7、且也能因為它的特點，即通過覆蓋面很廣的去收集全世界所有已發(fā)表的文獻，還有一些沒有發(fā)表的如會議論文，系統(tǒng)的去收集，去評價，這樣的學科，它的發(fā)展可以為臨床上存在的許多有爭議的，不能解決的問題提供了很好的解決辦法，因為通過這種辦法，基本上所有的臨床研究結(jié)果都被包括在內(nèi)，如果我們把符合的、質(zhì)量上乘的文獻選擇出來，然后經(jīng)過作者的分析，軟件的分析，還有數(shù)據(jù)的分析，筆者認為主要還是作者人工的篩選這一步最為關(guān)鍵，再得出到比較可靠的、科學的結(jié)論。這樣對于

8、臨床研究的意義無異是巨大的?，F(xiàn)在，在循證醫(yī)學上，很多人已經(jīng)把它運用在很廣泛的領(lǐng)域，并且得到很好的開展，例如是在一些對臨床治療療效的評價，還有在預防醫(yī)學上對于疾病預防的調(diào)查評價，流行病學上某種疫情流行的規(guī)律特點，對預防醫(yī)學也可以進行指導。對一些尚在探討上的，不能確定病因的一些疾病該怎么證明？這些都需要可靠性高并且具有科學性的系統(tǒng)評價來幫忙完成。于是，此次筆者的研究正是出于此目的，應(yīng)用筆者及團隊所掌握的系統(tǒng)評價的方法，對中醫(yī)在功能性消化不良

9、上的各種療法，如中藥湯劑、中成藥口服或外用，此外還有針灸、推拿等一些中醫(yī)療法，總結(jié)并提取出數(shù)據(jù)，得出中醫(yī)藥對本病療效的綜合評估，希望借此可對中醫(yī)藥應(yīng)用于治療功能性消化不良作出科學的評價，為廣大的醫(yī)學同仁提供一些可靠的參考。
　　目的：
　　本次研究意在通過對各種文獻上記載的有關(guān)使用中醫(yī)中醫(yī)藥來治療功能性消化不良的隨機臨床實驗文獻進行評價研究，來達到以下目的:①系統(tǒng)評價中醫(yī)藥治療功能性消化不良的療效及安全性;②對50多年中醫(yī)藥

10、治療功能性消化不良的方法，一般在臨床上的觀察方法主要包括隨機的或者半隨機的。此外，在所涉及的觀察臨床數(shù)據(jù)上，文章中所寫的的病例數(shù)必需要多于20例才能被納入，再將符合要求的，質(zhì)量高的文獻進行進一步的提取，并把所獲得的數(shù)據(jù)錄入進建立的數(shù)據(jù)庫。③系統(tǒng)評價與西藥和安慰劑相比，中醫(yī)藥治療功能性消化不良是否具有明顯優(yōu)勢。
　　方法：
　　計算機檢索清華同方系列數(shù)據(jù)庫(CNKI)之中國期刊全文數(shù)據(jù)庫;中文科技期刊數(shù)據(jù)庫;中國生物醫(yī)學文獻數(shù)

11、據(jù)庫;維普資訊網(wǎng);萬方數(shù)據(jù)庫;PubMed醫(yī)學文獻檢索服務(wù)系統(tǒng);Cochrane圖書館中Cochrane系統(tǒng)評價數(shù)據(jù)庫和Cochrane對照試驗核心注冊數(shù)據(jù)庫和在臨床試驗報告論文或綜述的參考文獻中追蹤查閱相關(guān)文獻。檢索年限均從建庫至2015年1月。手工檢索納入研究的參考文獻及相關(guān)雜志、會議論文集、學位論文匯編等。并向有關(guān)作者詢問是否有未發(fā)表的灰色文獻，由兩位本團隊的研究者，分別的，并且在收集病例時要求他們要獨立地去分析文獻，把認為符合條

12、件的、質(zhì)量高的文獻，尤其要符合標準的隨機對照試驗或者是半隨機對照試驗也可，再對文獻的數(shù)據(jù)和資料進行提取，提取后要雙方再進一步的進行核對。如果在文獻納入方法研究者存在有分歧，解決的方法是雙方通過討論，如果還不能達成一致，則要咨詢第三方來解決這個問題。按Cochrane系統(tǒng)評價方法篩選試驗、評價質(zhì)量、提取資料，并用RevMan5.3軟件進行Meta分析。如果遇到二分類的變量，計算的方式采用比值比(odds ratio，OR)的方法還用可信區(qū)

13、間(95％)來去統(tǒng)計。如果是連續(xù)變量的文獻，按照教材上的要求，應(yīng)該要以教材上所標志的方法來使用的計算加權(quán)的數(shù)學算術(shù)均數(shù)差還有它們的可置信的一些區(qū)間來統(tǒng)計了。檢索詞“功能性消化不良”;“中醫(yī)、中藥或中醫(yī)藥;“臨床、對照”等關(guān)鍵詞進行檢索，建立數(shù)據(jù)庫并進行分析。本系統(tǒng)評價只對納入試驗的臨床癥狀有效率及治療后中醫(yī)癥候的總體積分改善程度來進行評價。
　　結(jié)果：
　　經(jīng)嚴格篩選，評價及共同討論后共納入10個隨機對照試驗，1104例患者

14、，其中治療組690例，對照組414例。納入試驗的方法學質(zhì)量均較高（Jadad計分≥3分），根據(jù)Cochrane協(xié)作網(wǎng)偏倚風險評價標準:10篇文章中有1個A級，9個B級。提取數(shù)據(jù)后用RERIEWMAMAGER軟件來進行meta分析。①在經(jīng)過2至4個星期后，文獻上所報道的各病人的臨床癥狀的好轉(zhuǎn)率、痊愈率和有效率:結(jié)論是:單純中醫(yī)藥優(yōu)于西藥或安慰劑OR值為6.2，95％可信區(qū)間[(3.45，10.13)]，Z=7.28(P＜0.00001)]

15、、治療2-4周后的臨床癥狀痊愈率:單純中醫(yī)藥優(yōu)于西藥或安慰劑[OR值2.48，95％置信區(qū)間為(1.73，3.63)，Z=7.28(P＜0.00001)]、中醫(yī)證候積分[WMD=-3.23，[95％CI(-3.46，-3.00)，Z=27.12(P＜0.00001)]。但由于P＜0.00001，I2＞50％，表明不宜用META分析來評價中醫(yī)癥狀積分，已改為描述性評價。②本研究提示所納入的10隨機對照比較中醫(yī)藥對功能性消化不良試驗中，在療

16、效方面，中醫(yī)藥較西藥有效，組間比較有顯著性差異;在功能性消化不良的臨床表現(xiàn)上，中醫(yī)藥治療和西藥對比，中醫(yī)藥治療后患者消化道總體癥狀積分都是較治療前有很大的進步的;在改善單個消化道癥狀積分方面，中醫(yī)藥的治療對于患者胃脘部脹滿、早飽感、胃脘痛，還有反胃、嘔吐的作用也優(yōu)于西藥治療。
　　結(jié)論：
　　現(xiàn)有證據(jù)表明，中醫(yī)藥治療功能性消化不良的療效較西藥如多潘立酮、莫沙比利等相比，療效明顯，具有可推廣性。但由于受納入臨床結(jié)局評價指標及文