牙痛舒寧口含滴丸組方藥材質(zhì)量分析及制劑提取工藝研究.pdf

1、目的:通過對牙痛舒寧口含滴丸主要組方藥材射干、三棵針、金果欖及制劑全方提取物的藥效篩選、藥材大類成分及制劑提取工藝研究，以多指標成分測定建立了這三味藥材的含量測定方法;建立了金果欖二萜類及生物堿類特征圖譜，并結(jié)合藥效對其鎮(zhèn)痛效-譜關(guān)系進行初步探索;根據(jù)藥效篩選及藥材質(zhì)量分析，確立制劑工藝路線，優(yōu)選制劑最佳提取工藝。
　　 方法:本項目通過藥效篩選與現(xiàn)代儀器分析技術(shù)相結(jié)合的方法，采用動物藥效實驗對組方藥材及提取工藝進行篩選，同時采

2、用HPLC、HPCE、IR等方法對組方藥材進行活性成分生物堿、二萜、黃酮等有效成分或有效部位進行分析測定。
　　 結(jié)果:1.通過二甲苯致小鼠耳廓腫脹法及冰醋酸致痛法研究牙痛舒寧口含滴丸組方藥材及制劑提取物抗炎鎮(zhèn)痛方面的效果。實驗結(jié)果證實:方中馬鞭草、射干、金果欖均具有對小鼠不同程度的鎮(zhèn)痛抗炎作用;同時全方回流提取法制備樣品能抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，能抑制冰醋酸所致小鼠疼痛。
　　 2.采用HPLC、IR等方法，鑒定了方

3、中金果欖藥材主要鎮(zhèn)痛成分古倫賓，并初步建立了金果欖抗炎鎮(zhèn)痛效-譜特征圖。
　　 3.首次采用HPLC、HPCE多方法測定方中藥材三棵針中三種生物堿的含量，并分別對不同種類、不同產(chǎn)地及不同部位三棵針的含量進行了比較研究。
　　 4.結(jié)合藥效篩選及藥材分析研究結(jié)果，確立制劑工藝路線，通過正交實驗設計法優(yōu)選出牙痛舒寧口含滴丸制劑提取工藝，優(yōu)選最佳工藝為加入6倍量的75％乙醇，提取3次，每次2小時，并進行了驗證。